- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07521540
Rehabilitación Integral en la UHD para la Liberación del Síndrome Post-Cuidados Intensivos en Pacientes con PICS
Efecto de la Rehabilitación Multidisciplinaria Integrada en una Unidad de Alta Dependencia sobre los Resultados de Pacientes con Síndrome Post-Cuidados Intensivos: Un Estudio de Intervención Prospectivo
El síndrome post-cuidados intensivos (PICS) se caracteriza por alteraciones físicas, cognitivas y psicológicas persistentes entre los supervivientes de enfermedades críticas. Aunque los avances en medicina de cuidados intensivos han reducido la mortalidad, una gran proporción de supervivientes de UCI experimentan alteraciones funcionales a largo plazo tras el alta.
Las unidades de alta dependencia (UAD) sirven como entornos de atención transicional entre las unidades de cuidados intensivos y las salas generales. Muchos supervivientes críticamente enfermos que no pueden volver directamente a casa son trasladados a UAD para continuar con el tratamiento y la rehabilitación. Sin embargo, la evidencia sobre intervenciones de rehabilitación multidisciplinarias sistemáticas en entornos de UAD sigue siendo limitada.
Este estudio de intervención prospectivo de un solo centro tiene como objetivo evaluar los efectos de un modelo de rehabilitación multidisciplinario integrado implementado en la UAD sobre los resultados físicos, cognitivos y psicológicos entre pacientes con síndrome post-cuidados intensivos. Todos los pacientes inscritos recibirán intervenciones médicas, de enfermería y de rehabilitación integradas estandarizadas. Se realizarán evaluaciones funcionales multidimensionales al inicio, durante la hospitalización y antes del alta de la UAD.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome post-cuidados intensivos (PICS) incluye debilidad física, deterioro cognitivo y trastornos psicológicos que ocurren después de una enfermedad crítica. Estudios previos han demostrado que el 50-70% de los supervivientes de UCI desarrollan al menos una deficiencia relacionada con el PICS en los 6-12 meses posteriores al alta.
Las intervenciones actuales se centran principalmente en estrategias basadas en la UCI, como el conjunto ABCDEF, que pueden mejorar los resultados a corto plazo pero pueden no abordar adecuadamente la recuperación funcional a largo plazo. Muchos pacientes permanecen gravemente debilitados después del alta de la UCI y requieren cuidados de transición.
La unidad de alta dependencia (UAD) representa una ventana crítica potencial para la intervención de rehabilitación temprana. Los pacientes en esta etapa a menudo tienen múltiples deficiencias funcionales pero permanecen médicamente estables para participar en programas de rehabilitación.
Este estudio incluirá a pacientes transferidos de la UCI a la UAD que cumplan los criterios de diagnóstico para el PICS. Los participantes recibirán una intervención multidisciplinaria integrada que incluye manejo médico, rehabilitación respiratoria, rehabilitación física, cuidados de enfermería y apoyo cognitivo-psicológico.
Las evaluaciones funcionales se realizarán al inicio, cada dos semanas durante la hospitalización y antes del alta de la UAD. El estudio evaluará los cambios en los resultados físicos, cognitivos y psicológicos asociados con esta intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jingyi Ge
- Número de teléfono: +861056981098
- Correo electrónico: ge_jingyi2020@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shijingshan
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Beijing, Shijingshan, Porcelana, 100144
- Beijing Rehabilitation Hospital Affiliated to Capital Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Diagnosticado con síndrome post-cuidados intensivos
- Transferido de UCI a HDU
- Datos emparejados de ingreso y alta disponibles
Criterios de exclusión:
- Fallecimiento dentro de las 24 horas posteriores al ingreso en HDU
- Datos del resultado principal faltantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rehabilitación Multidisciplinaria Integrada en UCI
Los participantes transferidos de la unidad de cuidados intensivos (UCI) a la unidad de alta dependencia (UAD) que cumplan los criterios diagnósticos del síndrome post-cuidados intensivos (PICS) recibirán un programa de rehabilitación multidisciplinar integrado durante su estancia en la UAD. La intervención incluye manejo médico coordinado, rehabilitación respiratoria, rehabilitación física, enfermería de rehabilitación e intervenciones cognitivas y psicológicas proporcionadas por un equipo multidisciplinar. |
Los participantes recibirán un programa estandarizado de rehabilitación multidisciplinaria implementado en la UCI, que incluye: Gestión médica Tratamiento continuo de enfermedades primarias, optimización de medicamentos, prevención de complicaciones y retiro gradual de dispositivos médicos. Rehabilitación respiratoria Entrenamiento de músculos respiratorios, técnicas de desobstrucción de vías aéreas y entrenamiento de patrones respiratorios. Rehabilitación física Movilización progresiva según la tolerancia del paciente, que incluye ejercicios pasivos, ejercicios activos en cama, entrenamiento para sentarse, entrenamiento para ponerse de pie y entrenamiento para caminar. Las sesiones se realizan 1-2 veces al día, con una duración de 20-40 minutos cada una. Enfermería de rehabilitación Manejo de posiciones, prevención de lesiones por presión, gestión de seguridad de dispositivos y manejo del sueño. Intervenciones cognitivas y psicológicas Entrenamiento de orientación, actividades de estimulación cognitiva, apoyo psicológico y participación familiar. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Función Física (Puntuación CPAx)
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las 48 horas posteriores al ingreso en la UHD) y al alta de la UHD, evaluado hasta 2 días
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Cambio en la puntuación de la herramienta de evaluación física de cuidados críticos de Chelsea (CPAx) desde la línea base hasta el alta de la unidad de cuidados de alta dependencia (HDU).
La puntuación CPAx oscila entre 0 y 50, donde puntuaciones más altas indican una mejor función física.
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Línea de base (dentro de las 48 horas posteriores al ingreso en la UHD) y al alta de la UHD, evaluado hasta 2 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hongying Jiang, MD, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2026bkky-hxk-PICS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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