- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07520136
Evaluering af effekten af struktureret yogaøvelse hos unge kvinder med primær dysmenoré
Evaluering af effekten af et struktureret yogaøvelsesprogram på smerter, menstruelle symptomer og livskvalitet hos unge kvinder med primær dysmenoré
Resumé
Primær dysmenorré er en almindelig gynækologisk tilstand, der rammer kvinder i den fertile alder og har en negativ indvirkning på livskvaliteten. Den er karakteriseret ved krampende smerter i underlivet, som kan stråle ud til lænden og lårene, hvilket fører til nedsat daglig funktion, akademisk præstation og psykisk velvære. Udover farmakologiske behandlinger anvendes komplementære tilgange i stigende grad i håndteringen af dysmenorré. Yoga, en krop-sind-øvelse, der kombinerer fysisk bevægelse med mental fokus, er foreslået som en effektiv metode til at reducere stress og smerter forbundet med dysmenorré.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere bevidsthedsniveauet om dysmenorré hos unge kvinder med primær dysmenorré og at undersøge effekterne af et yogaprogram på smerter, livskvalitet og menstruationsholdinger efter en uddannelsessession givet til alle deltagere. Smerteintensitet, livskvalitet og menstruationsholdinger vil blive vurderet ved hjælp af validerede spørgeskemaer og skalaer, herunder Visual Analog Scale (VAS), bevidsthedsspørgeskema, funktionel og følelsesmæssig dysmenorréskala, Menstrual Attitude Scale og livskvalitetsspørgeskema.
Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om yogaøvelser reducerer dysmenorrésymptomer og forbedrer livskvaliteten hos unge kvinder med primær dysmenorré. Derudover forventes undersøgelsen at øge bevidstheden om dysmenorré og give evidens for effektiviteten af yoga som en ikke-farmakologisk intervention.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie har til formål at evaluere effekten af yogaøvelser på dysmenorré-symptomer hos unge kvinder med primær dysmenorré. Derudover sigter studiet mod at undersøge effekten af yogaøvelser på deltagernes livskvalitet. Selvom dysmenorré er meget udbredt blandt unge kvinder, anses brugen af ikke-farmakologiske tilgange til dens behandling for begrænset. Derfor vil et struktureret yogaøvelsesprogram blive anvendt på deltagerne i dette studie.
Smerteintensitet, livskvalitet og menstruationsholdninger hos deltagerne vil blive evalueret. Under dataindsamlingsprocessen vil Personlig Informationsformular, Visuel Analog Skala (VAS), Funktionel og Emotionel Dysmenorré Skala, Menstruationsholdningsskala og livskvalitetsspørgeskema blive brugt. Vurderinger vil blive udført før og efter øvelsesprogrammet.
Dette studie har til formål at afgøre, om et yogaøvelsesprogram er effektivt til at reducere smerter og forbedre livskvaliteten hos unge kvinder med primær dysmenorré.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde unge kvinder med primær dysmenoré
- I alderen 18-25 år
- Med en regelmæssig menstruationscyklus (30-35 dage)
- Menstruationsblødningens varighed på 3-10 dage
Eksklusionskriterier:
- Med sekundær dysmenoré
- Deltagelse i regelmæssig fysisk aktivitet eller andre træningsprogrammer
- Brug af medicin
- Diagnosticeret med polycystisk ovariesyndrom
- Med blødningsforstyrrelser
- Positiv graviditetstest
- Være i ammeperioden
- Primær dysmenoré tilskrevet medicinske lidelser eller andre årsager
- Deltagere, der misser tre på hinanden følgende sessioner eller fire vekslende sessioner under studiet, vil blive udelukket fra forskningen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Yogagruppe
|
Deltagere i interventionsgruppen vil modtage et struktureret yogaøvelsesprogram.
Yogaprogrammet vil omfatte åndedrætsøvelser, afslapningsteknikker og udvalgte yogastillinger, der målretter bækkenregionen.
Øvelserne vil blive udført regelmæssigt i hele undersøgelsens varighed.
Smerteintensitet, livskvalitet og menstruationsholdninger vil blive evalueret før og efter interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet (VAS)
Tidsramme: Baseline og efter 8 ugers intervention
|
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) før og efter interventionen.
|
Baseline og efter 8 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- YOGA52U
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær dysmenoré
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarious Primary | Carious anteriorsEgypten
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold
Kliniske forsøg med Yogaøvelsesprogram
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
University of OttawaThe Ottawa HospitalAfsluttet
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetIrritabelt tarmsyndrom | MavesmerterForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongAfsluttetPsykosocialt problem | Handicap, Teenagers læringHong Kong
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleAfsluttet
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AfsluttetHovedhalskræftForenede Stater
-
University of California, San FranciscoStanford University; National Center for Complementary and Integrative...AfsluttetBækkensmerter | Kroniske bækkensmerter | Tilbagevendende bækkensmerterForenede Stater
-
Lady Davis InstituteAfsluttetDemens | Mild kognitiv svækkelseCanada
-
Brigham and Women's HospitalKripalu Center for Yoga and HealthAfsluttetDepression | Stress | Udbrændthed, professionel | AngstForenede Stater