- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07520136
Utvärdering av effekten av strukturerad yogagymnastik hos unga kvinnor med primär dysmenorré
Utvärdering av effekten av ett strukturerat yogaövningsprogram på smärta, menstruella symptom och livskvalitet hos unga kvinnor med primär dysmenorré
Sammanfattning
Primär dysmenorré är ett vanligt gynekologiskt tillstånd som drabbar kvinnor i fertil ålder och negativt påverkar livskvaliteten. Det kännetecknas av kramparta smärtor i underlivet som kan stråla ut till nedre ryggen och låren, vilket leder till nedsatt daglig funktion, akademisk prestation och psykiskt välbefinnande. Förutom farmakologiska behandlingar används komplementära tillvägagångssätt allt mer vid hantering av dysmenorré. Yoga, en kropps- och sinnesövning som kombinerar fysisk rörelse med mental fokus, har föreslagits som en effektiv metod för att minska stress och smärta förknippad med dysmenorré.
Syftet med denna studie är att utvärdera medvetenhetsnivån om dysmenorré hos unga kvinnor med primär dysmenorré och att undersöka effekterna av ett yogaprogram på smärta, livskvalitet och menstruationsattityder efter en utbildningssession som ges till alla deltagare. Smärtseveritet, livskvalitet och menstruationsattityder kommer att bedömas med validerade frågeformulär och skattningsskalor, inklusive Visuell Analog Skala (VAS), medvetenhetsformulär, funktionell och emotionell dysmenorréskala, Menstruationsattitydskala och livskvalitetsformulär.
Denna studie syftar till att fastställa om yogaövningar minskar dysmenorrésymtom och förbättrar livskvaliteten hos unga kvinnor med primär dysmenorré. Dessutom förväntas studien öka medvetenheten om dysmenorré och ge bevis för yoga som en icke-farmakologisk intervention.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av yogaövningar på dysmenorrsymtom hos unga kvinnor med primär dysmenorré. Dessutom syftar studien till att undersöka effekterna av yogaövningar på deltagarnas livskvalitet. Även om dysmenorré är mycket vanligt förekommande bland unga kvinnor, anses användningen av icke-farmakologiska metoder för dess hantering vara begränsad. Därför kommer ett strukturerat yogaövningsprogram att tillämpas på deltagarna i denna studie.
Smärtintensitet, livskvalitet och menstruationsattityder hos deltagarna kommer att utvärderas. Under datainsamlingsprocessen kommer Personlig Informationsformulär, Visuell Analog Skala (VAS), Funktional och Emotionell Dysmenorréskala, Menstruationsattitydskala och livskvalitetsformulär att användas. Utvärderingar kommer att utföras före och efter träningsprogrammet.
Denna studie syftar till att fastställa om ett yogaövningsprogram är effektivt för att minska smärta och förbättra livskvaliteten hos unga kvinnor med primär dysmenorré.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Ankara University, Haymana Vocational School
-
Kontakt:
- Ayşegül ATLI
- Telefonnummer: 05397610221
- E-post: atlia@ankara.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska unga kvinnor med primär dysmenorré
- Ålder mellan 18-25 år
- Regelbunden menstruationscykel (30-35 dagar)
- Menstruationsblödningens varaktighet på 3-10 dagar
Exklusionskriterier:
- Sekundär dysmenorré
- Deltagande i regelbunden fysisk aktivitet eller andra träningsprogram
- Användning av läkemedel
- Diagnostiserad med polycystiskt ovariesyndrom
- Blödningsrubbningar
- Positivt graviditetstest
- Vara i amningsperioden
- Primär dysmenorré som tillskrivs medicinska sjukdomar eller andra orsaker
- Deltagare som missar tre på varandra följande sessioner eller fyra växlande sessioner under studien kommer att uteslutas från forskningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Yogagrupp
|
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få ett strukturerat yogaövningsprogram.
Yogaprogrammet kommer att inkludera andningsövningar, avslappningstekniker och utvalda yogaställningar som riktar sig mot bäckenområdet.
Övningarna kommer att utföras regelbundet under hela studiens varaktighet.
Smärtintensitet, livskvalitet och menstruationsattityder kommer att utvärderas före och efter interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pain intensity (VAS)
Tidsram: Baseline and immediately after the 8-week intervention
|
The Visual Analog Scale (VAS) was used to assess menstrual pain intensity.
Participants rated their pain on a 10-cm horizontal line ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
Higher scores indicate greater pain severity.
|
Baseline and immediately after the 8-week intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Secondary Outcome Measure: Participant Experiences
Tidsram: after 8 weeks of intervention
|
A subset of participants from the yoga group participated in semi-structured interviews after the intervention to explore their perceptions and experiences related to therapeutic yoga.
|
after 8 weeks of intervention
|
|
Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale
Tidsram: baseline and after 8 weeks of intervention
|
The Functional and Emotional Dysmenorrhea Scale (FEDS) is a 14-item self-report questionnaire designed to assess the functional and emotional impact of primary dysmenorrhea.
Each item is scored on a 5-point Likert scale, with total scores ranging from 14 to 70.
Higher scores indicate greater functional and emotional impairment associated with dysmenorrhea.
|
baseline and after 8 weeks of intervention
|
|
Health-Related Quality of Life
Tidsram: Baseline and Week 8
|
Assessed using the 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).Each domain is scored from 0 to 100, with higher scores indicating better health-related quality of life.
|
Baseline and Week 8
|
|
Menstrual Attitudes
Tidsram: Baseline and Week 8
|
The Menstrual Attitude Questionnaire (MAQ) is a self-report questionnaire that assesses attitudes toward menstruation across multiple dimensions.
The questionnaire consists of 33 items rated on a 7-point Likert scale, with total scores ranging from 33 to 231.
Higher scores indicate stronger endorsement of menstrual attitudes represented by the questionnaire.
Because the MAQ includes both positively and negatively worded subscales, higher scores should be interpreted according to the direction of each subscale rather than as uniformly better or worse attitudes.
|
Baseline and Week 8
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- YOGA52U
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .