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Integrierte Rehabilitation auf der HDU für Post-Intensive-Care-Syndrom-Liberation bei Patienten mit PICS

8. April 2026 aktualisiert von: Hongying Jiang, MD

Effekt einer integrierten multidisziplinären Rehabilitation in einer High-Dependency-Einheit auf die Ergebnisse von Patienten mit Post-Intensive-Care-Syndrom: Eine prospektive Interventionsstudie

Das Post-Intensivpflege-Syndrom (PICS) ist durch anhaltende körperliche, kognitive und psychologische Beeinträchtigungen bei Überlebenden kritischer Erkrankungen gekennzeichnet. Obwohl Fortschritte in der Intensivmedizin die Sterblichkeit reduziert haben, erleidet ein großer Teil der Überlebenden auf der Intensivstation nach der Entlassung langfristige funktionelle Beeinträchtigungen.

Hochabhängigkeitsstationen (HDUs) dienen als Übergangspflegeeinrichtungen zwischen Intensivstationen und allgemeinen Stationen. Viele kritisch kranke Überlebende, die nicht direkt nach Hause zurückkehren können, werden zur HDU zur weiteren Behandlung und Rehabilitation verlegt. Die Evidenz bezüglich systematischer multidisziplinärer Rehabilitationsinterventionen in HDU-Umgebungen bleibt jedoch begrenzt.

Diese prospektive monozentrische Interventionsstudie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines integrierten multidisziplinären Rehabilitationsmodells, das in der HDU implementiert wird, auf körperliche, kognitive und psychologische Ergebnisse bei Patienten mit Post-Intensivpflege-Syndrom zu bewerten. Alle eingeschlossenen Patienten erhalten standardisierte integrierte medizinische, pflegerische und rehabilitative Interventionen. Multidimensionale Funktionsbewertungen werden zu Studienbeginn, während des Krankenhausaufenthalts und vor der Entlassung aus der HDU durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Post-Intensivpflege-Syndrom (PICS) umfasst körperliche Schwäche, kognitive Beeinträchtigungen und psychische Störungen, die nach einer kritischen Erkrankung auftreten. Frühere Studien haben gezeigt, dass 50-70% der Überlebenden der Intensivstation innerhalb von 6-12 Monaten nach der Entlassung mindestens eine PICS-bedingte Beeinträchtigung entwickeln.

Aktuelle Interventionen konzentrieren sich hauptsächlich auf intensivstationsbasierte Strategien wie das ABCDEF-Bündel, das kurzfristige Ergebnisse verbessern kann, aber möglicherweise nicht ausreichend die langfristige funktionelle Genesung adressiert. Viele Patienten bleiben nach der Entlassung von der Intensivstation stark geschwächt und benötigen Übergangspflege.

Die Hochabhängigkeitsstation (HDU) stellt ein potenziell kritisches Zeitfenster für frühzeitige Rehabilitationsinterventionen dar. Patienten in diesem Stadium haben oft multiple funktionelle Beeinträchtigungen, sind aber medizinisch stabil genug, um an Rehabilitationsprogrammen teilzunehmen.

Diese Studie wird Patienten einschließen, die von der Intensivstation auf die HDU verlegt wurden und die Diagnosekriterien für PICS erfüllen. Die Teilnehmer erhalten eine integrierte multidisziplinäre Intervention einschließlich medizinischer Behandlung, Atemrehabilitation, physikalischer Rehabilitation, Pflege und kognitiv-psychologischer Unterstützung.

Funktionelle Bewertungen werden zu Beginn, alle zwei Wochen während des Krankenhausaufenthalts und vor der Entlassung von der HDU durchgeführt. Die Studie wird Veränderungen der körperlichen, kognitiven und psychologischen Ergebnisse bewerten, die mit dieser Intervention verbunden sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shijingshan
      • Beijing, Shijingshan, China, 100144
        • Beijing Rehabilitation Hospital Affiliated to Capital Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Diagnose eines Post-Intensivpflege-Syndroms
  • Verlegung von der Intensivstation in die Überwachungsstation
  • Verfügbare gepaarte Aufnahme- und Entlassungsdaten

Ausschlusskriterien:

  • Tod innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme auf die Überwachungsstation
  • Fehlende Primärergebnisdaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Integrierte multidisziplinäre Rehabilitation auf der Intensivstation

Teilnehmer, die von der Intensivstation (ICU) auf die Überwachungsstation (HDU) verlegt werden und die diagnostischen Kriterien für das Post-Intensivstation-Syndrom (PICS) erfüllen, erhalten während ihres Aufenthalts auf der HDU ein integriertes multidisziplinäres Rehabilitationsprogramm.

Die Intervention umfasst koordiniertes medizinisches Management, Atemwegsrehabilitation, körperliche Rehabilitation, Rehabilitationspflege sowie kognitive und psychologische Interventionen, die von einem multidisziplinären Team durchgeführt werden.
Verhalten: Integrierte multidisziplinäre Rehabilitation

Die Teilnehmer erhalten ein standardisiertes multidisziplinäres Rehabilitationsprogramm, das auf der Intensivstation umgesetzt wird, einschließlich:

Medizinische Betreuung Kontinuierliche Behandlung der Grunderkrankungen, Medikamentenoptimierung, Komplikationsprävention und schrittweise Entfernung medizinischer Geräte.

Atemwegsrehabilitation Atemmuskeltraining, Techniken zur Atemwegsreinigung und Training der Atemmuster.

Körperliche Rehabilitation Progressive Mobilisierung entsprechend der Belastbarkeit des Patienten, einschließlich passiver Übungen, aktiver Bettübungen, Sitztraining, Stehtraining und Gehtraining.

Die Sitzungen finden 1-2 Mal täglich statt und dauern jeweils 20-40 Minuten.

Rehabilitationspflege Lagerungsmanagement, Druckverletzungsprävention, Gerätesicherheitsmanagement und Schlafmanagement.

Kognitive und psychologische Interventionen Orientierungstraining, kognitive Stimulationsaktivitäten, psychologische Unterstützung und Familienbeteiligung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Funktion (CPAx-Score)
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 48 Stunden nach HDU-Aufnahme) und bei HDU-Entlassung, erfasst bis zu 2 Tage
Veränderung des Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx)-Scores von der Baseline bis zur Verlegung von der Intensivüberwachungsstation (HDU). Der CPAx-Score liegt zwischen 0 und 50, wobei höhere Werte eine bessere körperliche Funktion anzeigen.
Baseline (innerhalb von 48 Stunden nach HDU-Aufnahme) und bei HDU-Entlassung, erfasst bis zu 2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hongying Jiang, MD

Ermittler

  • Studienstuhl: Hongying Jiang, MD, Beijing Rehabilitation Hospital of Capital Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026bkky-hxk-PICS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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