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Riabilitazione Integrata in HDU per la Liberazione dalla Sindrome Post-Terapia Intensiva in Pazienti con PICS

8 aprile 2026 aggiornato da: Hongying Jiang, MD

Effetto della Riabilitazione Multidisciplinare Integrata in un'Unità ad Alta Dipendenza sugli Esiti dei Pazienti con Sindrome Post-Terapia Intensiva: Uno Studio Interventistico Prospettico

La sindrome post-terapia intensiva (PICS) è caratterizzata da persistenti deficit fisici, cognitivi e psicologici tra i sopravvissuti a malattie critiche. Nonostante i progressi nella medicina intensiva abbiano ridotto la mortalità, una grande percentuale di sopravvissuti alla terapia intensiva sperimenta deficit funzionali a lungo termine dopo la dimissione.

Le unità di alta dipendenza (UAD) fungono da ambienti di cura transizionali tra le unità di terapia intensiva e i reparti generali. Molti sopravvissuti a malattie critiche che non possono tornare direttamente a casa vengono trasferiti in UAD per continuare il trattamento e la riabilitazione. Tuttavia, le evidenze riguardanti interventi sistematici di riabilitazione multidisciplinare in ambienti UAD rimangono limitate.

Questo studio interventistico prospettico a centro singolo mira a valutare gli effetti di un modello integrato di riabilitazione multidisciplinare implementato nell'UAD sugli esiti fisici, cognitivi e psicologici tra i pazienti con sindrome post-terapia intensiva. Tutti i pazienti arruolati riceveranno interventi medici, infermieristici e riabilitativi integrati standardizzati. Valutazioni funzionali multidimensionali saranno condotte al basale, durante il ricovero e prima della dimissione dall'UAD.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome post-terapia intensiva (PICS) include debolezza fisica, deficit cognitivo e disturbi psicologici che si manifestano dopo una malattia critica. Studi precedenti hanno dimostrato che il 50-70% dei sopravvissuti alla terapia intensiva sviluppa almeno un deficit correlato alla PICS entro 6-12 mesi dalla dimissione.

Gli interventi attuali si concentrano principalmente su strategie basate sulla terapia intensiva come il pacchetto ABCDEF, che può migliorare gli esiti a breve termine ma potrebbe non affrontare adeguatamente il recupero funzionale a lungo termine. Molti pazienti rimangono gravemente debilitati dopo la dimissione dalla terapia intensiva e necessitano di cure di transizione.

L'unità di terapia sub-intensiva (HDU) rappresenta una potenziale finestra critica per l'intervento riabilitativo precoce. I pazienti in questa fase spesso presentano deficit funzionali multipli ma rimangono sufficientemente stabili dal punto di vista medico per partecipare a programmi di riabilitazione.

Questo studio arruolerà pazienti trasferiti dalla terapia intensiva all'HDU che soddisfano i criteri diagnostici per la PICS. I partecipanti riceveranno un intervento multidisciplinare integrato che include gestione medica, riabilitazione respiratoria, riabilitazione fisica, assistenza infermieristica e supporto cognitivo-psicologico.

Le valutazioni funzionali saranno condotte al basale, ogni due settimane durante il ricovero e prima della dimissione dall'HDU. Lo studio valuterà i cambiamenti negli esiti fisici, cognitivi e psicologici associati a questo intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shijingshan
      • Beijing, Shijingshan, Cina, 100144
        • Beijing Rehabilitation Hospital Affiliated to Capital Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Diagnosi di sindrome post-terapia intensiva
  • Trasferito dall'ICU all'HDU
  • Disponibilità di dati accoppiati di ammissione e dimissione

Criteri di esclusione:

  • Decesso entro 24 ore dall'ammissione all'HDU
  • Dati primari di outcome mancanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riabilitazione Multidisciplinare Integrata in HDU

I partecipanti trasferiti dall'unità di terapia intensiva (UTI) all'unità di alta dipendenza (UAD) che soddisfano i criteri diagnostici per la sindrome post-terapia intensiva (PICS) riceveranno un programma di riabilitazione multidisciplinare integrato durante la loro permanenza in UAD.

L'intervento include una gestione medica coordinata, riabilitazione respiratoria, riabilitazione fisica, assistenza infermieristica riabilitativa e interventi cognitivi e psicologici forniti da un team multidisciplinare.
Comportamentale: Riabilitazione Multidisciplinare Integrata

I partecipanti riceveranno un programma di riabilitazione multidisciplinare standardizzato implementato nell'HDU, che include:

Gestione medica Trattamento continuo delle patologie primarie, ottimizzazione della terapia farmacologica, prevenzione delle complicanze e rimozione graduale dei dispositivi medici.

Riabilitazione respiratoria Allenamento dei muscoli respiratori, tecniche di clearance delle vie aeree e allenamento del pattern respiratorio.

Riabilitazione fisica Mobilitazione progressiva in base alla tolleranza del paziente, inclusi esercizi passivi, esercizi attivi a letto, allenamento alla seduta, allenamento alla stazione eretta e allenamento alla deambulazione.

Le sessioni vengono condotte 1-2 volte al giorno, della durata di 20-40 minuti ciascuna.

Assistenza infermieristica riabilitativa Gestione della postura, prevenzione delle lesioni da pressione, gestione della sicurezza dei dispositivi e gestione del sonno.

Interventi cognitivi e psicologici Allenamento all'orientamento, attività di stimolazione cognitiva, supporto psicologico e partecipazione familiare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella Funzione Fisica (Punteggio CPAx)
Lasso di tempo: Baseline (entro 48 ore dall'ammissione in HDU) e alla dimissione dall'HDU, valutato fino a 2 giorni
Variazione del punteggio Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) dal basale alla dimissione dalla HDU. Il punteggio CPAx varia da 0 a 50, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione fisica.
Baseline (entro 48 ore dall'ammissione in HDU) e alla dimissione dall'HDU, valutato fino a 2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hongying Jiang, MD

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hongying Jiang, MD, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026bkky-hxk-PICS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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