Semiologické vzorce video-EEG u PNES
Distinktní semiologické klastry psychogenních neepileptických záchvatů identifikované video-EEG monitoringem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Psychogenní neepileptické záchvaty (PNES) jsou paroxysmální epizody, které připomínají epileptické záchvaty, ale nejsou spojeny s iktální epileptiformní aktivitou na elektroencefalografii (EEG). Video-EEG monitoring je zlatým standardem pro diagnostiku.
V této retrospektivní observační studii byly přezkoumány video-EEG záznamy a klinická data 52 dospělých pacientů s diagnózou PNES. Semiologické rysy pozorované během zaznamenaných epizod byly systematicky vyhodnoceny a zakódovány jako binární proměnné.
Hierarchická shluková analýza (Wardova metoda s kvadrátem euklidovské vzdálenosti) byla použita k identifikaci semiologických vzorců. Cílem bylo definovat klinicky významné shluky epizod PNES a popsat jejich demografické a klinické koreláty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Turecko (Türkiye)
- Tepecik EAH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí ve věku 18 let a starší Diagnóza psychogenních neepileptických záchvatů (PNES) potvrzená video-EEG monitorováním Dostupnost kompletních video-EEG záznamů zachycujících alespoň jednu typickou událost Dostupnost dostatečných klinických a demografických údajů v lékařské dokumentaci pro retrospektivní hodnocení
Kritéria pro vyloučení:
Pacienti mladší 18 let Neúplné nebo nekvalitní video-EEG záznamy Absence zaznamenaných typických PNES událostí během video-EEG monitorování Nedostatečná klinická dokumentace pro retrospektivní analýzu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacienti
pacienti s PNES podstoupili video EEG monitoring
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klasifikace semialogických shluků záchvatů PNES
Časové okno: Baseline (retrospektivní analýza video-EEG)
|
Klasifikace PNES událostí do semiologických klastrů (pauci-kinetické, hyperkinetické, hyperventilace-sevření očí) na základě iktálních rysů identifikovaných během video-EEG monitorování.
|
Baseline (retrospektivní analýza video-EEG)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pnes události
Časové okno: výchozí hodnota
|
Zavření očí během PNES záchvatů Hyperventilace během PNES záchvatů Náhlý začátek PNES záchvatů Náhlé ukončení PNES záchvatů Hyperkinetická motorická aktivita Přítomnost nebo absence nadměrné motorické aktivity (např. třepotavé pohyby). Tremor během PNES záchvatů Dystonické postavení Axiální extenze Axiální nehybnost Pánevní pohyby Přítomnost nebo absence pánevních pohybů.
|
výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: irem fatma uludag, Tepecik EAH
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- semenaveeg
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .