- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07521540
Integrert rehabilitering på HDU for Post-Intensiv Pleie Syndrom-liberering hos pasienter med PICS
Effekten av integrert tverrfaglig rehabilitering på en høyavhengighetsavdeling for pasienter med post-intensivsyndrom: En prospektiv intervensjonsstudie
Post-intensivsyndrom (PICS) kjennetegnes ved vedvarende fysiske, kognitive og psykologiske funksjonsnedsettelser blant overlevende etter alvorlig sykdom. Selv om fremskritt innen intensivmedisin har redusert dødeligheten, opplever en stor andel av pasienter som har vært på intensivavdeling langvarige funksjonsnedsettelser etter utskrivelse.
Høyavhengighetsavdelinger (HAA) fungerer som overgangsbehandlingssettinger mellom intensivavdelinger og generelle sengeposter. Mange overlevende etter alvorlig sykdom som ikke kan returnere direkte hjem, overføres til HAA for videre behandling og rehabilitering. Imidlertid er kunnskapen om systematiske tverrfaglige rehabiliteringstiltak i HAA-settinger fortsatt begrenset.
Denne prospektive intervensjonsstudien fra ett senter har som mål å evaluere effekten av en integrert tverrfaglig rehabiliteringsmodell implementert i HAA på fysiske, kognitive og psykologiske utfall hos pasienter med post-intensivsyndrom. Alle inkluderte pasienter vil motta standardiserte integrerte medisinske, sykepleiemessige og rehabiliteringstiltak. Flerdimensjonale funksjonsvurderinger vil bli utført ved oppstart, under innleggelsen og før utskrivelse fra HAA.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Post-intensive care-syndrom (PICS) inkluderer fysisk svakhet, kognitiv svekkelse og psykiske lidelser som oppstår etter kritisk sykdom. Tidligere studier har vist at 50-70 % av intensivavdelingsoverlevere utvikler minst én PICS-relatert svekkelse innen 6-12 måneder etter utskrivelse.
Nåværende tiltak fokuserer hovedsakelig på intensivavdelingsbaserte strategier som ABCDEF-pakken, som kan forbedre kortsiktige resultater, men som kanskje ikke tilstrekkelig adresserer langvarig funksjonell bedring. Mange pasienter forblir alvorlig svekket etter intensivavdelingsopphold og krever overgangsomsorg.
Høgavhengighetsavdelingen (HDU) representerer et potensielt kritisk vindu for tidlig rehabiliteringsintervensjon. Pasienter på dette stadiet har ofte flere funksjonssvekkelser, men forblir medisinsk stabile nok til å delta i rehabiliteringsprogrammer.
Denne studien vil inkludere pasienter overført fra intensivavdeling til HDU som oppfyller diagnostiske kriterier for PICS. Deltakere vil motta en integrert tverrfaglig intervensjon inkludert medisinsk behandling, respirasjonsrehabilitering, fysisk rehabilitering, sykepleie og kognitiv-psykologisk støtte.
Funksjonsvurderinger vil bli utført ved utgangspunktet, hver andre uke under sykehusoppholdet og før HDU-utskrivelse. Studien vil evaluere endringer i fysiske, kognitive og psykologiske resultater knyttet til denne intervensjonen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jingyi Ge
- Telefonnummer: +861056981098
- E-post: ge_jingyi2020@163.com
Studiesteder
-
-
Shijingshan
-
Beijing, Shijingshan, Kina, 100144
- Beijing Rehabilitation Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- Diagnostisert med post-intensivsyndrom
- Overført fra intensiv til høynivåavdeling (HDU)
- Tilgjengelige sammenkoblede innleggelses- og utskrivelsesdata
Eksklusjonskriterier:
- Død innen 24 timer etter HDU-innleggelse
- Manglende primær utfallsmålingsdata
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Integrert tverrfaglig rehabilitering i HDU
Deltakere overført fra intensivavdelingen (ICU) til høyavhengighetsavdelingen (HDU) som oppfyller diagnostiske kriterier for post-intensivsyndrom (PICS) vil motta et integrert tverrfaglig rehabiliteringsprogram under oppholdet på HDU. Intervensjonen inkluderer koordinert medisinsk behandling, respiratorisk rehabilitering, fysisk rehabilitering, rehabiliteringspleie og kognitive og psykologiske intervensjoner levert av et tverrfaglig team. |
Deltakerne vil motta et standardisert tverrfaglig rehabiliteringsprogram implementert i HDU, inkludert: Medisinsk behandling Kontinuerlig behandling av primære sykdommer, medisinoptimalisering, forebygging av komplikasjoner og gradvis fjerning av medisinske apparater. Respiratorisk rehabilitering Trening av åndedrettsmuskler, teknikker for luftveiskrens og trening av pustemønster. Fysisk rehabilitering Progressiv mobilisering i henhold til pasientens toleranse, inkludert passive øvelser, aktive sengeøvelser, sittetrening, ståtrening og gangtrening. Øktene gjennomføres 1-2 ganger per dag, og varer 20-40 minutter hver. Rehabiliteringspleie Posisjonshåndtering, forebygging av trykkskader, sikkerhetshåndtering av apparater og søvnadministrasjon. Kognitive og psykologiske tiltak Orienteringstrening, kognitive stimuleringsaktiviteter, psykologisk støtte og familieinvolvering. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fysisk funksjon (CPAx-skår)
Tidsramme: Baseline (innen 48 timer etter opptak på HDU) og ved utskrivning fra HDU, vurdert opp til 2 dager
|
Endring i Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx)-score fra utgangspunktet til utskrivelse fra HDU.
CPAx-scoren varierer fra 0 til 50, der høyere score indikerer bedre fysisk funksjon.
|
Baseline (innen 48 timer etter opptak på HDU) og ved utskrivning fra HDU, vurdert opp til 2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hongying Jiang, MD, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2026bkky-hxk-PICS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .