- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07520136
Valutazione dell'Effetto di un Esercizio di Yoga Strutturato in Giovani Donne con Dismenorrea Primaria
Valutazione dell'Effetto di un Programma Strutturato di Esercizi di Yoga sul Dolore, i Sintomi Mestruali e la Qualità della Vita nelle Giovani Donne con Dismenorrea Primaria
Abstract
La dismenorrea primaria è una condizione ginecologica comune che colpisce le donne in età riproduttiva e influisce negativamente sulla qualità della vita. È caratterizzata da dolore crampiforme nell'addome inferiore che può irradiarsi alla parte bassa della schiena e alle cosce, portando a una diminuzione del funzionamento quotidiano, delle prestazioni accademiche e del benessere psicologico. Oltre ai trattamenti farmacologici, gli approcci complementari sono sempre più utilizzati nella gestione della dismenorrea. Lo yoga, un esercizio mente-corpo che combina movimento fisico con concentrazione mentale, è stato suggerito come un metodo efficace per ridurre lo stress e il dolore associati alla dismenorrea.
Lo scopo di questo studio è valutare il livello di consapevolezza sulla dismenorrea nelle giovani donne con dismenorrea primaria e indagare gli effetti di un programma di yoga sul dolore, sulla qualità della vita e sugli atteggiamenti mestruali dopo una sessione educativa fornita a tutti i partecipanti. La gravità del dolore, la qualità della vita e gli atteggiamenti mestruali saranno valutati utilizzando questionari e scale validati, inclusi la Scala Analogica Visiva (VAS), il questionario di consapevolezza, la scala di dismenorrea funzionale ed emotiva, la Scala degli Atteggiamenti Mestruali e il questionario sulla qualità della vita.
Questo studio mira a determinare se gli esercizi di yoga riducono i sintomi della dismenorrea e migliorano la qualità della vita nelle giovani donne con dismenorrea primaria. Inoltre, lo studio dovrebbe aumentare la consapevolezza sulla dismenorrea e fornire prove sull'efficacia dello yoga come intervento non farmacologico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a valutare gli effetti degli esercizi di yoga sui sintomi della dismenorrea nelle giovani donne con dismenorrea primaria. Inoltre, lo studio mira a esaminare gli effetti degli esercizi di yoga sulla qualità della vita dei partecipanti. Sebbene la dismenorrea sia altamente prevalente tra le giovani donne, l'uso di approcci non farmacologici per la sua gestione è considerato limitato. Pertanto, un programma strutturato di esercizi di yoga sarà applicato ai partecipanti in questo studio.
L'intensità del dolore, la qualità della vita e gli atteggiamenti mestruali dei partecipanti saranno valutati. Durante il processo di raccolta dati, verranno utilizzati il Modulo di Informazioni Personali, la Scala Analogica Visiva (VAS), la Scala di Dismenorrea Funzionale ed Emotiva, la Scala di Atteggiamento Mestruale e il questionario sulla qualità della vita. Le valutazioni saranno eseguite prima e dopo il programma di esercizi.
Questo studio mira a determinare se un programma di esercizi di yoga è efficace nel ridurre il dolore e migliorare la qualità della vita nelle giovani donne con dismenorrea primaria.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne giovani sane con dismenorrea primaria
- Età compresa tra 18 e 25 anni
- Ciclo mestruale regolare (30-35 giorni)
- Durata del sanguinamento mestruale di 3-10 giorni
Criteri di esclusione:
- Avere dismenorrea secondaria
- Partecipazione ad attività fisica regolare o altri programmi di esercizio
- Uso di farmaci
- Diagnosi di sindrome dell'ovaio policistico
- Avere disturbi emorragici
- Test di gravidanza positivo
- Essere nel periodo di allattamento
- Dismenorrea primaria attribuita a disturbi medici o altre cause
- I partecipanti che mancano a tre sessioni consecutive o quattro sessioni alternate durante lo studio saranno esclusi dalla ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
|
|
|
Sperimentale: Gruppo Yoga
|
I partecipanti del gruppo di intervento riceveranno un programma strutturato di esercizi yoga.
Il programma yoga includerà esercizi di respirazione, tecniche di rilassamento e posizioni yoga selezionate mirate alla regione pelvica.
Gli esercizi verranno eseguiti regolarmente per tutta la durata dello studio.
L'intensità del dolore, la qualità della vita e gli atteggiamenti verso il ciclo mestruale verranno valutati prima e dopo l'intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del Dolore (VAS)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane di intervento
|
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) prima e dopo l'intervento.
|
Baseline e dopo 8 settimane di intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- YOGA52U
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