Комплексная реабилитация в палате интенсивной терапии для пост-реанимационного синдрома освобождения у пациентов с PICS
Влияние комплексной междисциплинарной реабилитации в отделении интенсивного наблюдения на исходы у пациентов с синдромом после интенсивной терапии: проспективное интервенционное исследование
Синдром после интенсивной терапии (PICS) характеризуется стойкими физическими, когнитивными и психологическими нарушениями у выживших после критических состояний. Несмотря на то, что достижения в медицине интенсивной терапии снизили смертность, значительная часть выживших после пребывания в ОИТ испытывает долгосрочные функциональные нарушения после выписки.
Отделения высокой зависимости (HDU) служат промежуточными звеньями между отделениями интенсивной терапии и общими отделениями. Многие выжившие после критических состояний, которые не могут сразу вернуться домой, переводятся в HDU для продолжения лечения и реабилитации. Однако доказательства, касающиеся системных многопрофильных реабилитационных вмешательств в условиях HDU, остаются ограниченными.
Это проспективное одноцентровое интервенционное исследование направлено на оценку влияния интегрированной многопрофильной реабилитационной модели, внедренной в HDU, на физические, когнитивные и психологические исходы у пациентов с синдромом после интенсивной терапии. Все включенные пациенты будут получать стандартизированные интегрированные медицинские, сестринские и реабилитационные вмешательства. Многомерные функциональные оценки будут проводиться на исходном уровне, во время госпитализации и перед выпиской из HDU.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром после интенсивной терапии (СПИТ) включает физическую слабость, когнитивные нарушения и психологические расстройства, возникающие после критического заболевания. Предыдущие исследования показали, что 50-70% выживших после реанимации развивают хотя бы одно нарушение, связанное с СПИТ, в течение 6-12 месяцев после выписки.
Текущие вмешательства в основном сосредоточены на стратегиях, основанных на реанимации, таких как комплекс ABCDEF, которые могут улучшить краткосрочные результаты, но могут недостаточно учитывать долгосрочное функциональное восстановление. Многие пациенты остаются серьезно ослабленными после выписки из реанимации и требуют переходного ухода.
Отделение высокой зависимости (ОВЗ) представляет собой потенциальное критическое окно для раннего реабилитационного вмешательства. Пациенты на этой стадии часто имеют множественные функциональные нарушения, но остаются достаточно стабильными с медицинской точки зрения, чтобы участвовать в реабилитационных программах.
В это исследование будут включены пациенты, переведенные из реанимации в ОВЗ, которые соответствуют диагностическим критериям СПИТ. Участники получат комплексное многодисциплинарное вмешательство, включая медицинское ведение, респираторную реабилитацию, физическую реабилитацию, сестринский уход и когнитивно-психологическую поддержку.
Функциональные оценки будут проводиться на исходном уровне, каждые две недели во время госпитализации и перед выпиской из ОВЗ. Исследование оценит изменения в физических, когнитивных и психологических результатах, связанных с этим вмешательством.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jingyi Ge
- Номер телефона: +861056981098
- Электронная почта: ge_jingyi2020@163.com
Места учебы
-
-
Shijingshan
-
Beijing, Shijingshan, Китай, 100144
- Beijing Rehabilitation Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Диагностирован синдром после интенсивной терапии
- Переведен из ОРИТ в отделение промежуточной терапии (HDU)
- Имеются парные данные при поступлении и выписке
Критерии исключения:
- Смерть в течение 24 часов после поступления в HDU
- Отсутствуют данные по первичной конечной точке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интегрированная междисциплинарная реабилитация в ОРИТ
Участники, переведенные из отделения интенсивной терапии (ОИТ) в отделение высокой зависимости (ОВЗ), которые соответствуют диагностическим критериям синдрома после интенсивной терапии (PICS), получат комплексную междисциплинарную программу реабилитации во время пребывания в ОВЗ. Вмешательство включает скоординированное медицинское ведение, респираторную реабилитацию, физическую реабилитацию, реабилитационный уход, а также когнитивные и психологические вмешательства, проводимые многопрофильной командой. |
Участники получат стандартизированную многопрофильную реабилитационную программу, реализуемую в ОРИТ, включающую: Медицинское ведение Непрерывное лечение основных заболеваний, оптимизация медикаментозной терапии, профилактика осложнений и постепенное удаление медицинских устройств. Респираторная реабилитация Тренировка дыхательных мышц, техники очистки дыхательных путей и тренировка дыхательных паттернов. Физическая реабилитация Постепенная мобилизация в соответствии с переносимостью пациента, включая пассивные упражнения, активные упражнения в кровати, тренировку сидения, тренировку стояния и тренировку ходьбы. Сеансы проводятся 1-2 раза в день, продолжительностью 20-40 минут каждый. Реабилитационный уход Управление положением тела, профилактика пролежней, управление безопасностью устройств и управление сном. Когнитивные и психологические вмешательства Тренировка ориентации, когнитивно-стимулирующие мероприятия, психологическая поддержка и участие семьи. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физической функции (оценка CPAx)
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии) и при выписке из отделения интенсивной терапии, оценка проводилась до 2 дней
|
Изменение показателя по шкале оценки физического состояния интенсивной терапии Челси (CPAx) от исходного уровня до выписки из отделения интенсивной терапии высокого уровня.
Баллы по шкале CPAx варьируются от 0 до 50, причем более высокие баллы указывают на лучшую физическую функцию.
|
Исходный уровень (в течение 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии) и при выписке из отделения интенсивной терапии, оценка проводилась до 2 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hongying Jiang, MD, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026bkky-hxk-PICS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .