- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07520136
Evaluación del Efecto de un Ejercicio de Yoga Estructurado en Mujeres Jóvenes con Dismenorrea Primaria
Evaluación del Efecto de un Programa Estructurado de Ejercicios de Yoga sobre el Dolor, los Síntomas Menstruales y la Calidad de Vida en Mujeres Jóvenes con Dismenorrea Primaria
Resumen
La dismenorrea primaria es una condición ginecológica común que afecta a mujeres en edad reproductiva y afecta negativamente la calidad de vida. Se caracteriza por dolor tipo cólico en la parte baja del abdomen que puede irradiar hacia la parte baja de la espalda y los muslos, lo que lleva a una disminución del funcionamiento diario, el rendimiento académico y el bienestar psicológico. Además de los tratamientos farmacológicos, los enfoques complementarios se utilizan cada vez más en el manejo de la dismenorrea. El yoga, un ejercicio mente-cuerpo que combina movimiento físico con enfoque mental, se ha sugerido como un método efectivo para reducir el estrés y el dolor asociados con la dismenorrea.
El objetivo de este estudio es evaluar el nivel de conocimiento sobre la dismenorrea en mujeres jóvenes con dismenorrea primaria e investigar los efectos de un programa de yoga sobre el dolor, la calidad de vida y las actitudes menstruales después de una sesión educativa proporcionada a todos los participantes. La severidad del dolor, la calidad de vida y las actitudes menstruales se evaluarán utilizando cuestionarios y escalas validadas, incluyendo la Escala Visual Analógica (EVA), el cuestionario de conocimiento, la escala de dismenorrea funcional y emocional, la Escala de Actitud Menstrual y el cuestionario de calidad de vida.
Este estudio tiene como objetivo determinar si los ejercicios de yoga reducen los síntomas de la dismenorrea y mejoran la calidad de vida en mujeres jóvenes con dismenorrea primaria. Además, se espera que el estudio aumente el conocimiento sobre la dismenorrea y proporcione evidencia de la efectividad del yoga como una intervención no farmacológica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos del ejercicio de yoga en los síntomas de la dismenorrea en mujeres jóvenes con dismenorrea primaria. Además, el estudio pretende examinar los efectos de los ejercicios de yoga en la calidad de vida de los participantes. Aunque la dismenorrea es muy prevalente entre las mujeres jóvenes, se considera que el uso de enfoques no farmacológicos para su manejo es limitado. Por lo tanto, se aplicará un programa estructurado de ejercicios de yoga a los participantes en este estudio.
Se evaluará la intensidad del dolor, la calidad de vida y las actitudes menstruales de los participantes. Durante el proceso de recolección de datos, se utilizarán el Formulario de Información Personal, la Escala Visual Analógica (EVA), la Escala de Dismenorrea Funcional y Emocional, la Escala de Actitud Menstrual y el cuestionario de calidad de vida. Las evaluaciones se realizarán antes y después del programa de ejercicios.
Este estudio tiene como objetivo determinar si un programa de ejercicios de yoga es eficaz para reducir el dolor y mejorar la calidad de vida en mujeres jóvenes con dismenorrea primaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres jóvenes sanas con dismenorrea primaria
- Edad entre 18 y 25 años
- Ciclo menstrual regular (30-35 días)
- Duración del sangrado menstrual de 3 a 10 días
Criterios de exclusión:
- Tener dismenorrea secundaria
- Participación en actividad física regular u otros programas de ejercicio
- Uso de medicación
- Diagnosticadas con síndrome de ovario poliquístico
- Tener trastornos hemorrágicos
- Prueba de embarazo positiva
- Estar en período de lactancia
- Dismenorrea primaria atribuida a trastornos médicos u otras causas
- Las participantes que falten a tres sesiones consecutivas o cuatro sesiones alternas durante el estudio serán excluidas de la investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: grupo de control
|
|
|
Experimental: Grupo de Yoga
|
Los participantes del grupo de intervención recibirán un programa estructurado de ejercicios de yoga.
El programa de yoga incluirá ejercicios de respiración, técnicas de relajación y posturas de yoga seleccionadas dirigidas a la región pélvica.
Los ejercicios se realizarán regularmente durante la duración del estudio.
La intensidad del dolor, la calidad de vida y las actitudes menstruales se evaluarán antes y después de la intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del Dolor (EVA)
Periodo de tiempo: Línea basal y después de 8 semanas de intervención
|
La intensidad del dolor se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA) antes y después de la intervención.
|
Línea basal y después de 8 semanas de intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- YOGA52U
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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