- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07525596
Fizjoterapia Wspierana Pracą Socjalną oraz Psychospołeczne Wyniki u Mieszkańców Uniwersytetów Trzeciego Wieku i Domów Opieki
Porównanie efektów wspieranego przez pracownika socjalnego programu fizjoterapii na dobrostan psychospołeczny i poziom zdrowia społecznego w ramach koncepcji ICF wśród studentów uniwersytetu trzeciego wieku i mieszkańców domów opieki
Proces starzenia się jest postrzegany nie tylko jako faza charakteryzująca się zmianami w funkcjonowaniu fizycznym, ale także jako wielowymiarowy etap życia wpływający na dobrostan psychospołeczny, uczestnictwo społeczne i jakość życia. Podejście Światowej Organizacji Zdrowia do zdrowego starzenia się oraz Międzynarodowa Klasyfikacja Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia podkreślają, że stan zdrowia osób starszych powinien być oceniany poprzez interakcję wymiarów biologicznych, psychologicznych i społecznych. Literatura wskazuje, że interwencje oparte na aktywności fizycznej i rehabilitacji nie tylko poprawiają funkcjonalność u osób starszych, ale także zwiększają dobrostan psychiczny i uczestnictwo społeczne; jednak trwałość tych korzyści jest w dużej mierze determinowana przez wsparcie społeczne i czynniki środowiskowe. W tym kontekście integracja praktyk pracy socjalnej i fizjoterapii zyskała na znaczeniu w zakresie interdyscyplinarnych i holistycznych modeli interwencji w opiece nad osobami starszymi.
Celem tego badania jest porównawcze zbadanie wpływu interwencji fizjoterapeutycznej wspieranej przez pracę socjalną, wdrożonej wśród studentów Uniwersytetu Trzeciego Wieku (Uniwersytet Odświeżający 60+) oraz osób starszych mieszkających w domu opieki w Turcji, na funkcjonalność, dobrostan psychospołeczny i poziomy zdrowia społecznego w ramach ICF. Badanie zostało zaprojektowane jako quasi-eksperymentalny model badawczy z kontrolą przed i po teście. Populacja badana składa się ze studentów Uniwersytetu Odświeżającego 60+ Munzur oraz osób w wieku 60 lat i starszych mieszkających w domu opieki w Tunceli. Uczestnicy wybrani poprzez warstwowe losowanie próby zostaną przydzieleni do grup interwencyjnych i kontrolnych. Dla grup interwencyjnych fizjoterapeuci i pracownicy socjalni wdrożą 6-tygodniowy program fizjoterapii wspieranej przez pracę socjalną. Podczas procesu zbierania danych, funkcjonowanie fizyczne, dobrostan psychospołeczny i zdrowie społeczne - obejmujące składniki ICF - zostaną ocenione przed i po interwencji przy użyciu standardowych narzędzi pomiarowych. Oczekuje się, że badanie dostarczy opartych na dowodach wkładów do holistycznych i interdyscyplinarnych modeli interwencji dla osób starszych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proces starzenia się jest wielowymiarowym etapem życia, który prowadzi do znaczących zmian nie tylko w funkcjonowaniu fizycznym jednostek, ale także w ich dobrostanie psychospołecznym, uczestnictwie społecznym i rolach społecznych. Światowa Organizacja Zdrowia definiuje zdrowe starzenie się jako zdolność jednostek do utrzymania zdolności funkcjonalnych i prowadzenia satysfakcjonującego życia w późniejszych etapach życia, podkreślając, że proces ten jest kształtowany przez interakcję komponentów biologicznych, psychologicznych i społecznych. Ta perspektywa podkreśla, że interwencje skierowane do osób starszych nie powinny ograniczać się do chorób i spadku sprawności fizycznej, lecz zamiast tego przyjmować holistyczne podejście obejmujące życie codzienne, relacje społeczne i uczestnictwo społeczne.
Międzynarodowa Klasyfikacja Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia, opracowana przez Światową Organizację Zdrowia, zapewnia kompleksowe ramy, które konceptualizują zdrowie nie tylko w kategoriach diagnoz i upośledzeń, ale także poprzez funkcje i struktury ciała, aktywności, uczestnictwo oraz czynniki środowiskowe. ICF ułatwia lepsze zrozumienie relacji między funkcjonowaniem fizycznym, uczestnictwem społecznym, satysfakcją z życia i dobrostanem psychospołecznym, szczególnie wśród osób starszych, oraz oferuje wspólny język konceptualny dla dziedzin rehabilitacji i pracy socjalnej. ICF umożliwia interdyscyplinarną ocenę zdrowia i funkcjonowania.
Literatura wskazuje, że interwencje oparte na aktywności fizycznej i rehabilitacji poprawiają równowagę, mobilność i zdolności funkcjonalne u osób starszych, a jednocześnie są związane ze zmniejszeniem objawów depresyjnych, poprawą dobrostanu psychicznego i podwyższeniem jakości życia. Aktywność fizyczna jest kluczowym czynnikiem ochronnym nie tylko dla zdrowia fizjologicznego, ale także dla dobrostanu psychicznego i społecznego. Podobnie wykazano, że udział w regularnej aktywności fizycznej pozytywnie wpływa na samoocenę, dobrostan emocjonalny i interakcje społeczne wśród osób starszych.
Jednak najnowsze badania sugerują, że trwałość osiągnięć w zakresie funkcjonowania fizycznego jest silnie uwarunkowana wsparciem społecznym, motywacją i możliwościami środowiskowymi. Wsparcie społeczne i czynniki psychospołeczne odgrywają centralną rolę w uczestnictwie osób starszych w aktywności fizycznej. W tym kontekście praca socjalna wyłania się jako uzupełniający zawód, który ułatwia dostęp do zasobów środowiskowych, wzmacnia relacje społeczne i wspiera dobrostan psychospołeczny.
Kontekst społeczny, w którym żyją osoby starsze, ma decydujący wpływ na ich dobrostan psychospołeczny i zdrowie społeczne. Osoby starsze mieszkające w domach opieki często reprezentują bardziej wrażliwą grupę ze względu na izolację społeczną, utratę ról i ograniczenia życia instytucjonalnego. W przeciwieństwie do tego, Uniwersytety Trzeciego Wieku, które kładą nacisk na uczenie się przez całe życie i uczestnictwo społeczne, zapewniają środowiska ochronne wspierające aktywne starzenie się. Literatura wyraźnie pokazuje, że różne formy zamieszkania prowadzą do znaczących różnic w zdrowiu psychicznym i satysfakcji z życia wśród osób starszych.
Podejście WHO dotyczące Zintegrowanej Opieki nad Osobami Starszymi (ICOPE) również podkreśla, że usługi dla osób starszych powinny być zorganizowane w sposób zorientowany na osobę, interdyscyplinarny i skoncentrowany na funkcjonowaniu. ICOPE zaleca jednoczesne zajmowanie się zdolnościami fizycznymi wraz z wymiarami psychologicznymi i społecznymi, wykazując silną zgodność koncepcyjną z modelem ICF. W ramach tego podejścia, interwencje fizjoterapeutyczne wspierane przez pracę socjalną są uważane za oferujące holistyczne podejście, które może przyczynić się nie tylko do funkcjonowania fizycznego, ale także do dobrostanu psychospołecznego i zdrowia społecznego wśród osób starszych.
To badanie ma potencjał, aby zapewnić oryginalny i interdyscyplinarny wkład w holistyczne podejścia do zdrowia w dziedzinie starzenia się w kontekście tureckim. Pomimo międzynarodowych dokumentów politycznych podkreślających znaczenie wspierania nie tylko funkcjonowania fizycznego, ale także dobrostanu psychospołecznego i zdrowia społecznego u osób starszych, porównawcze badania interwencyjne integrujące pracę socjalną i fizjoterapię w ramach opartym na ICF pozostają ograniczone. Niniejsze badanie wypełnia tę lukę, badając zarówno oparte na społeczności modele aktywnego starzenia się, takie jak Uniwersytety Trzeciego Wieku, jak i instytucjonalne środowiska opieki, takie jak domy opieki, ujawniając tym samym, jak osoby starsze reagują na interwencje w różnych kontekstach społecznych. Oczekuje się, że wyniki dostarczą dowodów na skuteczność interdyscyplinarnych modeli interwencyjnych i zapewnią naukową podstawę do opracowania polityk i praktyk w Turcji, które kompleksowo uwzględniają funkcjonalność, uczestnictwo i wsparcie psychospołeczne w usługach dla osób starszych. Ponadto przewiduje się, że wyniki przyczynią się do integracji ram ICF w praktyce pracy socjalnej oraz będą informować o rozwoju innowacyjnych, stosowalnych i zrównoważonych modeli interwencji w dziedzinie opieki nad osobami starszymi.
Celem tego badania jest porównawcze zbadanie efektów interwencji fizjoterapeutycznej wspieranej przez pracę socjalną na poziomy funkcjonalności, dobrostanu psychospołecznego i zdrowia społecznego – w ramach Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF) – wśród studentów zapisanych na Uniwersytet Odświeżający 60+ (model Uniwersytetu Trzeciego Wieku) oraz osób starszych mieszkających w domach opieki w Turcji. W związku z tym badanie ma na celu porównanie wyników psychospołecznych i społecznych interwencji fizjoterapeutycznych skupionych na funkcjonowaniu fizycznym, gdy są one zintegrowane z interwencjami pracy socjalnej w różnych kontekstach instytucjonalnych i społecznych, mianowicie w modelu Uniwersytetu Trzeciego Wieku opartym na uczeniu się przez całe życie oraz w instytucjonalnym środowisku opieki.
Hipotezy badawcze Hipoteza 1: Funkcjonalność oparta na ICF H0₁ (Hipoteza zerowa): Nie ma istotnej zmiany w poziomach funkcjonalności uczestników opartych na ICF po interwencji fizjoterapeutycznej wspieranej przez pracę socjalną w porównaniu z poziomami sprzed interwencji.
H1₁ (Hipoteza alternatywna): Następuje istotna poprawa w poziomach funkcjonalności uczestników opartych na ICF po interwencji fizjoterapeutycznej wspieranej przez pracę socjalną w porównaniu z poziomami sprzed interwencji.
Hipoteza 2: Dobrostan psychospołeczny H0₂ (Hipoteza zerowa): Nie ma istotnej zmiany w poziomach dobrostanu psychospołecznego uczestników po interwencji w porównaniu z pomiarami przedtestowymi.
H1₂ (Hipoteza alternatywna): Następuje istotny wzrost w poziomach dobrostanu psychospołecznego uczestników po interwencji w porównaniu z pomiarami przedtestowymi.
Hipoteza 3: Zdrowie społeczne H0₃ (Hipoteza zerowa): Nie ma istotnej zmiany w poziomach zdrowia społecznego uczestników po interwencji w porównaniu z pomiarami przedtestowymi.
H1₃ (Hipoteza alternatywna): Następuje istotny wzrost w poziomach zdrowia społecznego uczestników po interwencji w porównaniu z pomiarami przedtestowymi.
Hipoteza 4: Porównanie międzygrupowe H0₄ (Hipoteza zerowa): Nie ma istotnej różnicy między studentami Uniwersytetu Trzeciego Wieku a mieszkańcami domów opieki pod względem efektów interwencji na funkcjonalność, dobrostan psychospołeczny i zdrowie społeczne.
H1₄ (Hipoteza alternatywna): Istnieje istotna różnica między studentami Uniwersytetu Trzeciego Wieku a mieszkańcami domów opieki pod względem efektów interwencji na funkcjonalność, dobrostan psychospołeczny i zdrowie społeczne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hakan C Assist Prof. Dr., Phd
- Numer telefonu: +905500758127
- E-mail: shuhakan.coskun@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Tunceli
-
Tunceli, Tunceli, Turcja (Türkiye), 62000
- Tunceli
-
Kontakt:
- Ceyhun T Research Assist Dr., Phd
- Numer telefonu: +905356535137
- E-mail: ceyhyntopcuoglu1@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 60 do 80 lat
- Zapoznanie się z informacjami o badaniu i wyrażenie pisemnej, dobrowolnej zgody na udział
- Brak fizycznych, poznawczych lub psychologicznych ograniczeń uniemożliwiających udział w interwencjach fizjoterapeutycznych i ocenach
Kryteria wyłączenia:
- Obecność niekontrolowanych schorzeń sercowo-naczyniowych, neurologicznych, psychiatrycznych lub ortopedycznych, które mogą stanowić medyczne przeciwwskazanie do udziału w interwencji fizjoterapeutycznej
- Obecność zaburzeń poznawczych, psychologicznych lub umysłowych uniemożliwiających rzetelne przeprowadzenie ocen
- Przeprowadzenie poważnego zabiegu chirurgicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy, który mógłby wpłynąć na proces badawczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Szkolenie Grupy Odświeżającej
|
Grupa A Uniwersytetu Refresher Interwencja fizjoterapeutyczna wspierana pracą socjalną będzie realizowana osobiście przez sześć tygodni przez fizjoterapeutów i pracowników socjalnych na Uniwersytecie Refresher 60+ Munzur University.
|
|
Eksperymentalny: Szkolenie w Domu Opieki
|
Grupa A Uniwersytetu Refresher Interwencja fizjoterapeutyczna wspierana pracą socjalną będzie realizowana osobiście przez sześć tygodni przez fizjoterapeutów i pracowników socjalnych na Uniwersytecie Refresher 60+ Munzur University.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka demograficzna i kliniczna:
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia 6-tygodniowego okresu szkoleniowego
|
Dane demograficzne uczestników, dolegliwości zgłaszane przy przyjęciu, diagnozy, stosowane leki, historia zabiegów chirurgicznych oraz schorzenia współistniejące będą oceniane.
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia 6-tygodniowego okresu szkoleniowego
|
|
Skala Nasilenia Zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do końca 6-tygodniowego okresu szkoleniowego
|
Zmęczenie będzie oceniane za pomocą Skali Nasilenia Zmęczenia.
Uczestnicy będą odpowiadać na pozycje, oceniając je w skali od 1 do 7. Skala składa się z dziewięciu pozycji, każda oceniana od 1 do 7. Niższe wyniki wskazują na niższy poziom zmęczenia.
|
Od rekrutacji do końca 6-tygodniowego okresu szkoleniowego
|
|
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca 6-tygodniowego okresu treningowego
|
Test 6-Minutowego Marszu to standaryzowane, oparte na wykonaniu narzędzie służące do oceny funkcjonalnej wydolności wysiłkowej.
Ocenia on dystans, jaki osoba jest w stanie przejść po płaskiej powierzchni w ciągu sześciu minut.
Test odzwierciedla submaksymalną wydolność tlenową i jest szeroko stosowany w warunkach klinicznych oraz rehabilitacyjnych.
Większa odległość wskazuje na lepszą wydolność funkcjonalną.
|
Od rejestracji do końca 6-tygodniowego okresu treningowego
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do końca 6-tygodniowego okresu szkoleniowego
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej to powszechnie stosowane narzędzie do samodzielnego raportowania, które ocenia częstotliwość, czas trwania i intensywność aktywności fizycznej w różnych obszarach (np. praca, transport, wypoczynek).
Dostarcza szacunków dotyczących ogólnego poziomu aktywności fizycznej.
Wyższy wynik całkowity wskazuje na wyższy poziom aktywności fizycznej.
|
Od momentu rekrutacji do końca 6-tygodniowego okresu szkoleniowego
|
|
Wielowymiarowa Skala Jakości Życia
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do końca 6-tygodniowego okresu treningowego
|
Skala Wielowymiarowej Jakości Życia ocenia postrzeganą jakość życia jednostek w wielu dziedzinach, w tym dobrostan fizyczny, psychologiczny i społeczny.
Zapewnia kompleksową ocenę ogólnej satysfakcji z życia i funkcjonowania.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
Od momentu rekrutacji do końca 6-tygodniowego okresu treningowego
|
|
Zmodyfikowany Kwestionariusz Uczestnictwa Społecznego
Ramy czasowe: Od rekrutacji do końca 6-tygodniowego okresu szkoleniowego
|
Zmodyfikowany Kwestionariusz Udziału Społecznościowego służy do oceny poziomu uczestnictwa jednostek w działaniach społecznych, wspólnotowych i codziennych.
Ocenia on częstotliwość i różnorodność uczestnictwa, a także postrzegane bariery i ułatwiacze zaangażowania.
Wyższe wyniki wskazują na większy poziom uczestnictwa.
|
Od rekrutacji do końca 6-tygodniowego okresu szkoleniowego
|
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do końca 6-tygodniowego okresu treningowego
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu to narzędzie samoopisowe zaprojektowane do pomiaru negatywnych stanów emocjonalnych w trzech wymiarach: depresji, lęku i stresu.
Składa się z wielu pozycji ocenianych na skali Likerta, dostarczając oddzielnych wyników podskal dla każdej domeny.
Wyższe wyniki wskazują na większe poziomy depresji, lęku i stresu (czyli bardziej nasilone negatywne stany emocjonalne).
|
Od momentu rekrutacji do końca 6-tygodniowego okresu treningowego
|
|
Skala Barier w Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do końca 6-tygodniowego okresu treningowego
|
Skala Barier Aktywności Fizycznej ocenia postrzegane przeszkody, które ograniczają udział osób w aktywności fizycznej.
Te bariery mogą obejmować czynniki fizyczne, psychologiczne, środowiskowe i społeczne, które wpływają na zaangażowanie w ćwiczenia.
Wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane bariery w aktywności fizycznej.
|
Od momentu włączenia do badania do końca 6-tygodniowego okresu treningowego
|
|
Skala Dobrostanu Psychicznego dla Osób Starszych
Ramy czasowe: Od rekrutacji do końca 6-tygodniowego okresu treningowego
|
Skala ta mierzy dobrostan psychiczny osób starszych, obejmując wymiary takie jak autonomia, cel w życiu, równowaga emocjonalna i rozwój osobisty.
Dostarcza informacji na temat subiektywnego stanu zdrowia psychicznego populacji osób starszych.
Wyższe wyniki wskazują na lepszy dobrostan psychiczny.
|
Od rekrutacji do końca 6-tygodniowego okresu treningowego
|
|
Skala Zdrowia Społecznego dla Osób Starszych
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia 6-tygodniowego okresu treningowego
|
Skala Zdrowia Społecznego dla Osób Starszych ocenia funkcjonowanie społeczne, w tym relacje interpersonalne, role społeczne, wsparcie społeczne oraz integrację ze społecznością.
Odbija społeczny wymiar zdrowia i dobrostanu w późniejszym okresie życia.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie społeczne i funkcjonowanie.
|
Od rejestracji do zakończenia 6-tygodniowego okresu treningowego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026/4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .