Geïntegreerde Revalidatie in HDU voor Post-Intensive Care Syndroom Bevrijding bij Patiënten met PICS
Effect van geïntegreerde multidisciplinaire revalidatie in een high-dependency unit op uitkomsten van patiënten met post-intensive care-syndroom: een prospectieve interventiestudie
Post-intensive care syndroom (PICS) wordt gekenmerkt door aanhoudende lichamelijke, cognitieve en psychologische beperkingen bij overlevenden van kritieke ziekte. Hoewel vooruitgang in de intensieve zorggeneeskunde de sterfte heeft verminderd, ervaart een groot deel van de IC-overlevenden langdurige functionele beperkingen na ontslag.
High-dependency units (HDU's) dienen als overgangszorginstellingen tussen intensive care units en algemene afdelingen. Veel kritiek zieke overlevenden die niet direct naar huis kunnen terugkeren, worden overgeplaatst naar HDU voor voortgezette behandeling en revalidatie. Echter, bewijs met betrekking tot systematische multidisciplinaire revalidatie-interventies in HDU-omgevingen blijft beperkt.
Deze prospectieve single-center interventiestudie heeft als doel de effecten te evalueren van een geïntegreerd multidisciplinair revalidatiemodel dat in de HDU wordt geïmplementeerd, op lichamelijke, cognitieve en psychologische uitkomsten bij patiënten met post-intensive care syndroom. Alle ingeschreven patiënten zullen gestandaardiseerde geïntegreerde medische, verpleegkundige en revalidatie-interventies ontvangen. Multidimensionale functionele beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang, tijdens de ziekenhuisopname en vóór ontslag uit de HDU.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Post-intensive care syndroom (PICS) omvat lichamelijke zwakte, cognitieve stoornissen en psychische aandoeningen die optreden na een kritieke ziekte. Eerdere studies hebben aangetoond dat 50-70% van de IC-overlevenden binnen 6-12 maanden na ontslag ten minste één PICS-gerelateerde beperking ontwikkelt.
Huidige interventies richten zich voornamelijk op IC-gerichte strategieën zoals het ABCDEF-pakket, dat korte-termijnresultaten kan verbeteren maar mogelijk onvoldoende aandacht besteedt aan langdurig functioneel herstel. Veel patiënten blijven ernstig verzwakt na IC-ontslag en hebben overgangszorg nodig.
De high-dependency unit (HDU) vertegenwoordigt een potentieel kritiek venster voor vroege revalidatie-interventie. Patiënten in dit stadium hebben vaak meerdere functionele beperkingen maar blijven medisch stabiel genoeg om deel te nemen aan revalidatieprogramma's.
Deze studie zal patiënten inschrijven die van IC naar HDU worden overgeplaatst en voldoen aan de diagnostische criteria voor PICS. Deelnemers zullen een geïntegreerde multidisciplinaire interventie ontvangen, waaronder medisch management, respiratoire revalidatie, fysieke revalidatie, verpleegkundige zorg en cognitief-psychologische ondersteuning.
Functionele beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang, elke twee weken tijdens de ziekenhuisopname en vóór HDU-ontslag. De studie zal veranderingen in fysieke, cognitieve en psychologische uitkomsten evalueren die verband houden met deze interventie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jingyi Ge
- Telefoonnummer: +861056981098
- E-mail: ge_jingyi2020@163.com
Studie Locaties
-
-
Shijingshan
-
Beijing, Shijingshan, China, 100144
- Beijing Rehabilitation Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Gediagnosticeerd met post-intensive care-syndroom
- Overgebracht van IC naar HDO
- Beschikbare gekoppelde opname- en ontslaggegevens
Exclusiecriteria:
- Overlijden binnen 24 uur na HDO-opname
- Ontbrekende primaire uitkomstgegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geïntegreerde multidisciplinaire revalidatie op de HDU
Deelnemers die van de intensive care (ICU) worden overgeplaatst naar de high-dependency unit (HDU) en voldoen aan de diagnostische criteria voor post-intensive care syndroom (PICS), zullen tijdens hun verblijf op de HDU een geïntegreerd multidisciplinair revalidatieprogramma ontvangen. De interventie omvat gecoördineerd medisch management, respiratoire revalidatie, fysieke revalidatie, revalidatieverpleging en cognitieve en psychologische interventies, uitgevoerd door een multidisciplinair team. |
Deelnemers krijgen een gestandaardiseerd multidisciplinair revalidatieprogramma aangeboden in de HDU, inclusief: Medisch management Continue behandeling van primaire ziekten, medicatie-optimalisatie, preventie van complicaties en geleidelijke verwijdering van medische hulpmiddelen. Respiratoire revalidatie Ademhalingsspiertraining, luchtwegklaringstechnieken en ademhalingspatroontraining. Fysieke revalidatie Progressieve mobilisatie volgens de tolerantie van de patiënt, inclusief passieve oefeningen, actieve bedoefeningen, zitraining, sta training en looptraining. Sessies worden 1-2 keer per dag uitgevoerd, elk durend 20-40 minuten. Revalidatieverpleging Positiemanagement, preventie van drukletsels, veiligheidsmanagement van apparatuur en slaapmanagement. Cognitieve en psychologische interventies Oriëntatietraining, cognitieve stimulatieactiviteiten, psychologische ondersteuning en familieparticipatie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in fysiek functioneren (CPAx-score)
Tijdsspanne: Baseline (binnen 48 uur na opname op de HDU) en bij ontslag van de HDU, beoordeeld tot 2 dagen
|
Verandering in Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx)-score van baseline tot ontslag uit de HDU.
De CPAx-score varieert van 0 tot 50, waarbij hogere scores een betere fysieke functie aangeven.
|
Baseline (binnen 48 uur na opname op de HDU) en bij ontslag van de HDU, beoordeeld tot 2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hongying Jiang, MD, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2026bkky-hxk-PICS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .