- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07520136
Évaluation de l'effet d'un exercice de yoga structuré chez les jeunes femmes souffrant de dysménorrhée primaire
Évaluation de l'effet d'un programme d'exercices de yoga structuré sur la douleur, les symptômes menstruels et la qualité de vie chez les jeunes femmes atteintes de dysménorrhée primaire
Résumé
La dysménorrhée primaire est une affection gynécologique courante touchant les femmes en âge de procréer et impactant négativement la qualité de vie. Elle se caractérise par des douleurs de type crampes dans le bas-ventre qui peuvent irradier vers le bas du dos et les cuisses, entraînant une diminution du fonctionnement quotidien, des performances académiques et du bien-être psychologique. En plus des traitements pharmacologiques, des approches complémentaires sont de plus en plus utilisées dans la prise en charge de la dysménorrhée. Le yoga, une pratique corps-esprit qui combine mouvement physique et concentration mentale, a été suggéré comme une méthode efficace pour réduire le stress et la douleur associés à la dysménorrhée.
L'objectif de cette étude est d'évaluer le niveau de sensibilisation à la dysménorrhée chez les jeunes femmes atteintes de dysménorrhée primaire et d'étudier les effets d'un programme de yoga sur la douleur, la qualité de vie et les attitudes menstruelles après une session éducative fournie à tous les participants. La sévérité de la douleur, la qualité de vie et les attitudes menstruelles seront évaluées à l'aide de questionnaires et d'échelles validés, incluant l'Échelle Visuelle Analogique (EVA), le questionnaire de sensibilisation, l'échelle de dysménorrhée fonctionnelle et émotionnelle, l'Échelle d'Attitude Menstruelle et le questionnaire de qualité de vie.
Cette étude vise à déterminer si les exercices de yoga réduisent les symptômes de la dysménorrhée et améliorent la qualité de vie chez les jeunes femmes atteintes de dysménorrhée primaire. De plus, l'étude devrait accroître la sensibilisation à la dysménorrhée et fournir des preuves de l'efficacité du yoga en tant qu'intervention non pharmacologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer les effets des exercices de yoga sur les symptômes de dysménorrhée chez les jeunes femmes souffrant de dysménorrhée primaire. De plus, l'étude vise à examiner les effets des exercices de yoga sur la qualité de vie des participantes. Bien que la dysménorrhée soit très répandue chez les jeunes femmes, l'utilisation d'approches non pharmacologiques pour sa prise en charge est considérée comme limitée. Par conséquent, un programme structuré d'exercices de yoga sera appliqué aux participantes de cette étude.
L'intensité de la douleur, la qualité de vie et les attitudes menstruelles des participantes seront évaluées. Lors du processus de collecte de données, le Formulaire d'Informations Personnelles, l'Échelle Visuelle Analogique (EVA), l'Échelle de Dysménorrhée Fonctionnelle et Émotionnelle, l'Échelle d'Attitude Menstruelle et le questionnaire de qualité de vie seront utilisés. Les évaluations seront effectuées avant et après le programme d'exercices.
Cette étude vise à déterminer si un programme d'exercices de yoga est efficace pour réduire la douleur et améliorer la qualité de vie chez les jeunes femmes souffrant de dysménorrhée primaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Ankara University, Haymana Vocational School
-
Contact:
- Ayşegül ATLI
- Numéro de téléphone: 05397610221
- E-mail: atlia@ankara.edu.tr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Jeunes femmes en bonne santé souffrant de dysménorrhée primaire
- Âgées de 18 à 25 ans
- Avoir un cycle menstruel régulier (30-35 jours)
- Durée des saignements menstruels de 3 à 10 jours
Critères d'exclusion :
- Souffrir de dysménorrhée secondaire
- Participation à une activité physique régulière ou à d'autres programmes d'exercice
- Utilisation de médicaments
- Diagnostic de syndrome des ovaires polykystiques
- Souffrir de troubles de la coagulation
- Test de grossesse positif
- Être en période d'allaitement
- Dysménorrhée primaire attribuée à des troubles médicaux ou à d'autres causes
- Les participantes qui manquent trois séances consécutives ou quatre séances alternées pendant l'étude seront exclues de la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
|
|
|
Expérimental: Groupe de Yoga
|
Les participants du groupe d'intervention recevront un programme structuré d'exercices de yoga.
Le programme de yoga inclura des exercices de respiration, des techniques de relaxation et des postures de yoga sélectionnées ciblant la région pelvienne.
Les exercices seront réalisés régulièrement pendant toute la durée de l'étude.
L'intensité de la douleur, la qualité de vie et les attitudes menstruelles seront évaluées avant et après l'intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pain intensity (VAS)
Délai: Baseline and immediately after the 8-week intervention
|
The Visual Analog Scale (VAS) was used to assess menstrual pain intensity.
Participants rated their pain on a 10-cm horizontal line ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
Higher scores indicate greater pain severity.
|
Baseline and immediately after the 8-week intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Secondary Outcome Measure: Participant Experiences
Délai: after 8 weeks of intervention
|
A subset of participants from the yoga group participated in semi-structured interviews after the intervention to explore their perceptions and experiences related to therapeutic yoga.
|
after 8 weeks of intervention
|
|
Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale
Délai: baseline and after 8 weeks of intervention
|
The Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale (FEDS) is a 14-item self-report questionnaire designed to assess the functional and emotional impact of primary dysmenorrhea.
Each item is scored on a 5-point Likert scale, with total scores ranging from 14 to 70.
Higher scores indicate greater functional and emotional impairment associated with dysmenorrhea.
|
baseline and after 8 weeks of intervention
|
|
Health-Related Quality of Life
Délai: Baseline and Week 8
|
Assessed using the 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).Each domain is scored from 0 to 100, with higher scores indicating better health-related quality of life.
|
Baseline and Week 8
|
|
Menstrual Attitudes
Délai: Baseline and Week 8
|
The Menstrual Attitude Questionnaire (MAQ) is a self-report questionnaire that assesses attitudes toward menstruation across multiple dimensions.
The questionnaire consists of 33 items rated on a 7-point Likert scale, with total scores ranging from 33 to 231.
Higher scores indicate stronger endorsement of menstrual attitudes represented by the questionnaire.
Because the MAQ includes both positively and negatively worded subscales, higher scores should be interpreted according to the direction of each subscale rather than as uniformly better or worse attitudes.
|
Baseline and Week 8
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- YOGA52U
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .