- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07521540
Integroitu kuntoutus tehohoitoyksikössä tehohoidon jälkeisen oireyhtymän (PICS) vapautumiseksi potilailla, joilla on PICS
Integroidun moniammatillisen kuntoutuksen vaikutus korkean hoitotason yksikössä tehohoidon jälkeisen oireyhtymän potilaiden tuloksiin: prospektiivinen interventiotutkimus
Tehohoidon jälkeinen oireyhtymä (PICS) ilmenee kriittisen sairauden selviytyjillä pysyvinä fyysisinä, kognitiivisina ja psyykkisinä vajaatoimintoina. Vaikka teholääketieteen edistys on vähentänyt kuolleisuutta, suuri osa tehoosaston selviytyjistä kokee pitkäaikaisia toiminnallisia vajaatoimintoja sairaalasta kotiutuksen jälkeen.
Valvontaosastot (HDU) toimivat siirtymähoidon ympäristöinä tehoosastojen ja yleisten vuodeosastojen välillä. Monet kriittisesti sairaat selviytyjät, jotka eivät voi palata suoraan kotiin, siirretään valvontaosastolle jatkohoitoa ja kuntoutusta varten. Kuitenkin näyttö systemaattisista moniammatillisista kuntoutusinterventioista valvontaosastoissa on edelleen vähäistä.
Tämä prospektiivinen yksikeskuksinen interventiotutkimus pyrkii arvioimaan valvontaosastossa toteutetun integroidun moniammatillisen kuntoutusmallin vaikutuksia tehohoidon jälkeisen oireyhtymän potilaiden fyysisiin, kognitiivisiin ja psyykkisiin lopputulemiin. Kaikki osallistuvat potilaat saavat standardoituja integroituja lääketieteellisiä, hoitotyön ja kuntoutuksen interventioita. Monidimensioonaisia toiminnallisia arviointeja suoritetaan lähtötasolla, sairaalahoidon aikana ja ennen kotiutumista valvontaosastolta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehohoito-oireyhtymä (PICS) sisältää fyysistä heikkoutta, kognitiivisia häiriöitä ja psyykkisiä häiriöitä, jotka ilmaantuvat kriittisen sairauden jälkeen. Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että 50–70 % tehohoidosta selvinneistä kehittää vähintään yhden PICS:iin liittyvän häiriön 6–12 kuukauden kuluessa kotiutumisesta.
Nykyiset toimenpiteet keskittyvät pääasiassa tehohoitoon perustuviin strategioihin, kuten ABCDEF-pakettiin, joka voi parantaa lyhyen aikavälin tuloksia, mutta ei välttämättä riittävästi käsittele pitkäaikaista toiminnallista toipumista. Monet potilaat pysyvät vakavasti heikentyneinä tehohoidosta kotiutumisen jälkeen ja tarvitsevat siirtymävaiheen hoitoa.
Suurihoitoyksikkö (HDU) edustaa mahdollista kriittistä ikkunaa varhaiseen kuntoutusinterventioon. Potilaat tässä vaiheessa saattavat kärsiä useista toiminnallisista häiriöistä, mutta pysyvät silti lääketieteellisesti riittävän vakaana osallistuakseen kuntoutusohjelmiin.
Tämä tutkimus rekrytoi potilaita, jotka siirretään tehohoidosta HDU:lle ja täyttävät PICS:n diagnostiset kriteerit. Osallistujat saavat integroitua moniammatillista interventiota, joka sisältää lääketieteellisen hoidon, hengityskuntoutuksen, fyysisen kuntoutuksen, hoitotyön sekä kognitiivista ja psyykkistä tukea.
Toiminnalliset arvioinnit suoritetaan perustasolla, kahden viikon välein sairaalahoidon aikana sekä ennen HDU:sta kotiutumista. Tutkimus arvioi tämän intervention liittyviä muutoksia fyysisissä, kognitiivisissa ja psyykkisissä tuloksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jingyi Ge
- Puhelinnumero: +861056981098
- Sähköposti: ge_jingyi2020@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shijingshan
-
Beijing, Shijingshan, Kiina, 100144
- Beijing Rehabilitation Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Diagnosoitu teho-osaston jälkeisellä oireyhtymällä
- Siirretty teho-osastolta välihoito-osastolle (HDU)
- Saatavilla olevat parilliset sairaalaanotto- ja kotiutusdata
Poissulkemiskriteerit:
- Kuolema 24 tunnin kuluessa välihoito-osastolle saapumisesta
- Puuttuvat ensisijaisen tuloksen data
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Integroitu moniammatillinen kuntoutus tehohoidossa
Teho-osastolta (ICU) korkean riippuvuuden yksikköön (HDU) siirretyt osallistujat, jotka täyttävät teho-osastosta toipumisen oireyhtymän (PICS) diagnostiset kriteerit, saavat integroidun moniammatillisen kuntoutusohjelman HDU-oloajallaan. Interventio sisältää koordinoitua lääketieteellistä hoitoa, hengityskuntoutusta, fyysistä kuntoutusta, kuntoutushoitoa sekä kognitiivisia ja psykologisia interventioita, joita toteuttaa moniammatillinen tiimi. |
Osallistujat saavat standardoidun moniammatillisen kuntoutusohjelman, joka toteutetaan HDU:ssa, mukaan lukien: Lääketieteellinen hoito Perussairauksien jatkuva hoito, lääkityksen optimointi, komplikaatioiden ehkäisy ja lääketieteellisten laitteiden asteittainen poisto. Hengityskuntoutus Hengityslihaskoulutus, hengitysteiden puhdistustekniikat ja hengitysmallikoulutus. Fyysinen kuntoutus Progressiivinen mobilisaatio potilaan sietokyvyn mukaan, mukaan lukien passiiviset harjoitteet, aktiiviset sänkyharjoitukset, istumakoulutus, seisomakoulutus ja kävelykoulutus. Istunnot järjestetään 1–2 kertaa päivässä, kestävät 20–40 minuuttia kukin. Kuntoutushoitotyö Asentojen hallinta, painihaavojen ehkäisy, laitteiden turvallisuuden hallinta ja unenhallinta. Kognitiiviset ja psykologiset toimenpiteet Suuntautuvuuskoulutus, kognitiivisia ärsykkeitä tarjoavat toiminnot, psykologinen tuki ja perheen osallistuminen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisessä toimintakyvyssä (CPAx-pisteet)
Aikaikkuna: Perustaso (HDU-ottoa seuranneen 48 tunnin sisällä) ja HDU-lähtötilassa, arvioitu enintään 2 päivän ajan
|
Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) -arvon muutos lähtötasolta tehohoidon jälkeiseen osastoon siirtymiseen.
CPAx-arvon vaihteluväli on 0–50, jossa korkeammat arvot osoittavat parempaa fyysistä toimintakykyä.
|
Perustaso (HDU-ottoa seuranneen 48 tunnin sisällä) ja HDU-lähtötilassa, arvioitu enintään 2 päivän ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hongying Jiang, MD, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026bkky-hxk-PICS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .