- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07525596
Fyzioterapie podporovaná sociální prací a psychosociální výsledky u obyvatel Univerzity třetího věku a domovů pro seniory
Porovnání účinků sociální práce podporované fyzioterapeutické intervence na psychosociální pohodu a úroveň sociálního zdraví v rámci ICF mezi studenty univerzity třetího věku a obyvateli domovů pro seniory
Proces stárnutí je považován nejen za fázi charakterizovanou změnami ve fyzickém fungování, ale také za multidimenzionální životní etapu ovlivňující psychosociální pohodu, sociální participaci a kvalitu života. Přístup Světové zdravotnické organizace ke zdravému stárnutí a Mezinárodní klasifikace funkčních schopností, disability a zdraví zdůrazňují, že zdravotní stav starších dospělých by měl být hodnocen prostřednictvím interakce biologických, psychologických a sociálních dimenzí. Literatura uvádí, že intervence založené na fyzické aktivitě a rehabilitaci nejen zlepšují funkčnost u starších jedinců, ale také zvyšují psychickou pohodu a sociální participaci; nicméně udržitelnost těchto zisků je do značné míry určena sociální podporou a environmentálními faktory. V tomto kontextu nabyla na významu integrace sociální práce a fyzioterapeutických praktik z hlediska interdisciplinárních a holistických intervenčních modelů v péči o seniory.
Cílem této studie je komparativně zkoumat účinky fyzioterapeutické intervence podporované sociální prací, implementované mezi studenty zapsanými na Univerzitě třetího věku (60+ Univerzita pro seniory) a staršími dospělými žijícími v domově pro seniory v Turecku, na úrovně funkčnosti, psychosociální pohody a sociálního zdraví v rámci ICF rámce. Studie je navržena jako kontrolovaný kvaziexperimentální výzkumný model s pretest-posttest designem. Studijní populace se skládá ze studentů Munzur 60+ Univerzity pro seniory a osob ve věku 60 a více let pobývajících v domově pro seniory v Tunceli. Účastníci vybraní stratifikovaným náhodným výběrem budou přiděleni do intervenčních a kontrolních skupin. Pro intervenční skupiny bude fyzioterapeuty a sociálními pracovníky implementován 6týdenní fyzioterapeutický program podporovaný sociální prací. Během procesu sběru dat bude fyzické fungování, psychosociální pohoda a sociální zdraví – pokrývající komponenty ICF – hodnoceno před a po intervenci pomocí standardizovaných měřících nástrojů. Očekává se, že studie poskytne důkazem podložené příspěvky k holistickým a interdisciplinárním intervenčním modelům pro starší dospělé.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Proces stárnutí je vícerozměrná životní fáze, která vede k významným změnám nejen ve fyzickém fungování jednotlivců, ale také v jejich psychosociální pohodě, sociální participaci a sociálních rolích. Světová zdravotnická organizace definuje zdravé stárnutí jako schopnost jednotlivců udržovat funkční kapacitu a vést smysluplný život v pozdějších fázích života, přičemž zdůrazňuje, že tento proces je utvářen interakcí biologických, psychologických a sociálních složek. Tato perspektiva zdůrazňuje, že intervence zaměřené na starší dospělé by neměly být omezeny na nemoci a fyzický úpadek, ale místo toho by měly přijmout holistický přístup zahrnující každodenní život, sociální vztahy a sociální participaci.
Mezinárodní klasifikace funkčních schopností, disability a zdraví, vyvinutá Světovou zdravotnickou organizací, poskytuje komplexní rámec, který konceptualizuje zdraví nejen z hlediska diagnóz a poruch, ale také prostřednictvím tělesných funkcí a struktur, aktivit, participace a environmentálních faktorů. MKF usnadňuje lepší pochopení vztahů mezi fyzickým fungováním, sociální participací, spokojeností se životem a psychosociální pohodou, zejména u starších dospělých, a nabízí společný konceptuální jazyk pro obory rehabilitace a sociální práce. MKF umožňuje interdisciplinární hodnocení zdraví a fungování.
Literatura naznačuje, že intervence založené na fyzické aktivitě a rehabilitaci zlepšují rovnováhu, mobilitu a funkční kapacitu u starších dospělých, a zároveň jsou spojeny se snížením depresivních příznaků, zvýšenou psychickou pohodou a zlepšenou kvalitou života. Fyzická aktivita je klíčovým ochranným faktorem nejen pro fyziologické zdraví, ale také pro psychickou a sociální pohodu. Podobně bylo prokázáno, že účast na pravidelné fyzické aktivitě pozitivně ovlivňuje self-efficacy, emoční pohodu a sociální interakci mezi staršími dospělými.
Nicméně, nedávné studie naznačují, že udržitelnost zlepšení ve fyzickém fungování je silně ovlivněna sociální podporou, motivací a environmentálními příležitostmi. Sociální podpora a psychosociální faktory hrají ústřední roli v participaci starších dospělých na fyzické aktivitě. V tomto kontextu se sociální práce objevuje jako doplňující profese, která usnadňuje přístup k environmentálním zdrojům, posiluje sociální vztahy a podporuje psychosociální pohodu.
Sociální kontext, ve kterém starší jedinci žijí, má rozhodující dopad na jejich psychosociální pohodu a sociální zdraví. Starší dospělí žijící v domovech pro seniory často představují zranitelnější skupinu kvůli sociální izolaci, ztrátě rolí a omezením institucionálního života. Naopak, Univerzity třetího věku, které zdůrazňují celoživotní učení a sociální participaci, poskytují ochranná prostředí podporující aktivní stárnutí. Literatura jasně ukazuje, že různé životní uspořádání vedou k významným rozdílům v duševním zdraví a spokojenosti se životem mezi staršími dospělými.
Přístup WHO k integrované péči o starší osoby (ICOPE) také zdůrazňuje, že služby pro starší dospělé by měly být strukturovány způsobem zaměřeným na osobu, interdisciplinárně a orientovaným na funkci. ICOPE doporučuje řešit fyzickou kapacitu spolu s psychologickými a sociálními dimenzemi současně, což ukazuje na silnou konceptuální shodu s modelem MKF. V rámci tohoto rámce se předpokládá, že fyzioterapeutické intervence podporované sociální prací nabízejí holistický přístup, který může přispět nejen k fyzickému fungování, ale také k psychosociální pohodě a sociálnímu zdraví u starších jedinců.
Tato studie má potenciál poskytnout originální a interdisciplinární příspěvek k holistickým přístupům ke zdraví v oblasti stárnutí v tureckém kontextu. Navzdory mezinárodním politickým dokumentům zdůrazňujícím důležitost podpory nejen fyzického fungování, ale také psychosociální pohody a sociálního zdraví u starších dospělých, srovnávací intervenční studie integrující sociální práci a fyzioterapii v rámci rámce založeného na MKF zůstávají omezené. Tato studie řeší tuto mezeru zkoumáním jak komunitních modelů aktivního stárnutí, jako jsou Univerzity třetího věku, tak institucionálních prostředí péče, jako jsou domovy pro seniory, čímž odhaluje, jak starší jedinci reagují na intervence v různých sociálních kontextech. Očekává se, že výsledky vygenerují důkazy o účinnosti interdisciplinárních intervenčních modelů a poskytnou vědecký základ pro rozvoj politik a praxe v Turecku, které holisticky řeší funkčnost, participaci a psychosociální podporu ve službách pro starší dospělé. Dále se očekává, že výsledky přispějí k integraci rámce MKF do praxe sociální práce a poskytnou informace pro rozvoj inovativních, aplikovatelných a udržitelných intervenčních modelů v oblasti sociální péče o seniory.
Cílem této studie je srovnávat účinky fyzioterapeutické intervence podporované sociální prací na úrovně funkčnosti, psychosociální pohody a sociálního zdraví – v rámci Mezinárodní klasifikace funkčních schopností, disability a zdraví (MKF) – mezi studenty zapsanými na Univerzitě pro seniory 60+ (model Univerzity třetího věku) a staršími dospělými žijícími v domovech pro seniory v Turecku. V souladu s tím se studie snaží srovnat psychosociální a sociální výsledky fyzioterapeutických intervencí zaměřených na fyzické fungování, když jsou integrovány s intervencemi sociální práce napříč různými institucionálními a sociálními kontexty, konkrétně modelem Univerzity třetího věku založeným na celoživotním učení a institucionálním prostředím péče.
Výzkumné hypotézy Hypotéza 1: Funkčnost založená na MKF H0₁ (Nulová hypotéza): Není významná změna v úrovních funkčnosti účastníků založených na MKF po fyzioterapeutické intervenci podporované sociální prací ve srovnání s úrovněmi před intervencí.
H1₁ (Alternativní hypotéza): Dochází k významnému zlepšení v úrovních funkčnosti účastníků založených na MKF po fyzioterapeutické intervenci podporované sociální prací ve srovnání s úrovněmi před intervencí.
Hypotéza 2: Psychosociální pohoda H0₂ (Nulová hypotéza): Není významná změna v úrovních psychosociální pohody účastníků po intervenci ve srovnání s předtestovými měřeními.
H1₂ (Alternativní hypotéza): Dochází k významnému zvýšení v úrovních psychosociální pohody účastníků po intervenci ve srovnání s předtestovými měřeními.
Hypotéza 3: Sociální zdraví H0₃ (Nulová hypotéza): Není významná změna v úrovních sociálního zdraví účastníků po intervenci ve srovnání s předtestovými měřeními.
H1₃ (Alternativní hypotéza): Dochází k významnému zvýšení v úrovních sociálního zdraví účastníků po intervenci ve srovnání s předtestovými měřeními.
Hypotéza 4: Meziskupinové srovnání H0₄ (Nulová hypotéza): Není významný rozdíl mezi studenty Univerzity třetího věku a obyvateli domovů pro seniory z hlediska účinků intervence na funkčnost, psychosociální pohodu a sociální zdraví.
H1₄ (Alternativní hypotéza): Existuje významný rozdíl mezi studenty Univerzity třetího věku a obyvateli domovů pro seniory z hlediska účinků intervence na funkčnost, psychosociální pohodu a sociální zdraví.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hakan C Assist Prof. Dr., Phd
- Telefonní číslo: +905500758127
- E-mail: shuhakan.coskun@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Tunceli
-
Tunceli, Tunceli, Turecko (Türkiye), 62000
- Tunceli
-
Kontakt:
- Ceyhun T Research Assist Dr., Phd
- Telefonní číslo: +905356535137
- E-mail: ceyhyntopcuoglu1@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 60 a 80 lety
- Být informován o studii a poskytnout písemný informovaný souhlas pro dobrovolnou účast
- Nemít žádná fyzická, kognitivní nebo psychologická omezení, která by bránila účasti na fyzioterapeutických intervencích a hodnoceních
Vylučovací kritéria:
- Mít nekontrolované kardiovaskulární, neurologické, psychiatrické nebo ortopedické stavy, které by mohly medicínsky kontraindikovat účast ve fyzioterapeutické intervenci
- Mít kognitivní, psychologické nebo mentální poruchy, které by bránily spolehlivému provedení hodnocení
- Podstoupit větší chirurgický zákrok v posledních 6 měsících, který by mohl ovlivnit výzkumný proces
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Refresher Group Training
|
Intervence Refresher University Group A s podporou sociální práce bude realizována po dobu šesti týdnů osobně fyzioterapeuty a sociálními pracovníky na 60+ Refresher University Munzur University.
|
|
Experimentální: Vzdělávání v pečovatelských domech
|
Intervence Refresher University Group A s podporou sociální práce bude realizována po dobu šesti týdnů osobně fyzioterapeuty a sociálními pracovníky na 60+ Refresher University Munzur University.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografické a klinické charakteristiky:
Časové okno: Od zařazení do konce 6týdenního tréninkového období
|
Bude vyhodnocena demografická data účastníků, jejich stížnosti při přijetí, diagnózy, užívané léky, historie chirurgických zákroků a přidružená onemocnění.
|
Od zařazení do konce 6týdenního tréninkového období
|
|
Škála závažnosti únavy (FSS)
Časové okno: Od zápisu do konce 6týdenního tréninkového období
|
Únava bude hodnocena pomocí škály závažnosti únavy.
Účastníci budou odpovídat na položky tím, že je ohodnotí na stupnici od 1 do 7. Škála se skládá z devíti položek, z nichž každá je hodnocena mezi 1 a 7. Nižší skóre indikuje nižší úroveň únavy.
|
Od zápisu do konce 6týdenního tréninkového období
|
|
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Od zápisu do konce 6týdenního tréninkového období
|
6minutový test chůze je standardizované měření založené na výkonu, které se používá k hodnocení funkční pohybové kapacity.
Hodnotí vzdálenost, kterou jedinec dokáže ujít po rovném povrchu během šesti minut.
Test odráží submaximální aerobní kapacitu a je široce používán v klinických a rehabilitačních zařízeních.
Větší vzdálenost naznačuje lepší funkční kapacitu.
|
Od zápisu do konce 6týdenního tréninkového období
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: Od zápisu do konce 6týdenního tréninkového období
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity je široce používaný nástroj pro sebehodnocení, který posuzuje frekvenci, trvání a intenzitu fyzické aktivity v různých oblastech (např. práce, doprava, volný čas).
Poskytuje odhady celkových úrovní fyzické aktivity.
Vyšší celkové skóre indikuje vyšší úroveň fyzické aktivity.
|
Od zápisu do konce 6týdenního tréninkového období
|
|
Multidimenzionální škála kvality života
Časové okno: Od zařazení do konce 6týdenního tréninkového období
|
Multidimenzionální škála kvality života hodnotí vnímanou kvalitu života jednotlivců v různých oblastech, včetně fyzické, psychické a sociální pohody.
Poskytuje komplexní hodnocení celkové spokojenosti s životem a fungování.
Vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života.
|
Od zařazení do konce 6týdenního tréninkového období
|
|
Revidovaný dotazník o účasti ve společenství
Časové okno: Od zařazení do konce 6týdenního tréninkového období
|
Revidovaný dotazník o účasti ve společnosti slouží k posouzení úrovně zapojení jednotlivců do sociálních, komunitních a každodenních aktivit.
Posuzuje frekvenci a rozmanitost účasti, stejně jako vnímané překážky a faktory usnadňující zapojení.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň účasti.
|
Od zařazení do konce 6týdenního tréninkového období
|
|
Škála deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: Od zápisu do konce 6týdenního tréninkového období
|
Depression Anxiety Stress Scale je dotazník pro vlastní vyplňování, který je navržen tak, aby měřil negativní emocionální stavy ve třech dimenzích: deprese, úzkost a stres.
Skládá se z více položek hodnocených na Likertově škále a poskytuje samostatné skóre podškál pro každou doménu.
Vyšší skóre indikují vyšší úrovně deprese, úzkosti a stresu (tj. závažnější negativní emocionální stavy).
|
Od zápisu do konce 6týdenního tréninkového období
|
|
Škála bariér fyzické aktivity
Časové okno: Od zápisu do konce 6týdenního tréninkového období
|
Škála bariér fyzické aktivity hodnotí vnímané překážky, které omezují účast jednotlivců na fyzické aktivitě.
Tyto bariéry mohou zahrnovat fyzické, psychologické, environmentální a sociální faktory, které ovlivňují zapojení do cvičení.
Vyšší skóre indikuje větší vnímané bariéry pro fyzickou aktivitu.
|
Od zápisu do konce 6týdenního tréninkového období
|
|
Škála psychické pohody pro starší dospělé
Časové okno: Od zápisu do konce 6týdenního tréninkového období
|
Tato škála měří psychickou pohodu starších jedinců, včetně rozměrů jako autonomie, smysl života, emocionální rovnováha a osobní růst.
Poskytuje vhled do subjektivního duševního zdraví seniorů.
Vyšší skóre indikuje lepší psychickou pohodu.
|
Od zápisu do konce 6týdenního tréninkového období
|
|
Škála sociálního zdraví pro starší dospělé
Časové okno: Od zápisu do konce 6týdenního tréninkového období
|
The Social Health Scale for Older Adults hodnotí sociální fungování, včetně mezilidských vztahů, sociálních rolí, sociální podpory a integrace do komunity.
Odráží sociální dimenzi zdraví a pohody v pozdějším životě.
Vyšší skóre indikuje lepší sociální zdraví a fungování.
|
Od zápisu do konce 6týdenního tréninkového období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2026/4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .