- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07525596
Fisioterapia Apoyada por Trabajo Social y Resultados Psicosociales en Residentes de la Universidad de la Tercera Edad y Hogares de Ancianos
Comparación de los Efectos de una Intervención de Fisioterapia con Apoyo de Trabajo Social sobre el Bienestar Psicosocial y los Niveles de Salud Social dentro del Marco de la CIF entre Estudiantes Universitarios de la Tercera Edad y Residentes de Residencias de Ancianos
El proceso de envejecimiento se considera no solo como una fase caracterizada por cambios en el funcionamiento físico, sino también como una etapa de vida multidimensional que afecta el bienestar psicosocial, la participación social y la calidad de vida. El enfoque de envejecimiento saludable de la Organización Mundial de la Salud y la Clasificación Internacional del Funcionamiento, de la Discapacidad y de la Salud enfatizan que el estado de salud de los adultos mayores debe evaluarse a través de la interacción de dimensiones biológicas, psicológicas y sociales. La literatura indica que las intervenciones basadas en actividad física y rehabilitación no solo mejoran la funcionalidad en las personas mayores, sino que también mejoran el bienestar psicológico y la participación social; sin embargo, la sostenibilidad de estos logros está determinada en gran medida por el apoyo social y los factores ambientales. En este contexto, la integración de las prácticas de trabajo social y fisioterapia ha ganado importancia en términos de modelos de intervención interdisciplinarios y holísticos en el cuidado de las personas mayores.
El objetivo de este estudio es examinar comparativamente los efectos de una intervención de fisioterapia apoyada por trabajo social, implementada entre estudiantes matriculados en una Universidad de la Tercera Edad (Universidad de Refresco 60+) y adultos mayores que viven en una residencia de ancianos en Turquía, sobre la funcionalidad, el bienestar psicosocial y los niveles de salud social dentro del marco de la CIF. El estudio está diseñado como un modelo de investigación cuasiexperimental controlado de pretest-postest. La población del estudio está compuesta por estudiantes de la Universidad de Refresco 60+ Munzur y personas de 60 años o más que residen en una residencia de ancianos en Tunceli. Los participantes seleccionados mediante muestreo aleatorio estratificado serán asignados a grupos de intervención y control. Se implementará un programa de fisioterapia apoyado por trabajo social de 6 semanas para los grupos de intervención por parte de fisioterapeutas y trabajadores sociales. Durante el proceso de recolección de datos, el funcionamiento físico, el bienestar psicosocial y la salud social, que cubren los componentes de la CIF, serán evaluados antes y después de la intervención utilizando herramientas de medición estandarizadas. Se espera que el estudio proporcione contribuciones basadas en evidencia a modelos de intervención holísticos e interdisciplinarios para adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proceso de envejecimiento es una etapa de vida multidimensional que conduce a cambios significativos no solo en el funcionamiento físico de los individuos, sino también en su bienestar psicosocial, participación social y roles sociales. La Organización Mundial de la Salud define el envejecimiento saludable como la capacidad de los individuos para mantener la capacidad funcional y llevar una vida significativa en las etapas posteriores de la vida, enfatizando que este proceso está moldeado por la interacción de componentes biológicos, psicológicos y sociales. Esta perspectiva destaca que las intervenciones dirigidas a los adultos mayores no deben limitarse a la enfermedad y al declive físico, sino que deben adoptar un enfoque holístico que abarque la vida diaria, las relaciones sociales y la participación social.
La Clasificación Internacional del Funcionamiento, de la Discapacidad y de la Salud, desarrollada por la Organización Mundial de la Salud, proporciona un marco integral que conceptualiza la salud no solo en términos de diagnósticos y deficiencias, sino también a través de funciones y estructuras corporales, actividades, participación y factores ambientales. La CIF facilita una mejor comprensión de las relaciones entre el funcionamiento físico, la participación social, la satisfacción vital y el bienestar psicosocial, particularmente entre los adultos mayores, y ofrece un lenguaje conceptual común para los campos de la rehabilitación y el trabajo social. La CIF permite una evaluación interdisciplinaria de la salud y el funcionamiento.
La literatura indica que las intervenciones basadas en la actividad física y la rehabilitación mejoran el equilibrio, la movilidad y la capacidad funcional en los adultos mayores, al mismo tiempo que se asocian con reducciones en los síntomas depresivos, una mejora del bienestar psicológico y una mejor calidad de vida. La actividad física es un factor protector clave no solo para la salud fisiológica, sino también para el bienestar psicológico y social. Del mismo modo, se ha demostrado que la participación en actividad física regular influye positivamente en la autoeficacia, el bienestar emocional y la interacción social entre los adultos mayores.
Sin embargo, estudios recientes sugieren que la sostenibilidad de las ganancias en el funcionamiento físico está fuertemente influenciada por el apoyo social, la motivación y las oportunidades ambientales. El apoyo social y los factores psicosociales juegan un papel central en la participación de los adultos mayores en la actividad física. En este contexto, el trabajo social surge como una profesión complementaria que facilita el acceso a los recursos ambientales, fortalece las relaciones sociales y apoya el bienestar psicosocial.
El contexto social en el que viven los individuos mayores tiene un impacto decisivo en su bienestar psicosocial y salud social. Los adultos mayores que viven en residencias de ancianos a menudo representan un grupo más vulnerable debido al aislamiento social, la pérdida de roles y las limitaciones de la vida institucional. En contraste, las Universidades de la Tercera Edad, que enfatizan el aprendizaje permanente y la participación social, proporcionan entornos protectores que apoyan el envejecimiento activo. La literatura demuestra claramente que diferentes arreglos de vida conducen a diferencias significativas en la salud mental y la satisfacción vital entre los adultos mayores.
El enfoque de Atención Integrada para Personas Mayores (ICOPE) de la OMS también enfatiza que los servicios para adultos mayores deben estructurarse de manera centrada en la persona, interdisciplinaria y orientada a la función. ICOPE recomienda abordar la capacidad física junto con las dimensiones psicológicas y sociales simultáneamente, demostrando una fuerte alineación conceptual con el modelo CIF. Dentro de este marco, se considera que las intervenciones de fisioterapia apoyadas por trabajo social ofrecen un enfoque holístico que puede contribuir no solo al funcionamiento físico, sino también al bienestar psicosocial y la salud social entre los individuos mayores.
Este estudio tiene el potencial de proporcionar una contribución original e interdisciplinaria a los enfoques de salud holística en el campo del envejecimiento dentro del contexto turco. A pesar de que los documentos de política internacional enfatizan la importancia de apoyar no solo el funcionamiento físico, sino también el bienestar psicosocial y la salud social en los adultos mayores, los estudios de intervención comparativa que integran trabajo social y fisioterapia dentro de un marco basado en la CIF siguen siendo limitados. Este estudio aborda esta brecha al examinar tanto modelos de envejecimiento activo basados en la comunidad, como las Universidades de la Tercera Edad, como entornos de cuidado institucional, como las residencias de ancianos, revelando así cómo los individuos mayores responden a las intervenciones en diferentes contextos sociales. Se espera que los hallazgos generen evidencia sobre la efectividad de los modelos de intervención interdisciplinarios y proporcionen una base científica para desarrollar políticas y prácticas en Turquía que aborden holísticamente la funcionalidad, la participación y el apoyo psicosocial en los servicios para adultos mayores. Además, se anticipa que los resultados contribuirán a la integración del marco CIF en la práctica del trabajo social y a informar el desarrollo de modelos de intervención innovadores, aplicables y sostenibles en el campo del bienestar de las personas mayores.
El objetivo de este estudio es examinar comparativamente los efectos de una intervención de fisioterapia apoyada por trabajo social sobre los niveles de funcionalidad, bienestar psicosocial y salud social, dentro del marco de la Clasificación Internacional del Funcionamiento, de la Discapacidad y de la Salud (CIF), entre estudiantes inscritos en la Universidad de Refresco 60+ (modelo de Universidad de la Tercera Edad) y adultos mayores que viven en residencias de ancianos en Turquía. En consecuencia, el estudio busca comparar los resultados psicosociales y sociales de las intervenciones de fisioterapia centradas en el funcionamiento físico cuando se integran con intervenciones de trabajo social en diferentes contextos institucionales y sociales, a saber, un modelo de Universidad de la Tercera Edad basado en el aprendizaje permanente y un entorno de cuidado institucional.
Hipótesis de Investigación Hipótesis 1: Funcionalidad Basada en la CIF H0₁ (Hipótesis Nula): No hay un cambio significativo en los niveles de funcionalidad basados en la CIF de los participantes después de la intervención de fisioterapia apoyada por trabajo social en comparación con los niveles previos a la intervención.
H1₁ (Hipótesis Alternativa): Hay una mejora significativa en los niveles de funcionalidad basados en la CIF de los participantes después de la intervención de fisioterapia apoyada por trabajo social en comparación con los niveles previos a la intervención.
Hipótesis 2: Bienestar Psicosocial H0₂ (Hipótesis Nula): No hay un cambio significativo en los niveles de bienestar psicosocial de los participantes después de la intervención en comparación con las mediciones previas a la prueba.
H1₂ (Hipótesis Alternativa): Hay un aumento significativo en los niveles de bienestar psicosocial de los participantes después de la intervención en comparación con las mediciones previas a la prueba.
Hipótesis 3: Salud Social H0₃ (Hipótesis Nula): No hay un cambio significativo en los niveles de salud social de los participantes después de la intervención en comparación con las mediciones previas a la prueba.
H1₃ (Hipótesis Alternativa): Hay un aumento significativo en los niveles de salud social de los participantes después de la intervención en comparación con las mediciones previas a la prueba.
Hipótesis 4: Comparación Entre Grupos H0₄ (Hipótesis Nula): No hay una diferencia significativa entre los estudiantes de la Universidad de la Tercera Edad y los residentes de residencias de ancianos en términos de los efectos de la intervención sobre la funcionalidad, el bienestar psicosocial y la salud social.
H1₄ (Hipótesis Alternativa): Hay una diferencia significativa entre los estudiantes de la Universidad de la Tercera Edad y los residentes de residencias de ancianos en términos de los efectos de la intervención sobre la funcionalidad, el bienestar psicosocial y la salud social.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hakan C Assist Prof. Dr., Phd
- Número de teléfono: +905500758127
- Correo electrónico: shuhakan.coskun@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Tunceli
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Tunceli, Tunceli, Turquía (Türkiye), 62000
- Tunceli
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Contacto:
- Ceyhun T Research Assist Dr., Phd
- Número de teléfono: +905356535137
- Correo electrónico: ceyhyntopcuoglu1@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 60 y 80 años de edad
- Estar informado sobre el estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito para la participación voluntaria
- No tener limitaciones físicas, cognitivas o psicológicas que impidan la participación en las intervenciones y evaluaciones de fisioterapia
Criterios de exclusión:
- Tener condiciones cardiovasculares, neurológicas, psiquiátricas u ortopédicas no controladas que puedan contraindicar médicamente la participación en la intervención de fisioterapia
- Tener deficiencias cognitivas, psicológicas o mentales que impidan la administración confiable de las evaluaciones
- Haber sido sometido a un procedimiento quirúrgico mayor en los últimos 6 meses que pueda afectar el proceso de investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Entrenamiento Grupal de Refuerzo
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El Grupo A de la Universidad Refresher implementará una intervención de fisioterapia apoyada por trabajo social de manera presencial durante seis semanas, realizada por fisioterapeutas y trabajadores sociales en la Universidad Refresher 60+ de la Universidad de Munzur.
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Experimental: Formación para Residencias de Ancianos
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El Grupo A de la Universidad Refresher implementará una intervención de fisioterapia apoyada por trabajo social de manera presencial durante seis semanas, realizada por fisioterapeutas y trabajadores sociales en la Universidad Refresher 60+ de la Universidad de Munzur.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características Demográficas y Clínicas:
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de entrenamiento de 6 semanas
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Se evaluarán los datos demográficos de los participantes, las quejas principales al ingreso, los diagnósticos, los medicamentos utilizados, el historial de procedimientos quirúrgicos y las condiciones comórbidas.
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Desde la inscripción hasta el final del período de entrenamiento de 6 semanas
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Escala de Gravedad de la Fatiga (FSS)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de entrenamiento de 6 semanas
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La fatiga se evaluará mediante la Escala de Severidad de la Fatiga.
Los participantes responderán a los ítems calificándolos en una escala del 1 al 7. La escala consta de nueve ítems, cada uno puntuado entre 1 y 7. Las puntuaciones más bajas indican niveles más bajos de fatiga.
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Desde la inscripción hasta el final del período de entrenamiento de 6 semanas
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Prueba de Caminata de 6 Minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de entrenamiento de 6 semanas
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La Prueba de Marcha de 6 Minutos es una medida estandarizada basada en el rendimiento utilizada para evaluar la capacidad de ejercicio funcional.
Evalúa la distancia que un individuo puede caminar sobre una superficie plana en seis minutos.
La prueba refleja la capacidad aeróbica submáxima y se utiliza ampliamente en entornos clínicos y de rehabilitación.
Una mayor distancia indica una mejor capacidad funcional.
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Desde la inscripción hasta el final del período de entrenamiento de 6 semanas
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Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de entrenamiento de 6 semanas
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El Cuestionario Internacional de Actividad Física es una herramienta de autoinforme ampliamente utilizada que evalúa la frecuencia, duración e intensidad de la actividad física en diferentes ámbitos (por ejemplo, trabajo, transporte, ocio).
Proporciona estimaciones de los niveles totales de actividad física.
Una puntuación total más alta indica un mayor nivel de actividad física.
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Desde la inscripción hasta el final del período de entrenamiento de 6 semanas
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Escala Multidimensional de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de entrenamiento de 6 semanas
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La Escala Multidimensional de Calidad de Vida evalúa la calidad de vida percibida por los individuos en múltiples dominios, incluyendo el bienestar físico, psicológico y social.
Proporciona una evaluación integral de la satisfacción y el funcionamiento general de la vida.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Desde la inscripción hasta el final del período de entrenamiento de 6 semanas
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Cuestionario Revisado de Participación Comunitaria
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de entrenamiento de 6 semanas
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El Cuestionario Revisado de Participación Comunitaria se utiliza para evaluar el nivel de participación de las personas en actividades sociales, comunitarias y de la vida diaria.
Evalúa la frecuencia y diversidad de la participación, así como las barreras y facilitadores percibidos para la participación.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de participación.
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Desde la inscripción hasta el final del período de entrenamiento de 6 semanas
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Escala de Estrés, Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del periodo de formación de 6 semanas
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La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés es un instrumento de autoinforme diseñado para medir estados emocionales negativos en tres dimensiones: depresión, ansiedad y estrés.
Consta de múltiples ítems valorados en una escala Likert, proporcionando puntuaciones de subescala separadas para cada dominio.
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de depresión, ansiedad y estrés (es decir, estados emocionales negativos más graves).
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Desde la inscripción hasta el final del periodo de formación de 6 semanas
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Escala de Barreras para la Actividad Física
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de entrenamiento de 6 semanas
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La Escala de Barreras de Actividad Física evalúa los obstáculos percibidos que limitan la participación de las personas en la actividad física.
Estas barreras pueden incluir factores físicos, psicológicos, ambientales y sociales que influyen en la participación en el ejercicio.
Puntuaciones más altas indican mayores barreras percibidas para la actividad física.
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Desde la inscripción hasta el final del período de entrenamiento de 6 semanas
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Escala de Bienestar Psicológico para Adultos Mayores
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de entrenamiento de 6 semanas
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Esta escala mide el bienestar psicológico de las personas mayores, incluyendo dimensiones como la autonomía, el propósito en la vida, el equilibrio emocional y el crecimiento personal.
Proporciona información sobre el estado de salud mental subjetivo de las poblaciones ancianas.
Puntuaciones más altas indican un mejor bienestar psicológico.
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Desde la inscripción hasta el final del período de entrenamiento de 6 semanas
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Escala de Salud Social para Adultos Mayores
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del período de formación de 6 semanas
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La Escala de Salud Social para Adultos Mayores evalúa el funcionamiento social, incluyendo las relaciones interpersonales, los roles sociales, el apoyo social y la integración comunitaria.
Refleja la dimensión social de la salud y el bienestar en la etapa posterior de la vida.
Puntuaciones más altas indican una mejor salud y funcionamiento social.
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Desde la inscripción hasta el final del período de formación de 6 semanas
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Finalización primaria (Estimado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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