Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzorce semiologiczne wideo-EEG w PNES

6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Irem Fatma Uludag, Tepecik Training and Research Hospital

Wyróżnione Klastery Semiotyczne Psychogennych Napadów Nieepileptycznych Identyfikowane za Pomocą Monitoringu Wideo-EEG

To retrospektywne badanie obserwacyjne ocenia charakterystykę semiologiczną i elektrokliniczną napadów psychogennych niepadaczkowych (PNES) u dorosłych pacjentów, którzy przeszli monitorowanie wideo-EEG. Badanie ma na celu identyfikację odrębnych wzorców semiologicznych i klasyfikację zdarzeń PNES na podstawie obserwowalnych cech iktalnych zarejestrowanych podczas monitorowania wideo-EEG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Napady psychogenne nieepileptyczne (PNES) to zdarzenia napadowe przypominające napady padaczkowe, ale niezwiązane z aktywnością padaczkową ictal w elektroencefalografii (EEG). Monitorowanie wideo-EEG jest złotym standardem w diagnostyce.

W tym retrospektywnym badaniu obserwacyjnym przeanalizowano zapisy wideo-EEG i dane kliniczne 52 dorosłych pacjentów z rozpoznaniem PNES. Cechy semiologiczne obserwowane podczas zarejestrowanych zdarzeń zostały systematycznie ocenione i zakodowane jako zmienne binarne.

Do identyfikacji wzorców semiologicznych zastosowano hierarchiczną analizę skupień (metoda Warda z kwadratem odległości euklidesowej). Celem było zdefiniowanie klinicznie znaczących skupień zdarzeń PNES oraz opisanie ich korelacji demograficznych i klinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana obejmuje dorosłych pacjentów z rozpoznaniem psychogennych napadów nieepileptycznych (PNES), którzy przeszli długotrwały monitoring wideo-EEG w ośrodku epileptologii trzeciego stopnia referencyjności. Wszyscy włączeni pacjenci mieli co najmniej jeden zarejestrowany epizod PNES oraz dostępne wystarczające dane kliniczne do analizy retrospektywnej. Pacjenci zostali zidentyfikowani na podstawie dokumentacji medycznej i baz danych wideo-EEG, a w ramach badania nie przeprowadzono żadnych interwencji.

Opis

Kryteria włączenia:

Dorośli w wieku 18 lat i starsi Rozpoznanie psychogennych napadów nieepileptycznych (PNES) potwierdzone monitorowaniem wideo-EEG Dostępność kompletnych nagrań wideo-EEG rejestrujących co najmniej jedno typowe zdarzenie Dostępność wystarczających danych klinicznych i demograficznych w dokumentacji medycznej do retrospektywnej oceny

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci poniżej 18 roku życia Niekompletne lub niskiej jakości nagrania wideo-EEG Brak zarejestrowanych typowych zdarzeń PNES podczas monitorowania wideo-EEG Niewystarczająca dokumentacja kliniczna do retrospektywnej analizy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pacjenci
pacjenci z PNES przeszli monitorowanie wideo EEG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Semiotyczna klasyfikacja klastrowa zdarzeń PNES
Ramy czasowe: Analiza wyjściowa (retrospektywna analiza wideo-EEG)
Klasyfikacja zdarzeń PNES na klastry semiologiczne (pauci-kinetyczne, hiperkinetyczne, hiperwentylacja-zamknięcie oczu) na podstawie cech ictalnych zidentyfikowanych podczas monitorowania wideo-EEG.
Analiza wyjściowa (retrospektywna analiza wideo-EEG)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zdarzenia pnes
Ramy czasowe: linia bazowa
Zamykanie oczu podczas napadów PNES Hiperwentylacja podczas napadów PNES Nagły początek napadów PNES Nagłe zakończenie napadów PNES Hiperkinetyczna aktywność motoryczna Obecność lub brak nadmiernej aktywności motorycznej (np. gwałtowne ruchy). Drżenie podczas napadów PNES Postawa dystoniczna Wyprost osiowy Bezruch osiowy Ruchy miednicy Obecność lub brak ruchów miednicy.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tepecik Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: irem fatma uludag, Tepecik EAH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • semenaveeg

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pnes

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj