- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07526467
Pattern Semiological Video-EEG nella PNES
Distinti Cluster Semiologici di Crisi Non Epilettiche Psicogene Identificati tramite Monitoraggio Video-EEG
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le crisi non epilettiche psicogene (PNES) sono eventi parossistici che assomigliano a crisi epilettiche ma non sono associate ad attività epilettiforme ictale sull'elettroencefalogramma (EEG). Il monitoraggio video-EEG è il gold standard per la diagnosi.
In questo studio osservazionale retrospettivo, sono state esaminate le registrazioni video-EEG e i dati clinici di 52 pazienti adulti con diagnosi di PNES. Le caratteristiche semiologiche osservate durante gli eventi registrati sono state valutate sistematicamente e codificate come variabili binarie.
L'analisi dei cluster gerarchica (metodo di Ward con distanza euclidea al quadrato) è stata utilizzata per identificare pattern semiologici. L'obiettivo era definire cluster clinicamente significativi di eventi PNES e descriverne le correlazioni demografiche e cliniche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Izmir, Turchia (Türkiye)
- Tepecik EAH
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Adult di età pari o superiore a 18 anni Diagnosi di attacchi psicogeni non epilettici (PNES) confermata dal monitoraggio video-EEG Disponibilità di registrazioni video-EEG complete che catturino almeno un evento tipico Disponibilità di dati clinici e demografici sufficienti nelle cartelle cliniche per la valutazione retrospettiva
Criteri di esclusione:
Pazienti di età inferiore a 18 anni Registrazioni video-EEG incomplete o di scarsa qualità Assenza di eventi tipici di PNES registrati durante il monitoraggio video-EEG Documentazione clinica insufficiente per l'analisi retrospettiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti
i pazienti con pnes sono stati sottoposti a monitoraggio video eeg
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Classificazione a cluster semeiologico degli eventi PNES
Lasso di tempo: Baseline (analisi retrospettiva video-EEG)
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Classificazione degli eventi PNES in cluster semiologici (paucicinetico, ipercinetico, iperventilazione-chiusura degli occhi) in base alle caratteristiche ictali identificate durante il monitoraggio video-EEG.
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Baseline (analisi retrospettiva video-EEG)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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eventi pnes
Lasso di tempo: baseline
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Chiusura degli occhi durante gli eventi PNES Iperventilazione durante gli eventi PNES Insorgenza improvvisa degli eventi PNES Terminazione improvvisa degli eventi PNES Attività motoria ipercinetica Presenza o assenza di attività motoria eccessiva (ad esempio, movimenti a scatti).
Tremore durante gli eventi PNES Postura distonica Estensione assiale Immobilità assiale Movimenti pelvici Presenza o assenza di movimenti pelvici.
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baseline
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: irem fatma uludag, Tepecik EAH
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- semenaveeg
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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