- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07525596
Fisioterapia con Supporto di Servizio Sociale e Risultati Psicosociali in Residenti di Università della Terza Età e Case di Riposo
Confronto degli Effetti di un Intervento di Fisioterapia Supportato dal Lavoro Sociale sul Benessere Psicosociale e sui Livelli di Salute Sociale nell'ambito del Framework ICF tra Studenti Universitari della Terza Età e Residenti di Case di Riposo
Il processo di invecchiamento è considerato non solo come una fase caratterizzata da cambiamenti nel funzionamento fisico, ma anche come una fase di vita multidimensionale che influenza il benessere psicosociale, la partecipazione sociale e la qualità della vita. L'approccio dell'invecchiamento sano dell'Organizzazione Mondiale della Sanità e la Classificazione Internazionale del Funzionamento, della Disabilità e della Salute sottolineano che lo stato di salute degli anziani dovrebbe essere valutato attraverso l'interazione delle dimensioni biologiche, psicologiche e sociali. La letteratura indica che gli interventi basati sull'attività fisica e sulla riabilitazione non solo migliorano la funzionalità negli individui anziani, ma migliorano anche il benessere psicologico e la partecipazione sociale; tuttavia, la sostenibilità di questi guadagni è in gran parte determinata dal supporto sociale e dai fattori ambientali. In questo contesto, l'integrazione delle pratiche di assistenza sociale e fisioterapia ha acquisito importanza in termini di modelli di intervento interdisciplinari e olistici nella cura degli anziani.
L'obiettivo di questo studio è esaminare in modo comparativo gli effetti di un intervento di fisioterapia supportato dall'assistenza sociale, implementato tra gli studenti iscritti a un'Università della Terza Età (Università di Aggiornamento 60+) e gli anziani che vivono in una casa di cura in Turchia, sui livelli di funzionalità, benessere psicosociale e salute sociale all'interno del quadro ICF. Lo studio è progettato come un modello di ricerca quasi-sperimentale controllato pre-test post-test. La popolazione dello studio è composta da studenti dell'Università di Aggiornamento Munzur 60+ e individui di età pari o superiore a 60 anni residenti in una casa di cura a Tunceli. I partecipanti selezionati attraverso un campionamento casuale stratificato saranno assegnati a gruppi di intervento e di controllo. Un programma di fisioterapia supportato dall'assistenza sociale della durata di 6 settimane sarà implementato per i gruppi di intervento da fisioterapisti e assistenti sociali. Durante il processo di raccolta dei dati, il funzionamento fisico, il benessere psicosociale e la salute sociale, che coprono le componenti dell'ICF, saranno valutati prima e dopo l'intervento utilizzando strumenti di misurazione standardizzati. Lo studio dovrebbe fornire contributi basati su evidenze a modelli di intervento olistici e interdisciplinari per gli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il processo di invecchiamento è una fase della vita multidimensionale che porta a cambiamenti significativi non solo nel funzionamento fisico degli individui, ma anche nel loro benessere psicosociale, partecipazione sociale e ruoli sociali. L'Organizzazione Mondiale della Sanità definisce l'invecchiamento in salute come la capacità degli individui di mantenere la capacità funzionale e condurre una vita significativa nelle fasi successive della vita, sottolineando che questo processo è modellato dall'interazione di componenti biologiche, psicologiche e sociali. Questa prospettiva evidenzia che gli interventi rivolti agli anziani non dovrebbero limitarsi alle malattie e al declino fisico, ma dovrebbero invece adottare un approccio olistico che comprenda la vita quotidiana, le relazioni sociali e la partecipazione sociale.
La Classificazione Internazionale del Funzionamento, della Disabilità e della Salute, sviluppata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità, fornisce un quadro completo che concettualizza la salute non solo in termini di diagnosi e menomazioni, ma anche attraverso le funzioni e le strutture corporee, le attività, la partecipazione e i fattori ambientali. L'ICF facilita una migliore comprensione delle relazioni tra funzionamento fisico, partecipazione sociale, soddisfazione di vita e benessere psicosociale, in particolare tra gli anziani, e offre un linguaggio concettuale comune per i campi della riabilitazione e del lavoro sociale. L'ICF consente una valutazione interdisciplinare della salute e del funzionamento.
La letteratura indica che gli interventi basati sull'attività fisica e sulla riabilitazione migliorano l'equilibrio, la mobilità e la capacità funzionale negli anziani, essendo anche associati a riduzioni dei sintomi depressivi, miglioramento del benessere psicologico e miglioramento della qualità della vita. L'attività fisica è un fattore protettivo chiave non solo per la salute fisiologica ma anche per il benessere psicologico e sociale. Allo stesso modo, la partecipazione a un'attività fisica regolare ha dimostrato di influenzare positivamente l'autoefficacia, il benessere emotivo e l'interazione sociale tra gli anziani.
Tuttavia, studi recenti suggeriscono che la sostenibilità dei guadagni nel funzionamento fisico è fortemente influenzata dal supporto sociale, dalla motivazione e dalle opportunità ambientali. Il supporto sociale e i fattori psicosociali svolgono un ruolo centrale nella partecipazione degli anziani all'attività fisica. In questo contesto, il lavoro sociale emerge come una professione complementare che facilita l'accesso alle risorse ambientali, rafforza le relazioni sociali e sostiene il benessere psicosociale.
Il contesto sociale in cui vivono gli anziani ha un impatto decisivo sul loro benessere psicosociale e sulla salute sociale. Gli anziani che vivono in case di riposo spesso rappresentano un gruppo più vulnerabile a causa dell'isolamento sociale, della perdita di ruolo e dei vincoli della vita istituzionale. Al contrario, le Università della Terza Età, che enfatizzano l'apprendimento permanente e la partecipazione sociale, forniscono ambienti protettivi che supportano l'invecchiamento attivo. La letteratura dimostra chiaramente che diverse modalità di vita portano a differenze significative nella salute mentale e nella soddisfazione di vita tra gli anziani.
L'approccio dell'OMS per l'Assistenza Integrata per gli Anziani (ICOPE) sottolinea anche che i servizi per gli anziani dovrebbero essere strutturati in modo centrato sulla persona, interdisciplinare e orientato alla funzione. L'ICOPE raccomanda di affrontare contemporaneamente la capacità fisica insieme alle dimensioni psicologiche e sociali, dimostrando una forte convergenza concettuale con il modello ICF. All'interno di questo quadro, gli interventi di fisioterapia supportati dal lavoro sociale sono considerati in grado di offrire un approccio olistico che può contribuire non solo al funzionamento fisico ma anche al benessere psicosociale e alla salute sociale tra gli anziani.
Questo studio ha il potenziale per fornire un contributo originale e interdisciplinare agli approcci di salute olistici nel campo dell'invecchiamento nel contesto turco. Nonostante i documenti di politica internazionale sottolineino l'importanza di sostenere non solo il funzionamento fisico ma anche il benessere psicosociale e la salute sociale negli anziani, studi di intervento comparativi che integrano il lavoro sociale e la fisioterapia all'interno di un quadro basato sull'ICF rimangono limitati. Questo studio affronta questa lacuna esaminando sia i modelli di invecchiamento attivo basati sulla comunità, come le Università della Terza Età, sia le strutture di assistenza istituzionale, come le case di riposo, rivelando così come gli anziani rispondono agli interventi in diversi contesti sociali. Ci si aspetta che i risultati generino evidenze sull'efficacia dei modelli di intervento interdisciplinari e forniscano una base scientifica per sviluppare politiche e pratiche in Turchia che affrontino olisticamente la funzionalità, la partecipazione e il supporto psicosociale nei servizi per gli anziani. Inoltre, si prevede che i risultati contribuiscano all'integrazione del quadro ICF nella pratica del lavoro sociale e informino lo sviluppo di modelli di intervento innovativi, applicabili e sostenibili nel campo del benessere degli anziani.
Lo scopo di questo studio è esaminare comparativamente gli effetti di un intervento di fisioterapia supportato dal lavoro sociale sui livelli di funzionalità, benessere psicosociale e salute sociale - all'interno del quadro della Classificazione Internazionale del Funzionamento, della Disabilità e della Salute (ICF) - tra gli studenti iscritti all'Università di Aggiornamento 60+ (modello Università della Terza Età) e gli anziani che vivono in case di riposo in Turchia. Di conseguenza, lo studio cerca di confrontare gli esiti psicosociali e sociali degli interventi di fisioterapia incentrati sul funzionamento fisico quando integrati con interventi di lavoro sociale in diversi contesti istituzionali e sociali, ovvero un modello di Università della Terza Età basato sull'apprendimento permanente e un contesto di assistenza istituzionale.
Ipotesi di Ricerca Ipotesi 1: Funzionalità Basata sull'ICF H0₁ (Ipotesi Nulla): Non vi è alcun cambiamento significativo nei livelli di funzionalità basati sull'ICF dei partecipanti dopo l'intervento di fisioterapia supportato dal lavoro sociale rispetto ai livelli pre-intervento.
H1₁ (Ipotesi Alternativa): Vi è un miglioramento significativo nei livelli di funzionalità basati sull'ICF dei partecipanti dopo l'intervento di fisioterapia supportato dal lavoro sociale rispetto ai livelli pre-intervento.
Ipotesi 2: Benessere Psicosociale H0₂ (Ipotesi Nulla): Non vi è alcun cambiamento significativo nei livelli di benessere psicosociale dei partecipanti dopo l'intervento rispetto alle misurazioni pre-test.
H1₂ (Ipotesi Alternativa): Vi è un aumento significativo nei livelli di benessere psicosociale dei partecipanti dopo l'intervento rispetto alle misurazioni pre-test.
Ipotesi 3: Salute Sociale H0₃ (Ipotesi Nulla): Non vi è alcun cambiamento significativo nei livelli di salute sociale dei partecipanti dopo l'intervento rispetto alle misurazioni pre-test.
H1₃ (Ipotesi Alternativa): Vi è un aumento significativo nei livelli di salute sociale dei partecipanti dopo l'intervento rispetto alle misurazioni pre-test.
Ipotesi 4: Confronto tra Gruppi H0₄ (Ipotesi Nulla): Non vi è alcuna differenza significativa tra gli studenti dell'Università della Terza Età e i residenti delle case di riposo in termini di effetti dell'intervento su funzionalità, benessere psicosociale e salute sociale.
H1₄ (Ipotesi Alternativa): Vi è una differenza significativa tra gli studenti dell'Università della Terza Età e i residenti delle case di riposo in termini di effetti dell'intervento su funzionalità, benessere psicosociale e salute sociale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hakan C Assist Prof. Dr., Phd
- Numero di telefono: +905500758127
- Email: shuhakan.coskun@hotmail.com
Luoghi di studio
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Tunceli
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Tunceli, Tunceli, Turchia (Türkiye), 62000
- Tunceli
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Contatto:
- Ceyhun T Research Assist Dr., Phd
- Numero di telefono: +905356535137
- Email: ceyhyntopcuoglu1@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere un'età compresa tra i 60 e gli 80 anni
- Essere informati sullo studio e fornire il consenso informato scritto per la partecipazione volontaria
- Non avere limitazioni fisiche, cognitive o psicologiche che impedirebbero la partecipazione agli interventi e alle valutazioni di fisioterapia
Criteri di esclusione:
- Avere condizioni cardiovascolari, neurologiche, psichiatriche o ortopediche non controllate che potrebbero controindicare medicalmente la partecipazione all'intervento di fisioterapia
- Avere deficit cognitivi, psicologici o mentali che impedirebbero la somministrazione affidabile delle valutazioni
- Essersi sottoposti a un intervento chirurgico maggiore negli ultimi 6 mesi che potrebbe influenzare il processo di ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Formazione di Gruppo di Aggiornamento
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Il Gruppo A dell'Università del Refresher implementerà un intervento di fisioterapia supportato dal lavoro sociale faccia a faccia per sei settimane, condotto da fisioterapisti e assistenti sociali presso l'Università del Refresher 60+ dell'Università di Munzur.
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Sperimentale: Formazione per Case di Riposo
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Il Gruppo A dell'Università del Refresher implementerà un intervento di fisioterapia supportato dal lavoro sociale faccia a faccia per sei settimane, condotto da fisioterapisti e assistenti sociali presso l'Università del Refresher 60+ dell'Università di Munzur.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche Demografiche e Cliniche:
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del periodo di addestramento di 6 settimane
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Saranno valutati i dati demografici dei partecipanti, i disturbi presentati al momento del ricovero, le diagnosi, i farmaci utilizzati, la storia degli interventi chirurgici e le condizioni comorbidiche.
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Dall'arruolamento alla fine del periodo di addestramento di 6 settimane
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Scala di Severità della Fatica (FSS)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del periodo di formazione di 6 settimane
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La fatica sarà valutata utilizzando la Fatigue Severity Scale.
I partecipanti risponderanno agli elementi valutandoli su una scala da 1 a 7. La scala è composta da nove elementi, ciascuno valutato tra 1 e 7. Punteggi più bassi indicano livelli di fatica più bassi.
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Dall'arruolamento fino alla fine del periodo di formazione di 6 settimane
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Test del Cammino di 6 Minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del periodo di addestramento di 6 settimane
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Il Test del Cammino dei 6 Minuti è una misura standardizzata basata sulla performance utilizzata per valutare la capacità funzionale di esercizio.
Valuta la distanza che un individuo può percorrere su una superficie piana in sei minuti.
Il test riflette la capacità aerobica submassimale ed è ampiamente utilizzato in ambiti clinici e riabilitativi.
Una distanza maggiore indica una migliore capacità funzionale.
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Dall'arruolamento alla fine del periodo di addestramento di 6 settimane
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Questionario Internazionale sull'Attività Fisica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del periodo di addestramento di 6 settimane
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Il Questionario Internazionale sull'Attività Fisica è uno strumento di autovalutazione ampiamente utilizzato che valuta la frequenza, la durata e l'intensità dell'attività fisica in diversi ambiti (ad esempio, lavoro, trasporti, tempo libero).
Fornisce stime dei livelli totali di attività fisica.
Un punteggio totale più elevato indica un livello più alto di attività fisica.
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Dall'arruolamento alla fine del periodo di addestramento di 6 settimane
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Scala Multidimensionale della Qualità della Vita
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del periodo di formazione di 6 settimane
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La Multidimensional Quality of Life Scale valuta la qualità di vita percepita dagli individui in molteplici ambiti, compreso il benessere fisico, psicologico e sociale.
Fornisce una valutazione completa della soddisfazione e del funzionamento generale della vita.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
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Dall'arruolamento alla fine del periodo di formazione di 6 settimane
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Questionario Riveduto sulla Partecipazione Comunitaria
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del periodo di formazione di 6 settimane
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Il Questionario Rivisto sulla Partecipazione Comunitaria viene utilizzato per valutare il livello di partecipazione degli individui alle attività sociali, comunitarie e della vita quotidiana.
Valuta la frequenza e la diversità della partecipazione, nonché le barriere percepite e i facilitatori all'impegno.
Punteggi più alti indicano un maggiore livello di partecipazione.
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Dall'arruolamento alla fine del periodo di formazione di 6 settimane
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Scala di Depressione Ansia Stress
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del periodo di addestramento di 6 settimane
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La Depression Anxiety Stress Scale è uno strumento di autovalutazione progettato per misurare gli stati emotivi negativi attraverso tre dimensioni: depressione, ansia e stress.
Consiste in più item valutati su una scala Likert, fornendo punteggi separati per ciascun sottodominio.
Punteggi più alti indicano livelli maggiori di depressione, ansia e stress (ovvero, stati emotivi negativi più gravi).
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Dall'arruolamento fino al termine del periodo di addestramento di 6 settimane
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Scala delle Barriere all'Attività Fisica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del periodo di formazione di 6 settimane
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La Scala delle Barriere all'Attività Fisica valuta gli ostacoli percepiti che limitano la partecipazione degli individui all'attività fisica.
Queste barriere possono includere fattori fisici, psicologici, ambientali e sociali che influenzano l'impegno nell'esercizio.
Punteggi più alti indicano maggiori barriere percepite all'attività fisica.
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Dall'arruolamento alla fine del periodo di formazione di 6 settimane
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Scala del Benessere Psicologico per gli Anziani
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del periodo di formazione di 6 settimane
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Questa scala misura il benessere psicologico degli anziani, includendo dimensioni come l'autonomia, lo scopo nella vita, l'equilibrio emotivo e la crescita personale.
Fornisce una visione dello stato di salute mentale soggettivo delle popolazioni anziane.
Punteggi più alti indicano un migliore benessere psicologico.
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Dall'arruolamento fino alla fine del periodo di formazione di 6 settimane
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Scala di Salute Sociale per Anziani
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del periodo di addestramento di 6 settimane
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La Scala di Salute Sociale per gli Anziani valuta il funzionamento sociale, includendo le relazioni interpersonali, i ruoli sociali, il supporto sociale e l'integrazione nella comunità.
Riflette la dimensione sociale della salute e del benessere nella vita avanzata.
Punteggi più alti indicano una migliore salute e funzionamento sociale.
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Dall'arruolamento alla fine del periodo di addestramento di 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026/4
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Prove cliniche su Fisioterapia con Supporto del Servizio Sociale
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