- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07521540
Integrerad rehabilitering på HDU för postintensivvårdssyndromliberering hos patienter med PICS
Effekten av integrerad multidisciplinär rehabilitering på en högberoendeavdelning på utfall för patienter med post-intensivvårdssyndrom: En prospektiv interventionsstudie
Postintensivvårdssyndrom (PICS) kännetecknas av ihållande fysiska, kognitiva och psykologiska funktionsnedsättningar bland överlevande efter kritisk sjukdom. Trots framsteg inom intensivvårdsmedicin har dödligheten minskat, men en stor andel av IVA-överlevare upplever långvariga funktionsnedsättningar efter utskrivning.
Högberoendeavdelningar (HDU) fungerar som övergångsvårdsmiljöer mellan intensivvårdsavdelningar och allmänna vårdavdelningar. Många kritiskt sjuka överlevare som inte direkt kan återvända hem överförs till HDU för fortsatt behandling och rehabilitering. Dock är evidensen om systematiska multidisciplinära rehabiliteringsinsatser i HDU-miljöer fortfarande begränsad.
Denna prospektiva interventionsstudie på en enda klinik syftar till att utvärdera effekterna av en integrerad multidisciplinär rehabiliteringsmodell som implementerats på HDU på fysiska, kognitiva och psykologiska utfall hos patienter med postintensivvårdssyndrom. Alla inkluderade patienter kommer att få standardiserade integrerade medicinska, omvårdnadsmässiga och rehabiliteringsinriktade insatser. Multidimensionella funktionsbedömningar kommer att genomföras vid baslinje, under vårdtiden och före utskrivning från HDU.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Post-intensive care syndrome (PICS) inkluderar fysisk svaghet, kognitiva störningar och psykiska störningar som uppstår efter kritisk sjukdom. Tidigare studier har visat att 50-70 % av intensivvårdsoverlevare utvecklar minst en PICS-relaterad funktionsnedsättning inom 6-12 månader efter utskrivning.
Nuvarande interventioner fokuserar främst på intensivvårdsbaserade strategier som ABCDEF-paketet, vilket kan förbättra kortsiktiga utfall men kanske inte adekvat adresserar långsiktig funktionell återhämtning. Många patienter förblir allvarligt försvagade efter utskrivning från intensivvården och kräver övergångsvård.
Högberoendeavdelningen (HDU) representerar ett potentiellt kritiskt fönster för tidig rehabiliteringsintervention. Patienter i detta skede har ofta flera funktionsnedsättningar men förblir medicinskt stabila nog att delta i rehabiliteringsprogram.
Denna studie kommer att rekrytera patienter som överförts från intensivvården till HDU och som uppfyller diagnostiska kriterier för PICS. Deltagarna kommer att få en integrerad multidisciplinär intervention inklusive medicinsk behandling, respiratorisk rehabilitering, fysisk rehabilitering, omvårdnad och kognitiv-psykologiskt stöd.
Funktionsbedömningar kommer att genomföras vid baslinje, varannan vecka under vårdtiden och före utskrivning från HDU. Studien kommer att utvärdera förändringar i fysiska, kognitiva och psykologiska utfall associerade med denna intervention.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jingyi Ge
- Telefonnummer: +861056981098
- E-post: ge_jingyi2020@163.com
Studieorter
-
-
Shijingshan
-
Beijing, Shijingshan, Kina, 100144
- Beijing Rehabilitation Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- Diagnostiserad med post-intensivvårdssyndrom
- Överförd från IVA till IAV
- Tillgänglig parade inläggnings- och utskrivningsdata
Exklusionskriterier:
- Död inom 24 timmar efter IAV-inläggning
- Saknade primära utfallsdata
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Integrerad Multidisciplinär Rehabilitering på HDU
Deltagare som överförs från intensivvårdsavdelningen (IVA) till den högberoendeavdelningen (HDU) och uppfyller diagnostiska kriterierna för post-intensivvårdssyndrom (PICS) kommer att få ett integrerat multidisciplinärt rehabiliteringsprogram under deras vistelse på HDU. Interventionen inkluderar koordinerad medicinsk hantering, respiratorisk rehabilitering, fysisk rehabilitering, rehabiliteringsvård samt kognitiva och psykologiska interventioner som utförs av ett multidisciplinärt team. |
Deltagarna kommer att få ett standardiserat multidisciplinärt rehabiliteringsprogram som genomförs på IVA, inklusive: Medicinsk hantering Kontinuerlig behandling av primära sjukdomar, optimering av läkemedel, förebyggande av komplikationer och gradvis borttagning av medicinska hjälpmedel. Respiratorisk rehabilitering Träning av andningsmuskler, tekniker för luftvägsrengöring och träning av andningsmönster. Fysisk rehabilitering Gradvis mobilisering enligt patientens tolerans, inklusive passiva övningar, aktiva sängövningar, sittträning, ståträning och gångträning. Sessioner genomförs 1-2 gånger per dag, varar 20-40 minuter vardera. Rehabiliteringsomvårdnad Positionshantering, förebyggande av tryckskador, säkerhetshantering av hjälpmedel och sömnhänsyn. Kognitiva och psykologiska insatser Orienteringsövningar, kognitiva stimuleringsaktiviteter, psykologiskt stöd och familjedeltagande. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fysisk funktion (CPAx-poäng)
Tidsram: Baslinje (inom 48 timmar efter HDU-intag) och vid HDU-utskrivning, utvärderat upp till 2 dagar
|
Förändring i Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx)-poäng från baslinje till utskrivning från intensivvårdsavdelning.
CPAx-poängen sträcker sig från 0 till 50, där högre poäng indikerar bättre fysisk funktion.
|
Baslinje (inom 48 timmar efter HDU-intag) och vid HDU-utskrivning, utvärderat upp till 2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hongying Jiang, MD, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2026bkky-hxk-PICS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .