- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07521540
Reabilitação Integrada em UCI para Síndrome Pós-Cuidados IntensivosLiberação em Doentes com PICS
Efeito da Reabilitação Multidisciplinar Integrada numa Unidade de Alta Dependência nos Resultados de Pacientes com Síndrome Pós-Cuidados Intensivos: Um Estudo Intervencional Prospetivo
A síndrome pós-cuidados intensivos (PICS) caracteriza-se por deficiências físicas, cognitivas e psicológicas persistentes entre os sobreviventes de doenças críticas. Embora os avanços na medicina de cuidados intensivos tenham reduzido a mortalidade, uma grande proporção de sobreviventes da UCI experienciam deficiências funcionais a longo prazo após a alta.
As unidades de alta dependência (UAD) funcionam como contextos de cuidados transitórios entre as unidades de cuidados intensivos e as enfermarias gerais. Muitos sobreviventes de doenças críticas que não podem regressar diretamente a casa são transferidos para a UAD para tratamento e reabilitação continuados. No entanto, as evidências relativas a intervenções sistemáticas de reabilitação multidisciplinar em contextos de UAD permanecem limitadas.
Este estudo interventivo prospetivo de centro único visa avaliar os efeitos de um modelo integrado de reabilitação multidisciplinar implementado na UAD nos resultados físicos, cognitivos e psicológicos de doentes com síndrome pós-cuidados intensivos. Todos os doentes inscritos receberão intervenções médicas, de enfermagem e de reabilitação integradas padronizadas. Avaliações funcionais multidimensionais serão realizadas na linha de base, durante a hospitalização e antes da alta da UAD.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome pós-cuidados intensivos (PICS) inclui fraqueza física, défice cognitivo e perturbações psicológicas que ocorrem após uma doença crítica. Estudos anteriores demonstraram que 50-70% dos sobreviventes de UCI desenvolvem pelo menos uma perturbação relacionada com PICS nos 6-12 meses após a alta.
As intervenções atuais concentram-se principalmente em estratégias baseadas na UCI, como o pacote ABCDEF, que pode melhorar os resultados a curto prazo, mas pode não abordar adequadamente a recuperação funcional a longo prazo. Muitos doentes permanecem gravemente debilitados após a alta da UCI e necessitam de cuidados de transição.
A unidade de cuidados intermédios (UCI) representa uma janela crítica potencial para a intervenção precoce de reabilitação. Os doentes nesta fase apresentam frequentemente múltiplas perturbações funcionais, mas mantêm-se clinicamente estáveis o suficiente para participar em programas de reabilitação.
Este estudo irá recrutar doentes transferidos da UCI para a UCI que cumpram os critérios de diagnóstico para PICS. Os participantes receberão uma intervenção multidisciplinar integrada, incluindo gestão médica, reabilitação respiratória, reabilitação física, cuidados de enfermagem e apoio cognitivo-psicológico.
Serão realizadas avaliações funcionais na linha de base, a cada duas semanas durante a hospitalização e antes da alta da UCI. O estudo avaliará as alterações nos resultados físicos, cognitivos e psicológicos associados a esta intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jingyi Ge
- Número de telefone: +861056981098
- E-mail: ge_jingyi2020@163.com
Locais de estudo
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Shijingshan
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Beijing, Shijingshan, China, 100144
- Beijing Rehabilitation Hospital Affiliated to Capital Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Diagnóstico de síndrome pós-cuidados intensivos
- Transferido da UCI para a UCI Intermédia
- Dados emparelhados de admissão e alta disponíveis
Critérios de Exclusão:
- Óbito nas 24 horas após admissão na UCI Intermédia
- Dados do desfecho primário em falta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reabilitação Multidisciplinar Integrada na UCI
Participantes transferidos da unidade de cuidados intensivos (UCI) para a unidade de alta dependência (UAD) que preencham os critérios de diagnóstico para síndrome pós-cuidados intensivos (PICS) receberão um programa integrado de reabilitação multidisciplinar durante a sua estadia na UAD. A intervenção inclui gestão médica coordenada, reabilitação respiratória, reabilitação física, enfermagem de reabilitação e intervenções cognitivas e psicológicas realizadas por uma equipa multidisciplinar. |
Os participantes receberão um programa de reabilitação multidisciplinar padronizado implementado na UCI, incluindo: Gestão médica Tratamento contínuo de doenças primárias, otimização de medicação, prevenção de complicações e remoção gradual de dispositivos médicos. Reabilitação respiratória Treino muscular respiratório, técnicas de desobstrução das vias aéreas e treino de padrões respiratórios. Reabilitação física Mobilização progressiva de acordo com a tolerância do paciente, incluindo exercícios passivos, exercícios ativos na cama, treino de sentar, treino de levantar e treino de caminhar. As sessões são realizadas 1-2 vezes por dia, com duração de 20-40 minutos cada. Enfermagem de reabilitação Gestão de posicionamento, prevenção de lesões por pressão, gestão da segurança dos dispositivos e gestão do sono. Intervenções cognitivas e psicológicas Treino de orientação, atividades de estimulação cognitiva, apoio psicológico e participação familiar. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Função Física (Pontuação CPAx)
Prazo: Baseline (dentro de 48 horas após a admissão na UHD) e na alta da UHD, avaliado até 2 dias
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Alteração na pontuação da Ferramenta de Avaliação Física de Cuidados Intensivos de Chelsea (CPAx) desde a linha de base até à alta da Unidade de Cuidados de Alta Dependência (HDU).
A pontuação CPAx varia de 0 a 50, com pontuações mais altas a indicar melhor função física.
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Baseline (dentro de 48 horas após a admissão na UHD) e na alta da UHD, avaliado até 2 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hongying Jiang, MD, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026bkky-hxk-PICS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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