- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07525596
Sosiaalityön Tukema Fysioterapia ja Psykososiaaliset Tulokset Kolmannen Iän Yliopisto- ja Vanhainkodin Asukkailla
Vertaileva tutkimus sosiaalityön tuen sisältävän fysioterapiaväliintulon vaikutuksista psykososiaaliseen hyvinvointiin ja sosiaalisen terveyden tasoihin ICF-viitekehyksessä kolmannen iän yliopisto-opiskelijoiden ja hoivakodin asukkaiden keskuudessa
Vanhenemisprosessia ei pidetä vain fyysisen toimintakyvyn muutoksia luonnehtivana vaiheena, vaan myös moniulotteisena elämänvaiheena, joka vaikuttaa psykososiaaliseen hyvinvointiin, sosiaaliseen osallistumiseen ja elämänlaatuun. Maailman terveysjärjestön terveen vanhenemisen lähestymistapa ja toimintakyvyn, vammaisuuden ja terveyden kansainvälinen luokitus korostavat, että ikääntyneiden terveydentilaa tulisi arvioida biologisten, psykologisten ja sosiaalisten ulottuvuuksien vuorovaikutuksen kautta. Kirjallisuus osoittaa, että liikunta- ja kuntoutusperusteiset interventiot eivät vain paranna ikääntyneiden henkilöiden toimintakykyä, vaan myös parantavat psykologista hyvinvointia ja sosiaalista osallistumista; kuitenkin näiden hyötyjen kestävyys määräytyy suurelta osin sosiaalisen tuen ja ympäristötekijöiden mukaan. Tässä yhteydessä sosiaalityön ja fysioterapian käytäntöjen integrointi on saavuttanut merkitystä monitieteisten ja kokonaisvaltaisten interventiomallien kannalta ikäihmisten hoidossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailevasti tarkastella sosiaalityön tukeman fysioterapia-intervention vaikutuksia, joka toteutetaan Turkin Kolmannen iän yliopiston (60+ Kertausyliopisto) opiskelijoiden ja vanhainkodissa asuvien ikäihmisten keskuudessa, toimintakykyyn, psykososiaaliseen hyvinvointiin ja sosiaaliseen terveyteen ICF-viitekehyksessä. Tutkimus on suunniteltu esitestijälkitestin kontrolloidun kvasi-kokeellisen tutkimusmallin mukaisesti. Tutkimuspopulaatio koostuu Munzurin 60+ Kertausyliopiston opiskelijoista ja 60-vuotta täyttäneistä henkilöistä, jotka asuvat Tuncelin vanhainkodissa. Kerroksittaisen satunnaisotannan kautta valitut osallistujat jaetaan interventio- ja kontrolliryhmiin. Interventioryhmille toteutetaan 6-viikkoinen sosiaalityön tukema fysioterapiaohjelma fysioterapeuttien ja sosiaalityöntekijöiden toimesta. Aineistonkeruun aikana fyysistä toimintakykyä, psykososiaalista hyvinvointia ja sosiaalista terveyttä - jotka kattavat ICF:n komponentit - arvioidaan ennen ja jälkeen intervention standardoitujen mittausvälineiden avulla. Tutkimuksen odotetaan tarjoavan näyttöön perustuvia panoksia ikäihmisten kokonaisvaltaisiin ja monitieteisiin interventiomalleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyminen on moniulotteinen elämänvaihe, joka johtaa merkittäviin muutoksiin ei vain yksilöiden fyysisessä toimintakyvyssä, vaan myös heidän psykososiaalisessa hyvinvoinnissaan, sosiaalisessa osallistumisessaan ja sosiaalisissa rooleissaan. Maailman terveysjärjestö määrittelee terveen ikääntymisen yksilöiden kyvyksi ylläpitää toimintakykyä ja johtaa merkityksellistä elämää myöhemmissä elämänvaiheissa, korostaen, että tätä prosessia muokkaavat biologisten, psykologisten ja sosiaalisten komponenttien vuorovaikutus. Tämä näkökulma korostaa, että ikääntyviin kohdistuvien interventioiden ei pitäisi rajoittua sairauksiin ja fyysiseen heikkenemiseen, vaan niiden tulisi sen sijaan omaksua kokonaisvaltainen lähestymistapa, joka kattaa arjen, sosiaaliset suhteet ja sosiaalisen osallistumisen.
Maailman terveysjärjestön kehittämä toimintakyvyn, toimintarajoitteiden ja terveyden kansainvälinen luokitus tarjoaa kattavan viitekehyksen, joka käsitteellistää terveyttä ei vain diagnoosien ja vajavaisuuksien, vaan myös kehon toimintojen ja rakenteiden, toimintojen, osallistumisen ja ympäristötekijöiden kautta. ICF helpottaa parempaa ymmärrystä fyysisen toimintakyvyn, sosiaalisen osallistumisen, elämän tyytyväisyyden ja psykososiaalisen hyvinvoinnin välisistä suhteista, erityisesti ikääntyvien keskuudessa, ja tarjoaa yhteisen käsitteellisen kielen kuntoutuksen ja sosiaalityön aloille. ICF mahdollistaa terveyden ja toimintakyvyn monitieteellisen arvioinnin.
Kirjallisuus osoittaa, että fyysiseen aktiivisuuteen ja kuntoutukseen perustuvat interventiot parantavat ikääntyneiden tasapainoa, liikkuvuutta ja toimintakykyä, ja ne liittyvät myös masennusoireiden vähenemiseen, parantuneeseen psykologiseen hyvinvointiin ja elämänlaadun kohenemiseen. Fyysinen aktiivisuus on keskeinen suojatekijä paitsi fysiologiselle terveydelle, myös psykologiselle ja sosiaaliselle hyvinvoinnille. Vastaavasti säännölliseen fyysiseen aktiivisuuteen osallistuminen on osoittautunut vaikuttavan positiivisesti ikääntyneiden itsetehokkuuteen, emotionaaliseen hyvinvointiin ja sosiaaliseen vuorovaikutukseen.
Viimeaikaiset tutkimukset kuitenkin viittaavat siihen, että fyysisen toimintakyvyn parannusten kestävyyteen vaikuttavat vahvasti sosiaalinen tuki, motivaatio ja ympäristömahdollisuudet. Sosiaalinen tuki ja psykososiaaliset tekijät ovat keskeisessä roolissa ikääntyneiden osallistumisessa fyysiseen aktiivisuuteen. Tässä yhteydessä sosiaalityö nousee esiin komplementaarisena ammattina, joka helpottaa pääsyä ympäristöresursseihin, vahvistaa sosiaalisia suhteita ja tukee psykososiaalista hyvinvointia.
Se sosiaalinen konteksti, jossa ikääntyneet elävät, vaikuttaa ratkaisevasti heidän psykososiaaliseen hyvinvointiinsa ja sosiaaliseen terveyteensä. Vanhainkodeissa asuvat ikääntyneet edustavat usein haavoittuvampaa ryhmää sosiaalisen eristyneisyyden, roolien menetyksen ja laitokselämän rajoitteiden vuoksi. Sitä vastoin kolmannen iän yliopistot, jotka korostavat elinikäistä oppimista ja sosiaalista osallistumista, tarjoavat suojaisia ympäristöjä, jotka tukevat aktiivista ikääntymistä. Kirjallisuus osoittaa selvästi, että erilaiset asumismuodot johtavat merkittäviin eroihin ikääntyneiden mielenterveydessä ja elämän tyytyväisyydessä.
WHO:n integroidun ikääntyneiden hoidon (ICOPE) lähestymistapa korostaa myös sitä, että ikääntyneiden palvelut tulisi rakentaa henkilökeskeisesti, monitieteisesti ja toimintakeskeisesti. ICOPE suosittelee fyysisen kapasiteetin käsittelyä yhdessä psykologisten ja sosiaalisten ulottuvuuksien kanssa, osoittaen vahvan käsitteellisen linjauksen ICF-mallin kanssa. Tässä viitekehyksessä sosiaalityön tukemat fysioterapia-interventiot nähdään tarjoavan kokonaisvaltaisen lähestymistavan, joka voi edesauttaa paitsi fyysistä toimintakykyä, myös psykososiaalista hyvinvointia ja sosiaalista terveyttä ikääntyneiden keskuudessa.
Tällä tutkimuksella on potentiaalia tarjota alkuperäinen ja monitieteellinen panos kokonaisvaltaisiin terveyslähestymistapoihin ikääntymisen alalla Turkin kontekstissa. Huolimatta kansainvälisistä politiikkadokumenteista, jotka korostavat paitsi fyysisen toimintakyvyn, myös psykososiaalisen hyvinvoinnin ja sosiaalisen terveyden tukemisen tärkeyttä ikääntyneillä, vertailevat interventiotutkimukset, jotka yhdistävät sosiaalityön ja fysioterapian ICF-pohjaisessa viitekehyksessä, ovat edelleen rajoitettuja. Tämä tutkimus käsittelee tätä aukkoa tarkastelemalla sekä yhteisöpohjaisia aktiivisen ikääntymisen malleja, kuten kolmannen iän yliopistoja, että laitoshoidon asetelmia, kuten vanhainkoteja, paljastaen siten, miten ikääntyneet yksilöt reagoivat interventioihin erilaisissa sosiaalisissa konteksteissa. Odotetaan, että tulokset tuottavat näyttöä monitieteellisten interventiomallien tehokkuudesta ja tarjoavat tieteellisen perustan Turkin politiikkojen ja käytäntöjen kehittämiselle, jotka käsittelevät kokonaisvaltaisesti toimintakykyä, osallistumista ja psykososiaalista tukea ikääntyneiden palveluissa. Lisäksi odotetaan, että tulokset edesauttavat ICF-viitekehyksen integrointia sosiaalityön käytäntöön ja informoivat innovatiivisten, sovellettavien ja kestävien interventiomallien kehittämistä ikääntyneiden hyvinvoinnin alalla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailevasti tarkastella sosiaalityön tukeman fysioterapia-intervention vaikutuksia toimintakykytasoihin, psykososiaaliseen hyvinvointiin ja sosiaaliseen terveyteen – toimintakyvyn, toimintarajoitteiden ja terveyden kansainvälisen luokituksen (ICF) viitekehyksessä – 60+ Refresher Universityn (kolmannen iän yliopistomalli) opiskelijoilla ja Turkin vanhainkodeissa asuvilla ikääntyneillä. Vastaavasti tutkimus pyrkii vertailemaan fyysiseen toimintakykyyn keskittyvien fysioterapia-interventioiden psykososiaalisia ja sosiaalisia tuloksia, kun ne integroidaan sosiaalityön interventioihin erilaisissa institutionaalisissa ja sosiaalisissa konteksteissa, nimittäin elinikäiseen oppimiseen perustuvassa kolmannen iän yliopistomallissa ja laitoshoidon asetelmassa.
Tutkimushypoteesit Hypoteesi 1: ICF-pohjainen toimintakyky H0₁ (nollahypoteesi): Osallistujien ICF-pohjaisissa toimintakykytasoissa ei ole merkittävää muutosta sosiaalityön tukeman fysioterapia-intervention jälkeen verrattuna ennakkotasoihin.
H1₁ (vaihtoehtoinen hypoteesi): Osallistujien ICF-pohjaisissa toimintakykytasoissa on merkittävä parannus sosiaalityön tukeman fysioterapia-intervention jälkeen verrattuna ennakkotasoihin.
Hypoteesi 2: Psykososiaalinen hyvinvointi H0₂ (nollahypoteesi): Osallistujien psykososiaalisen hyvinvoinnin tasoissa ei ole merkittävää muutosta intervention jälkeen verrattuna ennakkomittauksiin.
H1₂ (vaihtoehtoinen hypoteesi): Osallistujien psykososiaalisen hyvinvoinnin tasoissa on merkittävä nousu intervention jälkeen verrattuna ennakkomittauksiin.
Hypoteesi 3: Sosiaalinen terveys H0₃ (nollahypoteesi): Osallistujien sosiaalisen terveyden tasoissa ei ole merkittävää muutosta intervention jälkeen verrattuna ennakkomittauksiin.
H1₃ (vaihtoehtoinen hypoteesi): Osallistujien sosiaalisen terveyden tasoissa on merkittävä nousu intervention jälkeen verrattuna ennakkomittauksiin.
Hypoteesi 4: Ryhmien välinen vertailu H0₄ (nollahypoteesi): Kolmannen iän yliopiston opiskelijoiden ja vanhainkodin asukkaiden välillä ei ole merkittävää eroa intervention vaikutuksissa toimintakykyyn, psykososiaaliseen hyvinvointiin ja sosiaaliseen terveyteen.
H1₄ (vaihtoehtoinen hypoteesi): Kolmannen iän yliopiston opiskelijoiden ja vanhainkodin asukkaiden välillä on merkittävä ero intervention vaikutuksissa toimintakykyyn, psykososiaaliseen hyvinvointiin ja sosiaaliseen terveyteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hakan C Assist Prof. Dr., Phd
- Puhelinnumero: +905500758127
- Sähköposti: shuhakan.coskun@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Tunceli
-
Tunceli, Tunceli, Turkki (Türkiye), 62000
- Tunceli
-
Ottaa yhteyttä:
- Ceyhun T Research Assist Dr., Phd
- Puhelinnumero: +905356535137
- Sähköposti: ceyhyntopcuoglu1@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iän oltava 60–80 vuotta
- Tutkimuksesta tiedottaminen ja kirjallisen vapaaehtoisen suostumuksen antaminen osallistumisesta
- Ei saa olla fyysisiä, kognitiivisia tai psykologisia rajoituksia, jotka estäisivät osallistumisen fysioterapiaväliintuloihin ja arviointeihin
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattomat sydän- ja verisuoni-, neurologiset, psykiatriset tai ortopediset sairaudet, jotka saattavat lääketieteellisesti vasta-aiheistaa osallistumisen fysioterapiaväliintuloon
- Kognitiiviset, psykologiset tai mielenterveyden häiriöt, jotka estäisivät arviointien luotettavan toteuttamisen
- Suurempi leikkaus toimenpide viimeisen 6 kuukauden aikana, joka saattaa vaikuttaa tutkimusprosessiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Kertausryhmäkoulutus
|
Munzur Universityn 60+ Refresher Universityssä fysioterapeutit ja sosiaalityöntekijät toteuttavat Refresher University Group A -sosiaalityön tukemaa fysioterapiaväliintuloa kasvokkain kuuden viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Vanhustenhoitolaitoksen koulutus
|
Munzur Universityn 60+ Refresher Universityssä fysioterapeutit ja sosiaalityöntekijät toteuttavat Refresher University Group A -sosiaalityön tukemaa fysioterapiaväliintuloa kasvokkain kuuden viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset ja kliiniset ominaisuudet:
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 6 viikon koulutusjakson loppuun
|
Osallistujien demografiset tiedot, sairaalaan tulon yhteydessä esitetyt oireet, diagnoosit, käytetyt lääkkeet, aiemmat leikkausprosessit ja samanaikaiset sairaudet arvioidaan.
|
Rekrytoinnista 6 viikon koulutusjakson loppuun
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 6 viikon koulutusjakson loppuun
|
Väsymystä arvioidaan käyttäen Fatigue Severity Scale -mittaria.
Osallistujat vastaavat kohteisiin arvioimalla ne asteikolla 1–7. Mittari koostuu yhdeksästä kohdasta, joista jokainen pisteytetään 1–7. Alhaisemmat pisteet osoittavat alhaisempia väsymystasoja.
|
Rekrytoinnista 6 viikon koulutusjakson loppuun
|
|
6-minuutin kävelytestaus (6MWT)
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä 6 viikon koulutusjakson loppuun
|
6-minuuttinen kävelytest on standardoitu suorituskykyyn perustuva mittari, jota käytetään toiminnallisen liikuntakapasiteetin arvioimiseen.
Se arvioi matkan, jonka yksilö voi kävellä tasaisella pinnalla kuudessa minuutissa.
Testi heijastaa submaksimaalista aerobista kapasiteettia ja sitä käytetään laajasti kliinisissä ja kuntoutusympäristöissä.
Suurempi matka osoittaa parempaa toiminnallista kapasiteettia.
|
Rekisteröitymisestä 6 viikon koulutusjakson loppuun
|
|
Kansainvälinen fyysistä toimintaa koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 6 viikon koulutusjakson loppuun
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kysely on laajalti käytetty itsearviointityökalu, joka arvioi fyysisen aktiivisuuden tiheyttä, kestoa ja intensiteettiä eri toiminta-alueilla (esim. työ, liikkuminen, vapaa-aika).
Se tarjoaa arvioita kokonaisfyysisen aktiivisuuden tasoista.
Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa korkeampaa fyysisen aktiivisuuden tasoa.
|
Rekrytoinnista 6 viikon koulutusjakson loppuun
|
|
Monidimensionaalinen elämänlaadun mittari
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 6 viikon koulutusjakson loppuun
|
Monidimensionaalinen elämänlaadun mittari arvioi yksilöiden koettua elämänlaatua useilla alueilla, mukaan lukien fyysinen, psyykkinen ja sosiaalinen hyvinvointi.
Se tarjoaa kattavan arvion kokonaisvaltaisesta elämän tyytyväisyydestä ja toiminnasta.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Rekrytoinnista 6 viikon koulutusjakson loppuun
|
|
Uudistettu Yhteisöosallistumiskysely
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 viikon koulutusjakson loppuun
|
Muokattu yhteisöosallistumisen kyselylomake käytetään arvioimaan yksilöiden osallistumistasoa sosiaalisiin, yhteisöllisiin ja päivittäisiin elämäntoimintoihin.
Se arvioi osallistumisen tiheyttä ja monipuolisuutta sekä koettuja esteitä ja edistäviä tekijöitä osallistumiselle.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa osallistumistasoa.
|
Ilmoittautumisesta 6 viikon koulutusjakson loppuun
|
|
Masennus Ahdistus Stressi -asteikko
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä 6 viikon koulutusjakson loppuun
|
Depression Anxiety Stress Scale on itsearviointiin perustuva mittari, joka on suunniteltu mittaamaan negatiivisia tunnetiloja kolmessa ulottuvuudessa: masennus, ahdistus ja stressi.
Se koostuu useista Likert-asteikolla arvioiduista kohdista, jotka antavat erilliset ala-asteikon pisteet kullekin alueelle.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennus-, ahdistus- ja stressitasoja (eli vakavampia negatiivisia tunnetiloja).
|
Rekisteröitymisestä 6 viikon koulutusjakson loppuun
|
|
Fyysisen aktiivisuuden esteiden asteikko
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä 6 viikon koulutusjakson loppuun
|
Fyysisen aktiivisuuden esteiden asteikko arvioi havaittuja esteitä, jotka rajoittavat yksilöiden osallistumista fyysiseen aktiivisuuteen.
Nämä esteet voivat sisältää fyysisiä, psykologisia, ympäristöön liittyviä ja sosiaalisia tekijöitä, jotka vaikuttavat harjoitteluun osallistumiseen.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia havaittuja esteitä fyysiseen aktiivisuuteen.
|
Rekisteröitymisestä 6 viikon koulutusjakson loppuun
|
|
Ikääntyneiden psyykkinen hyvinvointi -asteikko
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 6 viikon koulutusjakson loppuun
|
Tämä asteikko mittaa vanhempien henkilöiden psykologista hyvinvointia, mukaan lukien ulottuvuuksia kuten autonomia, elämän tarkoitus, emotionaalinen tasapaino ja henkilökohtainen kasvu.
Se tarjoaa näkemyksen ikääntyneiden väestöryhmien subjektiivisesta mielenterveyden tilasta.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa psykologista hyvinvointia.
|
Rekrytoinnista 6 viikon koulutusjakson loppuun
|
|
Vanhempien aikuisten sosiaalisen terveyden asteikko
Aikaikkuna: Osallistumisesta 6 viikon koulutusjakson loppuun
|
Vanhempien aikuisten sosiaalisen terveyden mittari arvioi sosiaalista toimintakykyä, mukaan lukien ihmissuhteet, sosiaaliset roolit, sosiaalinen tuki ja yhteisöön integroituminen.
Se heijastaa terveyden ja hyvinvoinnin sosiaalista ulottuvuutta myöhemmässä elämänvaiheessa.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sosiaalista terveyttä ja toimintakykyä.
|
Osallistumisesta 6 viikon koulutusjakson loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026/4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sosiaalityön tukema fysioterapia
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiSkitsofrenia | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Masennus, majuri | Stressihäiriö, posttraumaattinenYhdysvallat