- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07520136
Evaluering af effekten af struktureret yogaøvelse hos unge kvinder med primær dysmenoré
Evaluering af effekten af et struktureret yogaøvelsesprogram på smerter, menstruelle symptomer og livskvalitet hos unge kvinder med primær dysmenoré
Resumé
Primær dysmenorré er en almindelig gynækologisk tilstand, der rammer kvinder i den fertile alder og har en negativ indvirkning på livskvaliteten. Den er karakteriseret ved krampende smerter i underlivet, som kan stråle ud til lænden og lårene, hvilket fører til nedsat daglig funktion, akademisk præstation og psykisk velvære. Udover farmakologiske behandlinger anvendes komplementære tilgange i stigende grad i håndteringen af dysmenorré. Yoga, en krop-sind-øvelse, der kombinerer fysisk bevægelse med mental fokus, er foreslået som en effektiv metode til at reducere stress og smerter forbundet med dysmenorré.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere bevidsthedsniveauet om dysmenorré hos unge kvinder med primær dysmenorré og at undersøge effekterne af et yogaprogram på smerter, livskvalitet og menstruationsholdinger efter en uddannelsessession givet til alle deltagere. Smerteintensitet, livskvalitet og menstruationsholdinger vil blive vurderet ved hjælp af validerede spørgeskemaer og skalaer, herunder Visual Analog Scale (VAS), bevidsthedsspørgeskema, funktionel og følelsesmæssig dysmenorréskala, Menstrual Attitude Scale og livskvalitetsspørgeskema.
Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om yogaøvelser reducerer dysmenorrésymptomer og forbedrer livskvaliteten hos unge kvinder med primær dysmenorré. Derudover forventes undersøgelsen at øge bevidstheden om dysmenorré og give evidens for effektiviteten af yoga som en ikke-farmakologisk intervention.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie har til formål at evaluere effekten af yogaøvelser på dysmenorré-symptomer hos unge kvinder med primær dysmenorré. Derudover sigter studiet mod at undersøge effekten af yogaøvelser på deltagernes livskvalitet. Selvom dysmenorré er meget udbredt blandt unge kvinder, anses brugen af ikke-farmakologiske tilgange til dens behandling for begrænset. Derfor vil et struktureret yogaøvelsesprogram blive anvendt på deltagerne i dette studie.
Smerteintensitet, livskvalitet og menstruationsholdninger hos deltagerne vil blive evalueret. Under dataindsamlingsprocessen vil Personlig Informationsformular, Visuel Analog Skala (VAS), Funktionel og Emotionel Dysmenorré Skala, Menstruationsholdningsskala og livskvalitetsspørgeskema blive brugt. Vurderinger vil blive udført før og efter øvelsesprogrammet.
Dette studie har til formål at afgøre, om et yogaøvelsesprogram er effektivt til at reducere smerter og forbedre livskvaliteten hos unge kvinder med primær dysmenorré.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Ankara University, Haymana Vocational School
-
Kontakt:
- Ayşegül ATLI
- Telefonnummer: 05397610221
- E-mail: atlia@ankara.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde unge kvinder med primær dysmenoré
- I alderen 18-25 år
- Med en regelmæssig menstruationscyklus (30-35 dage)
- Menstruationsblødningens varighed på 3-10 dage
Eksklusionskriterier:
- Med sekundær dysmenoré
- Deltagelse i regelmæssig fysisk aktivitet eller andre træningsprogrammer
- Brug af medicin
- Diagnosticeret med polycystisk ovariesyndrom
- Med blødningsforstyrrelser
- Positiv graviditetstest
- Være i ammeperioden
- Primær dysmenoré tilskrevet medicinske lidelser eller andre årsager
- Deltagere, der misser tre på hinanden følgende sessioner eller fire vekslende sessioner under studiet, vil blive udelukket fra forskningen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Yogagruppe
|
Deltagere i interventionsgruppen vil modtage et struktureret yogaøvelsesprogram.
Yogaprogrammet vil omfatte åndedrætsøvelser, afslapningsteknikker og udvalgte yogastillinger, der målretter bækkenregionen.
Øvelserne vil blive udført regelmæssigt i hele undersøgelsens varighed.
Smerteintensitet, livskvalitet og menstruationsholdninger vil blive evalueret før og efter interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain intensity (VAS)
Tidsramme: Baseline and immediately after the 8-week intervention
|
The Visual Analog Scale (VAS) was used to assess menstrual pain intensity.
Participants rated their pain on a 10-cm horizontal line ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
Higher scores indicate greater pain severity.
|
Baseline and immediately after the 8-week intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Secondary Outcome Measure: Participant Experiences
Tidsramme: after 8 weeks of intervention
|
A subset of participants from the yoga group participated in semi-structured interviews after the intervention to explore their perceptions and experiences related to therapeutic yoga.
|
after 8 weeks of intervention
|
|
Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale
Tidsramme: baseline and after 8 weeks of intervention
|
The Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale (FEDS) is a 14-item self-report questionnaire designed to assess the functional and emotional impact of primary dysmenorrhea.
Each item is scored on a 5-point Likert scale, with total scores ranging from 14 to 70.
Higher scores indicate greater functional and emotional impairment associated with dysmenorrhea.
|
baseline and after 8 weeks of intervention
|
|
Health-Related Quality of Life
Tidsramme: Baseline and Week 8
|
Assessed using the 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).Each domain is scored from 0 to 100, with higher scores indicating better health-related quality of life.
|
Baseline and Week 8
|
|
Menstrual Attitudes
Tidsramme: Baseline and Week 8
|
The Menstrual Attitude Questionnaire (MAQ) is a self-report questionnaire that assesses attitudes toward menstruation across multiple dimensions.
The questionnaire consists of 33 items rated on a 7-point Likert scale, with total scores ranging from 33 to 231.
Higher scores indicate stronger endorsement of menstrual attitudes represented by the questionnaire.
Because the MAQ includes both positively and negatively worded subscales, higher scores should be interpreted according to the direction of each subscale rather than as uniformly better or worse attitudes.
|
Baseline and Week 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- YOGA52U
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .