- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07520136
Strukturoidun jooga-harjoituksen vaikutuksen arviointi nuorilla naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea
Strukturoidun joogaohjelman vaikutuksen arviointi kivun, kuukautisoireiden ja elämänlaadun osalta nuorilla naisilla, joilla on ensisijainen dysmenorrea
Tiivistelmä
Primääri dysmenorrea on yleinen gynekologinen tila, joka vaikuttaa lisääntymisikäisiin naisiin ja heikentää elämänlaatua. Sitä luonnehtii kramppimainen kipu alavatsassa, joka voi säteillä alaselkään ja reisiin, mikä johtaa päivittäisen toimintakyvyn, akateemisen suorituskyvyn ja psykologisen hyvinvoinnin heikkenemiseen. Lääkehoitojen lisäksi dysmenorrean hoidossa käytetään yhä enemmän täydentäviä lähestymistapoja. Jooga, mielen ja kehon harjoitus, joka yhdistää fyysisen liikkeen henkiseen keskittymiseen, on ehdotettu tehokkaaksi menetelmäksi dysmenorreaan liittyvän stressin ja kivun vähentämiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida primääri dysmenorreasta kärsivien nuorten naisten tietoisuutta dysmenorreasta sekä tutkia joogaohjelman vaikutuksia kipuun, elämänlaatuun ja kuukautistapoihin kaikille osallistujille tarjotun koulutustilaisuuden jälkeen. Kivun vakavuutta, elämänlaatua ja kuukautistapoja arvioidaan validoitujen kyselyiden ja asteikkojen avulla, mukaan lukien visuaalinen analogiasuunta (VAS), tietoisuuskysely, toiminnallinen ja emotionaalinen dysmenorrea-asteikko, Kuukautistapa-asteikko ja elämänlaatukysely.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentävätkö joogaharjoitukset dysmenorrean oireita ja parantavatko elämänlaatua primääri dysmenorreasta kärsivillä nuorilla naisilla. Lisäksi tutkimuksen odotetaan lisäävän tietoisuutta dysmenorreasta ja tarjoavan todisteita joogan tehokkuudesta ei-lääketieteellisenä interventiona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida joogaharjoitusten vaikutusta dysmenorrean oireisiin nuorilla naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea. Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on tarkastella joogaharjoitusten vaikutusta osallistujien elämänlaatuun. Vaikka dysmenorrea on erittäin yleinen nuorilla naisilla, ei-lääketieteellisten lähestymistapojen käyttö sen hoidossa on rajallista. Siksi tässä tutkimuksessa osallistujille sovelletaan rakenteellista joogaharjoitusohjelmaa.
Osallistujien kivun voimakkuutta, elämänlaatua ja kuukautisten asenteita arvioidaan. Tietojen keräämisen aikana käytetään Henkilötiedot-lomaketta, Visuaalista analogiaskaalaa (VAS), Toiminnallista ja emotionaalista dysmenorrea-asteikkoa, Kuukautisten asenteiden asteikkoa ja elämänlaatukyselyä. Arvioinnit suoritetaan ennen ja jälkeen harjoitusohjelman.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko joogaharjoitusohjelma tehokas vähentämään kipua ja parantamaan elämänlaatua nuorilla naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Terveet nuoret naiset, joilla on primaarinen dysmenorrea
- Ikä 18–25 vuotta
- Säännöllinen kuukautiskierto (30–35 päivää)
- Kuukautisvuodon kesto 3–10 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Sekundaarinen dysmenorrea
- Säännöllisen liikunnan tai muiden harjoitusohjelmien harjoittaminen
- Lääkkeiden käyttö
- Diagnosoitu munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Verenvuotohäiriöt
- Positiivinen raskaustesti
- Imetyksen aikana olo
- Primaarinen dysmenorrea, joka johtuu sairauksista tai muista syistä
- Tutkimuksesta poissuljetaan osallistujat, jotka jäävät kolmesta peräkkäisestä tai neljästä vuorottelevasta istunnosta pois tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjausryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Yoga-ryhmä
|
Interventioryhmän osallistujat saavat rakenteellisen joogaohjelman.
Joogaohjelma sisältää hengitysharjoituksia, rentoutumistekniikoita ja valittuja jooga-asentoja, jotka kohdistuvat lantioalueelle.
Harjoitukset suoritetaan säännöllisesti tutkimuksen keston ajan.
Kivun voimakkuutta, elämänlaatua ja kuukautisten asenteita arvioidaan ennen ja jälkeen interventio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuvoimakkuus (VAS)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla ennen ja jälkeen intervention.
|
Alkutilanne ja 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- YOGA52U
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Primaarinen dysmenorrea
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
Sohag UniversityRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
-
Cairo UniversityLopetettuHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medy-ToxValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaKorean tasavalta
-
National Institute of Cardiovascular Diseases,...RekrytointiSydän- ja verisuonitauti | Kardiovaskulaarisen riskin arviointi | Primary Prevention CVDPakistan
Kliiniset tutkimukset Joogaohjelma
-
Lawson Health Research InstitutePeruutettu
-
Lawson Health Research InstituteValmisPosttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Ankara UniversityRekrytointiNauru JoogaTurkki (Türkiye)
-
University of ArizonaValmisTulehdus | Ikääntyminen | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
Sinop UniversityValmisSynnytyksen kipu | Jooga | MusiikkiterapiaTurkki (Türkiye)
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPTSD | Elämänlaatu | Kipu | Ahdistus | Masennusoireet | Posttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
University of ÉvoraAktiivinen, ei rekrytointiSotilaallinen operatiivinen stressireaktioPortugali
-
Herlev and Gentofte HospitalSophiahemmetRekrytointiElämänlaatu | Mielenterveys | Eteisvärinä (Paroksismaalinen) | Eteisvärinä (AF)Tanska
-
San Diego State UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | Stressi | Raskauteen liittyvä | Syrjintä, rotu | MielenterveysongelmaYhdysvallat