- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07520136
Valutazione dell'Effetto di un Esercizio di Yoga Strutturato in Giovani Donne con Dismenorrea Primaria
Valutazione dell'Effetto di un Programma Strutturato di Esercizi di Yoga sul Dolore, i Sintomi Mestruali e la Qualità della Vita nelle Giovani Donne con Dismenorrea Primaria
Abstract
La dismenorrea primaria è una condizione ginecologica comune che colpisce le donne in età riproduttiva e influisce negativamente sulla qualità della vita. È caratterizzata da dolore crampiforme nell'addome inferiore che può irradiarsi alla parte bassa della schiena e alle cosce, portando a una diminuzione del funzionamento quotidiano, delle prestazioni accademiche e del benessere psicologico. Oltre ai trattamenti farmacologici, gli approcci complementari sono sempre più utilizzati nella gestione della dismenorrea. Lo yoga, un esercizio mente-corpo che combina movimento fisico con concentrazione mentale, è stato suggerito come un metodo efficace per ridurre lo stress e il dolore associati alla dismenorrea.
Lo scopo di questo studio è valutare il livello di consapevolezza sulla dismenorrea nelle giovani donne con dismenorrea primaria e indagare gli effetti di un programma di yoga sul dolore, sulla qualità della vita e sugli atteggiamenti mestruali dopo una sessione educativa fornita a tutti i partecipanti. La gravità del dolore, la qualità della vita e gli atteggiamenti mestruali saranno valutati utilizzando questionari e scale validati, inclusi la Scala Analogica Visiva (VAS), il questionario di consapevolezza, la scala di dismenorrea funzionale ed emotiva, la Scala degli Atteggiamenti Mestruali e il questionario sulla qualità della vita.
Questo studio mira a determinare se gli esercizi di yoga riducono i sintomi della dismenorrea e migliorano la qualità della vita nelle giovani donne con dismenorrea primaria. Inoltre, lo studio dovrebbe aumentare la consapevolezza sulla dismenorrea e fornire prove sull'efficacia dello yoga come intervento non farmacologico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a valutare gli effetti degli esercizi di yoga sui sintomi della dismenorrea nelle giovani donne con dismenorrea primaria. Inoltre, lo studio mira a esaminare gli effetti degli esercizi di yoga sulla qualità della vita dei partecipanti. Sebbene la dismenorrea sia altamente prevalente tra le giovani donne, l'uso di approcci non farmacologici per la sua gestione è considerato limitato. Pertanto, un programma strutturato di esercizi di yoga sarà applicato ai partecipanti in questo studio.
L'intensità del dolore, la qualità della vita e gli atteggiamenti mestruali dei partecipanti saranno valutati. Durante il processo di raccolta dati, verranno utilizzati il Modulo di Informazioni Personali, la Scala Analogica Visiva (VAS), la Scala di Dismenorrea Funzionale ed Emotiva, la Scala di Atteggiamento Mestruale e il questionario sulla qualità della vita. Le valutazioni saranno eseguite prima e dopo il programma di esercizi.
Questo studio mira a determinare se un programma di esercizi di yoga è efficace nel ridurre il dolore e migliorare la qualità della vita nelle giovani donne con dismenorrea primaria.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Ankara University, Haymana Vocational School
-
Contatto:
- Ayşegül ATLI
- Numero di telefono: 05397610221
- Email: atlia@ankara.edu.tr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne giovani sane con dismenorrea primaria
- Età compresa tra 18 e 25 anni
- Ciclo mestruale regolare (30-35 giorni)
- Durata del sanguinamento mestruale di 3-10 giorni
Criteri di esclusione:
- Avere dismenorrea secondaria
- Partecipazione ad attività fisica regolare o altri programmi di esercizio
- Uso di farmaci
- Diagnosi di sindrome dell'ovaio policistico
- Avere disturbi emorragici
- Test di gravidanza positivo
- Essere nel periodo di allattamento
- Dismenorrea primaria attribuita a disturbi medici o altre cause
- I partecipanti che mancano a tre sessioni consecutive o quattro sessioni alternate durante lo studio saranno esclusi dalla ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
|
|
|
Sperimentale: Gruppo Yoga
|
I partecipanti del gruppo di intervento riceveranno un programma strutturato di esercizi yoga.
Il programma yoga includerà esercizi di respirazione, tecniche di rilassamento e posizioni yoga selezionate mirate alla regione pelvica.
Gli esercizi verranno eseguiti regolarmente per tutta la durata dello studio.
L'intensità del dolore, la qualità della vita e gli atteggiamenti verso il ciclo mestruale verranno valutati prima e dopo l'intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pain intensity (VAS)
Lasso di tempo: Baseline and immediately after the 8-week intervention
|
The Visual Analog Scale (VAS) was used to assess menstrual pain intensity.
Participants rated their pain on a 10-cm horizontal line ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
Higher scores indicate greater pain severity.
|
Baseline and immediately after the 8-week intervention
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Secondary Outcome Measure: Participant Experiences
Lasso di tempo: after 8 weeks of intervention
|
A subset of participants from the yoga group participated in semi-structured interviews after the intervention to explore their perceptions and experiences related to therapeutic yoga.
|
after 8 weeks of intervention
|
|
Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale
Lasso di tempo: baseline and after 8 weeks of intervention
|
The Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale (FEDS) is a 14-item self-report questionnaire designed to assess the functional and emotional impact of primary dysmenorrhea.
Each item is scored on a 5-point Likert scale, with total scores ranging from 14 to 70.
Higher scores indicate greater functional and emotional impairment associated with dysmenorrhea.
|
baseline and after 8 weeks of intervention
|
|
Health-Related Quality of Life
Lasso di tempo: Baseline and Week 8
|
Assessed using the 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).Each domain is scored from 0 to 100, with higher scores indicating better health-related quality of life.
|
Baseline and Week 8
|
|
Menstrual Attitudes
Lasso di tempo: Baseline and Week 8
|
The Menstrual Attitude Questionnaire (MAQ) is a self-report questionnaire that assesses attitudes toward menstruation across multiple dimensions.
The questionnaire consists of 33 items rated on a 7-point Likert scale, with total scores ranging from 33 to 231.
Higher scores indicate stronger endorsement of menstrual attitudes represented by the questionnaire.
Because the MAQ includes both positively and negatively worded subscales, higher scores should be interpreted according to the direction of each subscale rather than as uniformly better or worse attitudes.
|
Baseline and Week 8
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- YOGA52U
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .