Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowana Rehabilitacja w Jednostce Wysokiej Opieki dla Zespołu PokonitensywacyjnegoUwolnienia Pacjentów z PICS

8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Hongying Jiang, MD

Wpływ zintegrowanej wielodyscyplinarnej rehabilitacji na oddziale wysokiej zależności na wyniki pacjentów z zespołem po intensywnej terapii: prospektywne badanie interwencyjne

Zespół po intensywnej terapii (PICS) charakteryzuje się utrzymującymi się zaburzeniami fizycznymi, poznawczymi i psychologicznymi u osób, które przeżyły ciężką chorobę. Chociaż postępy w medycynie intensywnej terapii zmniejszyły śmiertelność, duża część pacjentów, którzy przeżyli pobyt na OIT, doświadcza długotrwałych zaburzeń funkcjonalnych po wypisie.

Oddziały wysokiej zależności (HDUs) pełnią rolę przejściowych placówek opieki między oddziałami intensywnej terapii a oddziałami ogólnymi. Wielu pacjentów, którzy przeżyli ciężką chorobę i nie mogą bezpośrednio wrócić do domu, jest przenoszonych na HDU w celu kontynuacji leczenia i rehabilitacji. Jednak dowody dotyczące systematycznych, wielodyscyplinarnych interwencji rehabilitacyjnych w warunkach HDU pozostają ograniczone.

To prospektywne, jednocentrowe badanie interwencyjne ma na celu ocenę wpływu zintegrowanego, wielodyscyplinarnego modelu rehabilitacji wdrożonego w HDU na wyniki fizyczne, poznawcze i psychologiczne u pacjentów z zespołem po intensywnej terapii. Wszyscy włączeni pacjenci otrzymają standaryzowane, zintegrowane interwencje medyczne, pielęgniarskie i rehabilitacyjne. Wielowymiarowe oceny funkcjonalne będą przeprowadzane na początku, podczas hospitalizacji i przed wypisem z HDU.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół po intensywnej terapii (PICS) obejmuje osłabienie fizyczne, upośledzenie funkcji poznawczych i zaburzenia psychiczne występujące po ciężkiej chorobie. Wcześniejsze badania wykazały, że 50-70% osób, które przeżyły pobyt na OIT, rozwija przynajmniej jedno zaburzenie związane z PICS w ciągu 6-12 miesięcy po wypisie.

Obecne interwencje koncentrują się głównie na strategiach stosowanych na OIT, takich jak pakiet ABCDEF, które mogą poprawić krótkoterminowe wyniki, ale mogą nie wystarczająco uwzględniać długoterminową odnowę funkcjonalną. Wielu pacjentów pozostaje w ciężkim stanie osłabienia po wypisie z OIT i wymaga opieki przejściowej.

Oddział o wysokim stopniu zależności (HDU) stanowi potencjalnie krytyczne okno dla wczesnej interwencji rehabilitacyjnej. Pacjenci na tym etapie często mają liczne upośledzenia funkcjonalne, ale pozostają wystarczająco stabilni medycznie, aby uczestniczyć w programach rehabilitacyjnych.

Badanie obejmie pacjentów przeniesionych z OIT na HDU, którzy spełniają kryteria diagnostyczne PICS. Uczestnicy otrzymają zintegrowaną interwencję wielodyscyplinarną obejmującą leczenie medyczne, rehabilitację oddechową, rehabilitację fizyczną, opiekę pielęgniarską oraz wsparcie poznawczo-psychologiczne.

Oceny funkcjonalne będą przeprowadzane na początku badania, co dwa tygodnie podczas hospitalizacji oraz przed wypisem z HDU. Badanie oceni zmiany w wynikach fizycznych, poznawczych i psychologicznych związanych z tą interwencją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shijingshan
      • Beijing, Shijingshan, Chiny, 100144
        • Beijing Rehabilitation Hospital Affiliated to Capital Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Rozpoznany zespół po intensywnej terapii
  • Przeniesiony z OIT na oddział intensywnej terapii (HDU)
  • Dostępne sparowane dane przyjęcia i wypisu

Kryteria wykluczenia:

  • Zgon w ciągu 24 godzin po przyjęciu na HDU
  • Brak danych dotyczących pierwotnego punktu końcowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zintegrowana rehabilitacja multidyscyplinarna w HDU

Uczestnicy przeniesieni z oddziału intensywnej terapii (OIT) na oddział wysokiej zależności (OWZ), którzy spełniają kryteria diagnostyczne zespołu po intensywnej terapii (PICS), otrzymają zintegrowany multidyscyplinarny program rehabilitacji podczas pobytu na OWZ.

Interwencja obejmuje skoordynowane leczenie medyczne, rehabilitację oddechową, rehabilitację fizyczną, opiekę pielęgniarską rehabilitacyjną oraz interwencje poznawcze i psychologiczne prowadzone przez multidyscyplinarny zespół.
Behawioralne: Zintegrowana rehabilitacja multidyscyplinarna

Uczestnicy otrzymają ustandaryzowany multidyscyplinarny program rehabilitacji wdrożony w HDU, w tym:

Postępowanie medyczne Ciągłe leczenie chorób podstawowych, optymalizacja leków, zapobieganie powikłaniom i stopniowe usuwanie urządzeń medycznych.

Rehabilitacja oddechowa Trening mięśni oddechowych, techniki oczyszczania dróg oddechowych i trening wzorców oddychania.

Rehabilitacja fizyczna Stopniowa mobilizacja zgodnie z tolerancją pacjenta, w tym ćwiczenia bierne, ćwiczenia aktywne w łóżku, trening siadania, trening stania i trening chodzenia.

Sesje odbywają się 1-2 razy dziennie, każda trwa 20-40 minut.

Pielęgniarstwo rehabilitacyjne Zarządzanie pozycją, zapobieganie odleżynom, zarządzanie bezpieczeństwem urządzeń i zarządzanie snem.

Interwencje poznawcze i psychologiczne Trening orientacji, aktywności stymulujące funkcje poznawcze, wsparcie psychologiczne i udział rodziny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w funkcji fizycznej (wynik CPAx)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (w ciągu 48 godzin po przyjęciu na HDU) oraz przy wypisie z HDU, oceniana do 2 dni
Zmiana w skali Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) od wartości wyjściowej do wypisu z oddziału intensywnej terapii (HDU). Skala CPAx mieści się w zakresie od 0 do 50, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność fizyczną.
Linia wyjściowa (w ciągu 48 godzin po przyjęciu na HDU) oraz przy wypisie z HDU, oceniana do 2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hongying Jiang, MD

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hongying Jiang, MD, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026bkky-hxk-PICS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zintegrowana rehabilitacja multidyscyplinarna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj