- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07525596
Socialt arbete-stöttad fysioterapi och psykosociala resultat hos universitets- och äldreboendesamhällesboende i den tredje åldern
Jämförelse av effekterna av ett socialt arbete-stöttat fysioterapiinsats på psykosocialt välbefinnande och social hälsa inom ICF-ramverket bland tredje ålderns universitetsstudenter och äldreboende invånare
Åldrandeprocessen betraktas inte bara som en fas som kännetecknas av förändringar i fysisk funktion, utan också som en flerdimensionell livsfas som påverkar psykosocialt välbefinnande, socialt deltagande och livskvalitet. Världshälsoorganisationens hälsosamt åldrande-tillvägagångssätt och den internationella klassificeringen av funktionstillstånd, funktionshinder och hälsa betonar att äldre vuxnas hälsotillstånd bör utvärderas genom samspelet mellan biologiska, psykologiska och sociala dimensioner. Litteraturen indikerar att fysisk aktivitet och rehabiliteringsbaserade interventioner inte bara förbättrar funktionalitet hos äldre individer utan också stärker psykiskt välbefinnande och socialt deltagande; hållbarheten av dessa vinster bestäms dock i stor utsträckning av socialt stöd och miljöfaktorer. I detta sammanhang har integrationen av socialt arbete och fysioterapipraxis fått ökad betydelse när det gäller tvärvetenskapliga och holistiska interventionsmodeller inom äldreomsorg.
Syftet med denna studie är att jämförande undersöka effekterna av en socialt arbete-stödd fysioterapiintervention, implementerad bland studenter inskrivna vid ett Tredje ålderns universitet (60+ Förnyelseuniversitet) och äldre vuxna boende på ett äldreboende i Turkiet, på funktionalitet, psykosocialt välbefinnande och social hälsa inom ICF-ramverket. Studien är utformad som en pretest-posttest kontrollerad kvasi-experimentell forskningsmodell. Studiepopulationen består av studenter vid Munzur 60+ Förnyelseuniversitet och individer i åldern 60 och över boende på ett äldreboende i Tunceli. Deltagare utvalda genom stratifierat slumpmässigt urval kommer att tilldelas interventions- och kontrollgrupper. Ett 6-veckors socialt arbete-stött fysioterapiprogram kommer att implementeras för interventionsgrupperna av fysioterapeuter och socialarbetare. Under datainsamlingsprocessen kommer fysisk funktion, psykosocialt välbefinnande och social hälsa – som omfattar komponenterna i ICF – att bedömas före och efter interventionen med standardiserade mätinstrument. Studien förväntas ge evidensbaserade bidrag till holistiska och tvärvetenskapliga interventionsmodeller för äldre vuxna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Åldrandeprocessen är en flerdimensionell livsfas som leder till betydande förändringar inte bara i individers fysiska funktion utan också i deras psykosociala välbefinnande, sociala deltagande och sociala roller. Världshälsoorganisationen definierar hälsosamt åldrande som individers förmåga att bibehålla funktionskapacitet och leva ett meningsfullt liv i senare livsskeden, och betonar att denna process formas av samspelet mellan biologiska, psykologiska och sociala komponenter. Detta perspektiv framhäver att insatser riktade mot äldre inte bör begränsas till sjukdomar och fysiskt förfall, utan istället bör anta ett holistiskt tillvägagångssätt som omfattar vardagsliv, sociala relationer och socialt deltagande.
International Classification of Functioning, Disability and Health, utvecklad av Världshälsoorganisationen, erbjuder ett omfattande ramverk som konceptualiserar hälsa inte bara i termer av diagnoser och funktionsnedsättningar, utan också genom kroppsfunktioner och struktur, aktiviteter, deltagande och miljöfaktorer. ICF underlättar en bättre förståelse av relationerna mellan fysisk funktion, socialt deltagande, livstillfredsställelse och psykosocialt välbefinnande, särskilt bland äldre, och erbjuder ett gemensamt konceptuellt språk för rehabiliterings- och socialt arbetsområden. ICF möjliggör en tvärvetenskaplig utvärdering av hälsa och funktion.
Litteraturen indikerar att fysisk aktivitet och rehabiliteringsbaserade insatser förbättrar balans, rörlighet och funktionskapacitet hos äldre, samtidigt som de också är associerade med minskning av depressiva symptom, förbättrat psykologiskt välbefinnande och förbättrad livskvalitet. Fysisk aktivitet är en nyckelskyddsfaktor inte bara för fysiologisk hälsa utan också för psykologiskt och socialt välbefinnande. På samma sätt har det visats att deltagande i regelbunden fysisk aktivitet positivt påverkar självförmåga, emotionellt välbefinnande och social interaktion bland äldre.
Dock tyder senare studier på att hållbarheten av vinster i fysisk funktion starkt påverkas av socialt stöd, motivation och miljömöjligheter. Socialt stöd och psykosociala faktorer spelar en central roll i äldres deltagande i fysisk aktivitet. I detta sammanhang framträder socialt arbete som ett kompletterande yrke som underlättar tillgång till miljöresurser, stärker sociala relationer och stödjer psykosocialt välbefinnande.
Den sociala kontext i vilken äldre individer lever har en avgörande inverkan på deras psykosociala välbefinnande och sociala hälsa. Äldre som bor på äldreboenden representerar ofta en mer sårbar grupp på grund av social isolering, rollförlust och begränsningarna i institutionsliv. Däremot erbjuder tredje ålderns universitet, som betonar livslångt lärande och socialt deltagande, skyddande miljöer som stödjer aktivt åldrande. Litteraturen visar tydligt att olika boendeformer leder till betydande skillnader i mental hälsa och livstillfredsställelse bland äldre.
WHO:s Integrated Care for Older People (ICOPE)-tillvägagångssätt betonar också att tjänster för äldre bör struktureras på ett personcentrerat, tvärvetenskapligt och funktionsorienterat sätt. ICOPE rekommenderar att hantera fysisk kapacitet parallellt med psykologiska och sociala dimensioner, vilket visar stark konceptuell överensstämmelse med ICF-modellen. Inom detta ramverk anses socialt arbetsstödda fysioterapiinsatser erbjuda ett holistiskt tillvägagångssätt som kan bidra inte bara till fysisk funktion utan också till psykosocialt välbefinnande och social hälsa bland äldre individer.
Denna studie har potential att ge ett originellt och tvärvetenskapligt bidrag till holistiska hälsoansatser inom åldrandefältet i den turkiska kontexten. Trots att internationella policydokument betonar vikten av att stödja inte bara fysisk funktion utan också psykosocialt välbefinnande och social hälsa hos äldre, är jämförande interventionsstudier som integrerar socialt arbete och fysioterapi inom ett ICF-baserat ramverk fortfarande begränsade. Denna studie adresserar denna lucka genom att undersöka både samhällsbaserade aktiva åldrandemodeller, såsom tredje ålderns universitet, och institutionsvårdssammanhang, såsom äldreboenden, och därmed avslöja hur äldre individer svarar på insatser i olika sociala kontexter. Det förväntas att resultaten ska generera bevis för effektiviteten av tvärvetenskapliga interventionsmodeller och ge en vetenskaplig grund för att utveckla policyer och praktiker i Turkiet som holistiskt adresserar funktionalitet, deltagande och psykosocialt stöd i tjänster för äldre. Dessutom förväntas resultaten bidra till integrationen av ICF-ramverket i socialt arbetsutövande och informera utvecklingen av innovativa, tillämpbara och hållbara interventionsmodeller inom äldrevårdsområdet.
Syftet med denna studie är att jämförande undersöka effekterna av en socialt arbetsstödd fysioterapiintervention på funktionsnivåer, psykosocialt välbefinnande och social hälsa – inom ramen för International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) – bland studenter inskrivna vid 60+ Refresher University (tredje ålderns universitetsmodell) och äldre som bor på äldreboenden i Turkiet. Följaktligen söker studien att jämföra de psykosociala och sociala resultaten av fysioterapiinterventioner centrerade på fysisk funktion när de integreras med sociala arbetsinterventioner i olika institutionella och sociala sammanhang, nämligen en livslångt lärandebaserad tredje ålderns universitetsmodell och en institutionsvårdsmiljö.
Forskningshypoteser Hypotes 1: ICF-baserad funktionalitet H0₁ (Nollhypotes): Det finns ingen signifikant förändring i deltagarnas ICF-baserade funktionsnivåer efter den socialt arbetsstödda fysioterapiinterventionen jämfört med före interventionsnivåerna.
H1₁ (Alternativ hypotes): Det finns en signifikant förbättring i deltagarnas ICF-baserade funktionsnivåer efter den socialt arbetsstödda fysioterapiinterventionen jämfört med före interventionsnivåerna.
Hypotes 2: Psykosocialt välbefinnande H0₂ (Nollhypotes): Det finns ingen signifikant förändring i deltagarnas psykosociala välbefinnandenivåer efter interventionen jämfört med förtestmätningarna.
H1₂ (Alternativ hypotes): Det finns en signifikant ökning i deltagarnas psykosociala välbefinnandenivåer efter interventionen jämfört med förtestmätningarna.
Hypotes 3: Social hälsa H0₃ (Nollhypotes): Det finns ingen signifikant förändring i deltagarnas sociala hälsonivåer efter interventionen jämfört med förtestmätningarna.
H1₃ (Alternativ hypotes): Det finns en signifikant ökning i deltagarnas sociala hälsonivåer efter interventionen jämfört med förtestmätningarna.
Hypotes 4: Mellangruppsjämförelse H0₄ (Nollhypotes): Det finns ingen signifikant skillnad mellan tredje ålderns universitetsstudenter och äldreboendebeware när det gäller interventionens effekter på funktionalitet, psykosocialt välbefinnande och social hälsa.
H1₄ (Alternativ hypotes): Det finns en signifikant skillnad mellan tredje ålderns universitetsstudenter och äldreboendebeware när det gäller interventionens effekter på funktionalitet, psykosocialt välbefinnande och social hälsa.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hakan C Assist Prof. Dr., Phd
- Telefonnummer: +905500758127
- E-post: shuhakan.coskun@hotmail.com
Studieorter
-
-
Tunceli
-
Tunceli, Tunceli, Turkiet (Türkiye), 62000
- Tunceli
-
Kontakt:
- Ceyhun T Research Assist Dr., Phd
- Telefonnummer: +905356535137
- E-post: ceyhyntopcuoglu1@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 60 och 80 år
- Att vara informerad om studien och lämna skriftligt informerat samtycke för frivilligt deltagande
- Att inte ha några fysiska, kognitiva eller psykologiska begränsningar som skulle förhindra deltagande i fysioterapibehandlingarna och utvärderingarna
Exklusionskriterier:
- Att ha okontrollerade kardiovaskulära, neurologiska, psykiatriska eller ortopediska tillstånd som medicinskt kan kontraindicera deltagande i fysioterapibehandlingen
- Att ha kognitiva, psykologiska eller psykiska funktionsnedsättningar som skulle förhindra tillförlitlig genomförande av utvärderingarna
- Att ha genomgått en större kirurgisk procedur under de senaste 6 månaderna som kan påverka forskningsprocessen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Återfriskningsgruppträning
|
Grupp A vid Återfriskande Universitet En socialt arbetsstödd fysioterapiintervention kommer att genomföras ansikte mot ansikte i sex veckor av fysioterapeuter och socialarbetare vid Munzur Universitets 60+ Återfriskande Universitet.
|
|
Experimentell: Vårdhemsträning
|
Grupp A vid Återfriskande Universitet En socialt arbetsstödd fysioterapiintervention kommer att genomföras ansikte mot ansikte i sex veckor av fysioterapeuter och socialarbetare vid Munzur Universitets 60+ Återfriskande Universitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografiska och kliniska egenskaper:
Tidsram: Från inskrivning till slutet av 6-veckors träningsperioden
|
Deltagarnas demografiska data, samt presenterade klagomål vid upptagning, diagnoser, använda läkemedel, historik av kirurgiska ingrepp och komorbida tillstånd kommer att bedömas.
|
Från inskrivning till slutet av 6-veckors träningsperioden
|
|
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsram: Från inskrivning till slutet av den 6-veckors långa träningsperioden
|
Trötthet kommer att bedömas med hjälp av Fatigue Severity Scale.
Deltagarna kommer att svara på frågorna genom att betygsätta dem på en skala från 1 till 7. Skalan består av nio frågor, var och en poängsatt mellan 1 och 7. Lägre poäng indikerar lägre nivåer av trötthet.
|
Från inskrivning till slutet av den 6-veckors långa träningsperioden
|
|
6-minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: Från inskrivning till slutet av 6-veckors träningsperioden
|
6-minutersgångtestet är ett standardiserat prestationsbaserat mått som används för att utvärdera funktionell träningskapacitet.
Det bedömer sträckan en person kan gå på en plan yta inom sex minuter.
Testet återspeglar submaximal aerob kapacitet och används i stor utsträckning i kliniska och rehabiliteringssammanhang.
Ett större avstånd indikerar bättre funktionell kapacitet.
|
Från inskrivning till slutet av 6-veckors träningsperioden
|
|
International Physical Activity Questionnaire
Tidsram: Från inskrivning till slutet av den 6-veckors långa träningsperioden
|
International Physical Activity Questionnaire är ett allmänt använt självrapporteringsverktyg som bedömer frekvens, varaktighet och intensitet av fysisk aktivitet inom olika domäner (t.ex. arbete, transport, fritid).
Det ger uppskattningar av totala nivåer av fysisk aktivitet.
Ett högre totalskår indikerar en högre nivå av fysisk aktivitet.
|
Från inskrivning till slutet av den 6-veckors långa träningsperioden
|
|
Multidimensionell livskvalitetskala
Tidsram: Från registrering till slutet av 6-veckors träningsperioden
|
Multidimensional Quality of Life Scale utvärderar individers upplevda livskvalitet över flera domäner, inklusive fysiskt, psykologiskt och socialt välbefinnande.
Den ger en omfattande bedömning av övergripande livstillfredsställelse och fungerande.
Högre poäng indikerar en bättre livskvalitet.
|
Från registrering till slutet av 6-veckors träningsperioden
|
|
Reviderad Enkät om Deltagande i Lokalsamhället
Tidsram: Från inskrivning till slutet av den 6-veckorslånga träningsperioden
|
Den reviderade frågeformuläret för deltagande i samhället används för att bedöma individers nivå av deltagande i sociala, samhällsrelaterade och vardagliga aktiviteter.
Det utvärderar frekvensen och mångfalden av deltagande, samt upplevda hinder och underlättande faktorer för engagemang.
Högre poäng indikerar en högre nivå av deltagande.
|
Från inskrivning till slutet av den 6-veckorslånga träningsperioden
|
|
Depression Ångest Stress Skala
Tidsram: Från registrering till slutet av 6-veckors träningsperioden
|
The Depression Anxiety Stress Scale är ett självrapporteringsinstrument utformat för att mäta negativa känslotillstånd inom tre dimensioner: depression, ångest och stress.
Det består av flera punkter som bedöms på en Likert-skala, vilket ger separata delskalapoäng för varje domän.
Högre poäng indikerar högre nivåer av depression, ångest och stress (dvs. mer allvarliga negativa känslotillstånd).
|
Från registrering till slutet av 6-veckors träningsperioden
|
|
Skala för hinder för fysisk aktivitet
Tidsram: Från inskrivning till slutet av den 6-veckors träningsperioden
|
The Physical Activity Barriers Scale mäter upplevda hinder som begränsar individers deltagande i fysisk aktivitet.
Dessa hinder kan inkludera fysiska, psykologiska, miljömässiga och sociala faktorer som påverkar engagemang i träning.
Högre poäng indikerar större upplevda hinder för fysisk aktivitet.
|
Från inskrivning till slutet av den 6-veckors träningsperioden
|
|
Psykologisk välbefinnande-skala för äldre vuxna
Tidsram: Från inskrivning till slutet av 6-veckors träningsperioden
|
Denna skala mäter det psykologiska välbefinnandet hos äldre individer, inklusive dimensioner som autonomi, livsmening, känslomässig balans och personlig utveckling.
Den ger insikt i den subjektiva mentala hälsostatusen hos äldre populationer.
Högre poäng indikerar bättre psykologiskt välbefinnande.
|
Från inskrivning till slutet av 6-veckors träningsperioden
|
|
Socialhälsoskala för äldre vuxna
Tidsram: Från inskrivning till slutet av den 6-veckors träningsperioden
|
Skalan för social hälsa för äldre vuxna utvärderar social funktion, inklusive interpersonella relationer, sociala roller, socialt stöd och gemenskapsintegration.
Den reflekterar den sociala dimensionen av hälsa och välbefinnande i senare livet.
Högre poäng indikerar bättre social hälsa och funktion.
|
Från inskrivning till slutet av den 6-veckors träningsperioden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2026/4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .