- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07521540
Réhabilitation Intégrée en HDU pour le Syndrome Post-RéanimationLibération des Patients Atteints de PICS
Effet d'une Réadaptation Multidisciplinaire Intégrée dans une Unité de Haute Dépendance sur les Résultats des Patients Atteints du Syndrome Post-Réanimation : Une Étude Interventionnelle Prospective
Le syndrome post-soins intensifs (PICS) se caractérise par des déficiences physiques, cognitives et psychologiques persistantes chez les survivants d'une maladie grave. Bien que les progrès de la médecine intensive aient réduit la mortalité, une grande proportion des survivants des soins intensifs présentent des déficiences fonctionnelles à long terme après leur sortie.
Les unités de soins de haute dépendance (HDUs) servent de cadres de soins transitoires entre les unités de soins intensifs et les services généraux. De nombreux survivants gravement malades qui ne peuvent pas rentrer directement chez eux sont transférés en HDU pour poursuivre leur traitement et leur rééducation. Cependant, les preuves concernant les interventions systématiques de rééducation multidisciplinaire dans les cadres HDU restent limitées.
Cette étude interventionnelle prospective monocentrique vise à évaluer les effets d'un modèle intégré de rééducation multidisciplinaire mis en œuvre dans l'HDU sur les résultats physiques, cognitifs et psychologiques des patients atteints du syndrome post-soins intensifs. Tous les patients inscrits recevront des interventions médicales, infirmières et de rééducation standardisées et intégrées. Des évaluations fonctionnelles multidimensionnelles seront réalisées au départ, pendant l'hospitalisation et avant la sortie de l'HDU.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome post-soins intensifs (PICS) comprend une faiblesse physique, des troubles cognitifs et des troubles psychologiques survenant après une maladie grave. Des études antérieures ont montré que 50 à 70 % des survivants des soins intensifs développent au moins une déficience liée au PICS dans les 6 à 12 mois suivant leur sortie.
Les interventions actuelles se concentrent principalement sur des stratégies basées sur les soins intensifs, telles que le bundle ABCDEF, qui peuvent améliorer les résultats à court terme mais ne parviennent pas toujours à traiter adéquatement la récupération fonctionnelle à long terme. De nombreux patients restent gravement affaiblis après leur sortie des soins intensifs et nécessitent des soins de transition.
L'unité de soins intermédiaires (USI) représente une fenêtre critique potentielle pour une intervention de réadaptation précoce. Les patients à ce stade présentent souvent de multiples déficiences fonctionnelles mais restent suffisamment stables sur le plan médical pour participer à des programmes de réadaptation.
Cette étude recrutera des patients transférés des soins intensifs vers l'USI qui répondent aux critères diagnostiques du PICS. Les participants recevront une intervention multidisciplinaire intégrée comprenant la gestion médicale, la réadaptation respiratoire, la réadaptation physique, les soins infirmiers et le soutien cognitivo-psychologique.
Des évaluations fonctionnelles seront réalisées au départ, toutes les deux semaines pendant l'hospitalisation et avant la sortie de l'USI. L'étude évaluera les changements dans les résultats physiques, cognitifs et psychologiques associés à cette intervention.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jingyi Ge
- Numéro de téléphone: +861056981098
- E-mail: ge_jingyi2020@163.com
Lieux d'étude
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Shijingshan
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Beijing, Shijingshan, Chine, 100144
- Beijing Rehabilitation Hospital Affiliated to Capital Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Diagnostic de syndrome post-réanimation
- Transfert de l'USI vers l'UHR
- Données d'admission et de sortie appariées disponibles
Critères d'exclusion :
- Décès dans les 24 heures suivant l'admission en UHR
- Données de critère d'évaluation principal manquantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réhabilitation Multidisciplinaire Intégrée en USI
Les participants transférés de l'unité de soins intensifs (USI) vers l'unité de soins intermédiaires (USI) qui répondent aux critères diagnostiques du syndrome post-soins intensifs (PICS) bénéficieront d'un programme de réadaptation multidisciplinaire intégré pendant leur séjour en USI. L'intervention comprend une prise en charge médicale coordonnée, une réadaptation respiratoire, une réadaptation physique, des soins infirmiers de réadaptation, ainsi que des interventions cognitives et psychologiques dispensées par une équipe multidisciplinaire. |
Les participants recevront un programme de réadaptation multidisciplinaire standardisé mis en œuvre dans l'USI, comprenant : Gestion médicale Traitement continu des maladies primaires, optimisation des médicaments, prévention des complications et retrait progressif des dispositifs médicaux. Réadaptation respiratoire Entraînement des muscles respiratoires, techniques de dégagement des voies aériennes et entraînement du schéma respiratoire. Réadaptation physique Mobilisation progressive selon la tolérance du patient, comprenant des exercices passifs, des exercices actifs au lit, un entraînement à la position assise, un entraînement à la station debout et un entraînement à la marche. Les séances sont réalisées 1 à 2 fois par jour, d'une durée de 20 à 40 minutes chacune. Soins infirmiers de réadaptation Gestion de la position, prévention des lésions de pression, gestion de la sécurité des dispositifs et gestion du sommeil. Interventions cognitives et psychologiques Entraînement à l'orientation, activités de stimulation cognitive, soutien psychologique et participation de la famille. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la fonction physique (Score CPAx)
Délai: Ligne de base (dans les 48 heures après l'admission en USI) et à la sortie de l'USI, évaluée jusqu'à 2 jours
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Évolution du score du Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) de la valeur initiale jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs (HDU).
Le score CPAx varie de 0 à 50, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction physique.
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Ligne de base (dans les 48 heures après l'admission en USI) et à la sortie de l'USI, évaluée jusqu'à 2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hongying Jiang, MD, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026bkky-hxk-PICS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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