- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07525596
Szociális Munkával Támogatott Fizioterápia és Pszichoszociális Eredmények a Harmadik Korú Egyetemi és Idősek Otthona Lakóknál
A szociális munkával támogatott fizioterápiás intervenció hatásainak összehasonlítása a pszichoszociális jólétre és a társas egészségi szintekre az ICF keretében a harmadik korú egyetemi hallgatók és az idősek otthonának lakói között
Az öregedési folyamatot nem csak a fizikai működés változásait jellemző szakaszként tekintik, hanem mint a pszichoszociális jólétet, a társadalmi részvételt és az életminőséget érintő többdimenziós életszakaszt. Az Egészségügyi Világszervezés egészséges öregedési megközelítése és a Funkcionálás, Fogyatékosság és Egészség Nemzetközi Osztályozása hangsúlyozza, hogy az idősek egészségi állapotát a biológiai, pszichológiai és társadalmi dimenziók kölcsönhatásán keresztül kell értékelni. A szakirodalom azt mutatja, hogy a testmozgás és a rehabilitáción alapuló beavatkozások nemcsak javítják az idősebb egyének funkcionalitását, hanem fokozzák a pszichológiai jólétet és a társadalmi részvételt; ezen nyereségek fenntarthatóságát azonban nagyban meghatározza a társadalmi támogatás és a környezeti tényezők. Ebben az összefüggésben a szociális munka és a fizioterápia gyakorlatok integrációja fontossá vált az idősgondozás interdiszciplináris és holisztikus beavatkozási modelljei szempontjából.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy összehasonlító módon vizsgálja egy szociális munkával támogatott fizioterápiás beavatkozás hatásait, amelyet egy Harmadik Kor Egyetem (60+ Frissítő Egyetem) hallgatói és egy törökországi idősek otthonában élő idősek körében valósítottak meg, a funkcionalitás, a pszichoszociális jólét és a társadalmi egészség szintjeire az ICF keretében. A tanulmány előteszt-utóteszt kontrollált kvázikísérleti kutatási modellként van megtervezve. A vizsgálati populáció a Munzur 60+ Frissítő Egyetem hallgatóiból és Tunceliben egy idősek otthonában élő, 60 éves és annál idősebb egyénekből áll. A rétegzett véletlen mintavétellel kiválasztott résztvevőket beavatkozási és kontrollcsoportokba osztják. A beavatkozási csoportok számára a fizioterapeuták és szociális munkások egy 6 hetes szociális munkával támogatott fizioterápiás programot hajtanak végre. Az adatgyűjtési folyamat során a fizikai működést, a pszichoszociális jólétet és a társadalmi egészséget – amely az ICF összetevőit fedi le – a beavatkozás előtt és után standardizált mérési eszközökkel értékelik. A tanulmány várhatóan bizonyítékokon alapuló hozzájárulást nyújt az idősek holisztikus és interdiszciplináris beavatkozási modelljeihez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az öregedési folyamat egy többdimenziós életszakasz, amely nemcsak az egyének fizikai működésében, hanem pszichoszociális jólétükben, társadalmi részvételükben és társadalmi szerepükben is jelentős változásokhoz vezet. Az Egészségügyi Világszervezet az egészséges öregedést úgy definiálja, mint az egyének képességét, hogy a funkcionális kapacitásukat fenntartsák és értelmes életet éljenek az élet későbbi szakaszaiban, hangsúlyozva, hogy ezt a folyamatot a biológiai, pszichológiai és társadalmi összetevők kölcsönhatása alakítja. Ez a perspektíva kiemeli, hogy az idősebb felnőttekre irányuló beavatkozások nem szabad, hogy csak a betegségekre és a fizikai hanyatlásra korlátozódjanak, hanem inkább egy holisztikus megközelítést kell alkalmazniuk, amely magában foglalja a mindennapi életet, társadalmi kapcsolatokat és társadalmi részvételt.<\/p>
A Funkcionálás, Fogyatékosság és Egészség Nemzetközi Osztályozása, amelyet az Egészségügyi Világszervezet fejlesztett ki, átfogó keretet nyújt, amely az egészséget nemcsak diagnózisok és károsodások szempontjából fogalmazza meg, hanem testfunkciókon és -szerkezeteken, tevékenységeken, részvételen és környezeti tényezőkön keresztül is. Az ICF megkönnyíti a fizikai működés, társadalmi részvétel, életelégedettség és pszichoszociális jólét közötti kapcsolatok jobb megértését, különösen az idősebb felnőttek körében, és közös fogalmi nyelvet kínál a rehabilitáció és szociális munka területei számára. Az ICF lehetővé teszi az egészség és funkcionálás interdiszciplináris értékelését.<\/p>
A szakirodalom azt jelzi, hogy a fizikai aktivitás és rehabilitáción alapuló beavatkozások javítják az idősebb felnőttek egyensúlyát, mobilitását és funkcionális kapacitását, miközben a depressziós tünetek csökkenésével, a pszichológiai jólét fokozódásával és az életminőség javulásával is összefüggnek. A fizikai aktivitás kulcsfontosságú védő tényező nemcsak a fiziológiai egészség, hanem a pszichológiai és társadalmi jólét szempontjából is. Hasonlóképpen, a rendszeres fizikai aktivitásban való részvétel pozitívan befolyásolja az idősebb felnőttek önhatékonyságát, érzelmi jólétét és társadalmi interakcióját.<\/p>
Azonban a legújabb tanulmányok azt sugallják, hogy a fizikai működésbeli nyereségek fenntarthatóságát erősen befolyásolja a társadalmi támogatás, motiváció és környezeti lehetőségek. A társadalmi támogatás és pszichoszociális tényezők központi szerepet játszanak az idősebb felnőttek fizikai aktivitásban való részvételében. Ebben az összefüggésben a szociális munka kiegészítő szakmaként jelenik meg, amely megkönnyíti a környezeti erőforrásokhoz való hozzáférést, erősíti a társadalmi kapcsolatokat és támogatja a pszichoszociális jólétet.<\/p>
Az a társadalmi kontextus, amelyben az idősebb egyének élnek, döntő hatással van pszichoszociális jólétükre és társadalmi egészségükre. Az idősek otthonaiban élő idősebb felnőttek gyakran sérülékenyebb csoportot képviselnek a társadalmi elszigeteltség, szerepvesztés és az intézményi élet korlátai miatt. Ezzel szemben a Harmadik Kor Egyetemek, amelyek az élethosszig tartó tanulást és a társadalmi részvételt hangsúlyozzák, védő környezetet biztosítanak, amely támogatja az aktív öregedést. A szakirodalom egyértelműen bizonyítja, hogy a különböző életkörülmények jelentős különbségeket eredményeznek az idősebb felnőttek mentális egészségében és életelégedettségében.<\/p>
A WHO Integrált Ellátás az Időseknek (ICOPE) megközelítése is hangsúlyozza, hogy az idősebb felnőttek számára nyújtott szolgáltatásokat személyközpontú, interdiszciplináris és funkció-orientált módon kell strukturálni. Az ICOPE javasolja a fizikai kapacitás mellett a pszichológiai és társadalmi dimenziók egyidejű kezelését, ami erős fogalmi összhangot mutat az ICF modelljével. Ezen kereteken belül a szociális munkával támogatott gyógytorna beavatkozások holisztikus megközelítést kínálóként tekinthetők, amelyek nemcsak a fizikai működéshez, hanem az idősebb egyének pszichoszociális jólétéhez és társadalmi egészségéhez is hozzájárulhatnak.<\/p>
Ez a tanulmány eredeti és interdiszciplináris hozzájárulást nyújthat a holisztikus egészségmegközelítésekhez az öregedés területén a török kontextusban. Annak ellenére, hogy a nemzetközi politikai dokumentumok hangsúlyozzák annak fontosságát, hogy ne csak a fizikai működést, hanem az idősebb felnőttek pszichoszociális jólétét és társadalmi egészségét is támogassák, az ICF-alapú keretben a szociális munka és gyógytorna integrációját vizsgáló összehasonlító intervenciós tanulmányok továbbra is korlátozottak. Ez a tanulmány ezt a hiányt pótolja azáltal, hogy mind a közösségi alapú aktív öregedési modelleket, mint például a Harmadik Kor Egyetemeket, mind az intézményi ellátási helyzeteket, mint például az idősek otthonait vizsgálja, ezáltal feltárva, hogy az idősebb egyének hogyan reagálnak a beavatkozásokra különböző társadalmi kontextusokban. Várható, hogy az eredmények bizonyítékot szolgáltatnak az interdiszciplináris intervenciós modellek hatékonyságáról, és tudományos alapot nyújtanak a Törökországban olyan politikák és gyakorlatok kialakításához, amelyek holisztikusan kezelik a funkcionalitást, részvételt és pszichoszociális támogatást az idősebb felnőttek számára nyújtott szolgáltatásokban. Továbbá várható, hogy az eredmények hozzájárulnak az ICF keretrendszer integrálásához a szociális munka gyakorlatába, és tájékoztatják az innovatív, alkalmazható és fenntartható intervenciós modellek fejlesztését az idősek jólétének területén.<\/p>
Ennek a tanulmánynak a célja összehasonlító módon megvizsgálni egy szociális munkával támogatott gyógytorna beavatkozás hatásait a funkcionalitás szintjére, pszichoszociális jólétre és társadalmi egészségre – a Funkcionálás, Fogyatékosság és Egészség Nemzetközi Osztályozása (ICF) keretében – a 60+ Felfrissítő Egyetemre (Harmadik Kor Egyetem modell) beiratkozott hallgatók és Törökországban idősek otthonában élő idősebb felnőttek körében. Ennek megfelelően a tanulmány azt kívánja összehasonlítani, hogy a fizikai működésre összpontosító gyógytorna beavatkozások pszichoszociális és társadalmi eredményei hogyan változnak, amikor szociális munka beavatkozásokkal integrálódnak különböző intézményi és társadalmi kontextusokban, nevezetesen egy élethosszig tartó tanuláson alapuló Harmadik Kor Egyetem modellben és egy intézményi ellátási helyzetben.<\/p>
Kutatási hipotézisek Hipotézis 1: ICF-alapú funkcionalitás H0₁ (Nullhipotézis): Nincs szignifikáns változás a résztvevők ICF-alapú funkcionalitási szintjeiben a szociális munkával támogatott gyógytorna beavatkozás után a beavatkozás előtti szintekhez képest.<\/p>
H1₁ (Alternatív hipotézis): Szignifikáns javulás történik a résztvevők ICF-alapú funkcionalitási szintjeiben a szociális munkával támogatott gyógytorna beavatkozás után a beavatkozás előtti szintekhez képest.<\/p>
Hipotézis 2: Pszichoszociális jólét H0₂ (Nullhipotézis): Nincs szignifikáns változás a résztvevők pszichoszociális jóléti szintjeiben a beavatkozás után az előteszt mérésekhez képest.<\/p>
H1₂ (Alternatív hipotézis): Szignifikáns növekedés történik a résztvevők pszichoszociális jóléti szintjeiben a beavatkozás után az előteszt mérésekhez képest.<\/p>
Hipotézis 3: Társadalmi egészség H0₃ (Nullhipotézis): Nincs szignifikáns változás a résztvevők társadalmi egészségi szintjeiben a beavatkozás után az előteszt mérésekhez képest.<\/p>
H1₃ (Alternatív hipotézis): Szignifikáns növekedés történik a résztvevők társadalmi egészségi szintjeiben a beavatkozás után az előteszt mérésekhez képest.<\/p>
Hipotézis 4: Csoportközi összehasonlítás H0₄ (Nullhipotézis): Nincs szignifikáns különbség a Harmadik Kor Egyetem hallgatói és az idősek otthona lakói között a beavatkozás funkcionalitásra, pszichoszociális jólétre és társadalmi egészségre gyakorolt hatásait tekintve.<\/p>
H1₄ (Alternatív hipotézis): Szignifikáns különbség van a Harmadik Kor Egyetem hallgatói és az idősek otthona lakói között a beavatkozás funkcionalitásra, pszichoszociális jólétre és társadalmi egészségre gyakorolt hatásait tekintve.<\/p>
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hakan C Assist Prof. Dr., Phd
- Telefonszám: +905500758127
- E-mail: shuhakan.coskun@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Tunceli
-
Tunceli, Tunceli, Törökország (Türkiye), 62000
- Tunceli
-
Kapcsolatba lépni:
- Ceyhun T Research Assist Dr., Phd
- Telefonszám: +905356535137
- E-mail: ceyhyntopcuoglu1@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 60 és 80 év közötti életkor
- Tájékoztatás a vizsgálatról és írásbeli önkéntes részvételi beleegyezés megadása
- Nincsenek olyan fizikai, kognitív vagy pszichológiai korlátozások, amelyek megakadályoznák a fizioterápiás beavatkozásokban és értékelésekben való részvételt
Kizárási kritériumok:
- Olyan ellenőrizetlen szív- és érrendszeri, neurológiai, pszichiátriai vagy ortopédiai állapotok, amelyek orvosi szempontból ellenjavallják a fizioterápiás beavatkozásban való részvételt
- Olyan kognitív, pszichológiai vagy mentális károsodások, amelyek megakadályoznák az értékelések megbízható elvégzését
- Nagyobb sebészeti beavatkozás az elmúlt 6 hónapban, amely befolyásolhatja a kutatási folyamatot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: Frissítő Csoportos Képzés
|
A Refresher University A csoport számára egy szociális munkás által támogatott fizioterápiás intervenciót valósítanak meg hat héten keresztül személyesen a Munzur Egyetem 60+ Refresher University fizioterapeutái és szociális munkásai.
|
|
Kísérleti: Idősek Otthona Képzés
|
A Refresher University A csoport számára egy szociális munkás által támogatott fizioterápiás intervenciót valósítanak meg hat héten keresztül személyesen a Munzur Egyetem 60+ Refresher University fizioterapeutái és szociális munkásai.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Demográfiai és klinikai jellemzők:
Időkeret: A regisztrációtól a 6 hetes képzési időszak végéig
|
A résztvevők demográfiai adatait, a felvételkor bemutatott panaszokat, diagnózisokat, használt gyógyszereket, korábbi sebészeti beavatkozások előzményeit és társbetegségeket értékeljük.
|
A regisztrációtól a 6 hetes képzési időszak végéig
|
|
Fáradtság Súlyossági Skála (FSS)
Időkeret: A regisztrációtól a 6 hetes képzési időszak végéig
|
A fáradtságot a Fáradtság Súlyossági Skálával értékeljük.
A résztvevők a tételeket egy 1-től 7-ig terjedő skálán értékelik. A skála kilenc tételből áll, mindegyik 1 és 7 között pontozható. Az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb fáradtsági szinteket jelentenek.
|
A regisztrációtól a 6 hetes képzési időszak végéig
|
|
6 perces gyaloglási teszt (6MWT)
Időkeret: A regisztrációtól a 6 hetes képzési időszak végéig
|
A 6 perc gyaloglási teszt egy standardizált, teljesítményalapú mérőeszköz, amelyet a funkcionális edzésterhelhetőség értékelésére használnak.
Megmérik, hogy egy személy mekkora távolságot tud megtenni sík felületen hat perc alatt.
A teszt a szubmaximális aerob kapacitást tükrözi, és széles körben alkalmazzák klinikai és rehabilitációs környezetekben.
A nagyobb távolság jobb funkcionális kapacitást jelez.
|
A regisztrációtól a 6 hetes képzési időszak végéig
|
|
Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív
Időkeret: A beiratkozástól a 6 hetes képzési időszak végéig
|
A Nemzetközi Testi Aktivitás Kérdőív egy széles körben használt önbevallásos eszköz, amely értékeli a testi aktivitás gyakoriságát, időtartamát és intenzitását különböző területeken (pl. munka, közlekedés, szabadidő).
Becsléseket ad a teljes testi aktivitás szintjéről.
A magasabb összpontszám magasabb testi aktivitási szintet jelez.
|
A beiratkozástól a 6 hetes képzési időszak végéig
|
|
Többdimenziós Életminőség Skála
Időkeret: A beiratkozástól a 6 hetes képzési időszak végéig
|
A Multidimenzionális Életminőség Skála az egyének életminőségének érzékelt szintjét értékeli több területen, beleértve a fizikai, pszichológiai és társadalmi jólétet.
Átfogó értékelést nyújt az általános életelégedettségről és működésről.
Magasabb pontszám jobb életminőséget jelez.
|
A beiratkozástól a 6 hetes képzési időszak végéig
|
|
Átdolgozott Közösségi Részvétel Kérdőív
Időkeret: A beiratkozástól a 6 hetes edzésidőszak végéig
|
A Revideált Közösségi Részvétel Kérdőívet az egyének társadalmi, közösségi és mindennapi életbeli tevékenységekben való részvételi szintjének felmérésére használják.
Ez értékeli a részvétel gyakoriságát és sokféleségét, valamint az elköteleződés érzékelt akadályait és elősegítő tényezőit. Magasabb pontszám nagyobb mértékű részvételt jelez. |
A beiratkozástól a 6 hetes edzésidőszak végéig
|
|
Depresszió, Szorongás és Stressz Skála
Időkeret: A felvételtől a 6 hetes képzési időszak végéig
|
A Depresszió Szorongás Stressz Skála egy önkitöltős eszköz, amely három dimenzió mentén méri a negatív érzelmi állapotokat: depresszió, szorongás és stressz.
Több, Likert-skálán értékelt tételből áll, külön alszekciópontszámokat biztosítva minden területre.
Magasabb pontszámok nagyobb mértékű depressziót, szorongást és stresszt jeleznek (azaz súlyosabb negatív érzelmi állapotokat).
|
A felvételtől a 6 hetes képzési időszak végéig
|
|
Fizikai Aktivitási Akadályok Skála
Időkeret: A regisztrációtól a 6 hetes képzési időszak végéig
|
A Fizikai Aktivitás Akadályainak Skálája értékeli azokat az érzékelt akadályokat, amelyek korlátozzák az egyének részvétele a fizikai aktivitásban.
Ezek az akadályok magukban foglalhatják a fizikai, pszichológiai, környezeti és társadalmi tényezőket, amelyek befolyásolják a testmozgásban való részvételt.
Magasabb pontszámok nagyobb érzékelt akadályokat jeleznek a fizikai aktivitással kapcsolatban.
|
A regisztrációtól a 6 hetes képzési időszak végéig
|
|
Idősek Pszichológiai Jólétének Skálája
Időkeret: A felvételtől a 6 hetes képzési időszak végéig
|
Ez a skála az idősebb egyének pszichológiai jólétét méri, beleértve az olyan dimenziókat, mint az autonómia, az életcél, az érzelmi egyensúly és a személyes növekedés.
Bepillantást nyújt az idősebb népesség szubjektív mentális egészségi állapotába.
A magasabb pontszám jobb pszichológiai jólétet jelez.
|
A felvételtől a 6 hetes képzési időszak végéig
|
|
Idősek Társasági Egészségi Skálája
Időkeret: A felvételtől a 6 hetes képzési időszak végéig
|
Az Idősebb Felnőttek Szociális Egészség Skálája értékeli a szociális működést, beleértve az interperszonális kapcsolatokat, társadalmi szerepeket, szociális támogatást és a közösségi integrációt.
Ez tükrözi az egészség és a jóllét társadalmi dimenzióját az élet későbbi szakaszában.
Magasabb pontszámok jobb szociális egészséget és működést jeleznek.
|
A felvételtől a 6 hetes képzési időszak végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2026/4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .