- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07520136
Evaluierung der Wirkung strukturierter Yoga-Übungen bei jungen Frauen mit primärer Dysmenorrhoe
Bewertung der Wirkung eines strukturierten Yoga-Übungsprogramms auf Schmerzen, Menstruationsbeschwerden und Lebensqualität bei jungen Frauen mit primärer Dysmenorrhö
Abstract
Primäre Dysmenorrhoe ist eine häufige gynäkologische Erkrankung, die Frauen im gebärfähigen Alter betrifft und die Lebensqualität negativ beeinflusst. Sie ist durch krampfartige Schmerzen im Unterbauch gekennzeichnet, die in den unteren Rücken und die Oberschenkel ausstrahlen können, was zu verminderter täglicher Funktionsfähigkeit, akademischer Leistung und psychischem Wohlbefinden führt. Zusätzlich zu pharmakologischen Behandlungen werden komplementäre Ansätze zunehmend bei der Behandlung von Dysmenorrhoe eingesetzt. Yoga, eine Geist-Körper-Übung, die körperliche Bewegung mit mentaler Konzentration verbindet, wurde als wirksame Methode zur Reduzierung von Stress und Schmerzen bei Dysmenorrhoe vorgeschlagen.
Ziel dieser Studie ist es, das Bewusstsein über Dysmenorrhoe bei jungen Frauen mit primärer Dysmenorrhoe zu bewerten und die Auswirkungen eines Yoga-Programms auf Schmerzen, Lebensqualität und Menstruationseinstellungen nach einer für alle Teilnehmerinnen durchgeführten Schulung zu untersuchen. Die Schmerzintensität, Lebensqualität und Menstruationseinstellungen werden mit validierten Fragebögen und Skalen bewertet, einschließlich der Visuellen Analogskala (VAS), dem Bewusstseinsfragebogen, der funktionellen und emotionalen Dysmenorrhoe-Skala, der Menstruationseinstellungs-Skala und dem Lebensqualitätsfragebogen.
Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob Yoga-Übungen Dysmenorrhoe-Symptome reduzieren und die Lebensqualität bei jungen Frauen mit primärer Dysmenorrhoe verbessern. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Studie das Bewusstsein über Dysmenorrhoe erhöht und Evidenz für die Wirksamkeit von Yoga als nicht-pharmakologische Intervention liefert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Yoga-Übungen auf Dysmenorrhoe-Symptome bei jungen Frauen mit primärer Dysmenorrhoe zu bewerten. Zusätzlich zielt die Studie darauf ab, die Auswirkungen von Yoga-Übungen auf die Lebensqualität der Teilnehmerinnen zu untersuchen. Obwohl Dysmenorrhoe unter jungen Frauen weit verbreitet ist, wird der Einsatz nicht-pharmakologischer Ansätze zu ihrer Behandlung als begrenzt angesehen. Daher wird den Teilnehmerinnen in dieser Studie ein strukturiertes Yoga-Übungsprogramm angeboten.
Die Schmerzintensität, Lebensqualität und Menstruationseinstellungen der Teilnehmerinnen werden bewertet. Während des Datenerhebungsprozesses werden der persönliche Informationsfragebogen, die Visuelle Analogskala (VAS), die Funktionelle und Emotionale Dysmenorrhoe-Skala, die Menstruationseinstellungs-Skala und der Lebensqualitätsfragebogen verwendet. Die Bewertungen werden vor und nach dem Übungsprogramm durchgeführt.
Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob ein Yoga-Übungsprogramm bei der Schmerzlinderung und Verbesserung der Lebensqualität bei jungen Frauen mit primärer Dysmenorrhoe wirksam ist.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde junge Frauen mit primärer Dysmenorrhoe
- Alter zwischen 18-25 Jahren
- Regelmäßiger Menstruationszyklus (30-35 Tage)
- Menstruationsblutungsdauer von 3-10 Tagen
Ausschlusskriterien:
- Sekundäre Dysmenorrhoe
- Teilnahme an regelmäßiger körperlicher Aktivität oder anderen Bewegungsprogrammen
- Medikamenteneinnahme
- Diagnostiziertes polyzystisches Ovarialsyndrom
- Blutungsstörungen
- Positiver Schwangerschaftstest
- Stillzeit
- Primäre Dysmenorrhoe aufgrund medizinischer Erkrankungen oder anderer Ursachen
- Teilnehmer, die während der Studie drei aufeinanderfolgende oder vier alternierende Sitzungen verpassen, werden von der Forschung ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
|
|
|
Experimental: Yoga-Gruppe
|
Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten ein strukturiertes Yoga-Übungsprogramm.
Das Yoga-Programm umfasst Atemübungen, Entspannungstechniken und ausgewählte Yoga-Haltungen, die auf die Beckenregion abzielen.
Die Übungen werden während der Studiendauer regelmäßig durchgeführt.
Schmerzintensität, Lebensqualität und Einstellungen zur Menstruation werden vor und nach der Intervention bewertet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität (VAS)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen Intervention
|
Die Schmerzintensität wird vor und nach der Intervention mit der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
|
Ausgangswert und nach 8 Wochen Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- YOGA52U
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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