- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07526467
Video-EEG Semiological Patterns in PNES
Verschillende semiologische clusters van psychogene niet-epileptische aanvallen geïdentificeerd door video-EEG-monitoring
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Psychogene niet-epileptische aanvallen (PNEA) zijn paroxysmale gebeurtenissen die op epileptische aanvallen lijken, maar niet geassocieerd zijn met ictale epileptiforme activiteit op elektro-encefalografie (EEG). Video-EEG-monitoring is de gouden standaard voor diagnose.
In deze retrospectieve observationele studie werden video-EEG-opnames en klinische gegevens van 52 volwassen patiënten met de diagnose PNEA beoordeeld. Semiotische kenmerken die tijdens geregistreerde gebeurtenissen werden waargenomen, werden systematisch geëvalueerd en gecodeerd als binaire variabelen.
Hiërarchische clusteranalyse (Ward's methode met gekwadrateerde Euclidische afstand) werd gebruikt om semiotische patronen te identificeren. Het doel was om klinisch betekenisvolle clusters van PNEA-gebeurtenissen te definiëren en hun demografische en klinische correlaten te beschrijven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Turkije (Türkiye)
- Tepecik EAH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassenen van 18 jaar en ouder Diagnose van psychogene niet-epileptische aanvallen (PNES) bevestigd door video-EEG-monitoring Beschikbaarheid van complete video-EEG-opnamen met ten minste één typische aanval Beschikbaarheid van voldoende klinische en demografische gegevens in medische dossiers voor retrospectieve evaluatie
Exclusiecriteria:
Patiënten jonger dan 18 jaar Onvolledige of slechte kwaliteit video-EEG-opnamen Afwezigheid van opgenomen typische PNES-aanvallen tijdens video-EEG-monitoring Onvoldoende klinische documentatie voor retrospectieve analyse
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
patiënten
patiënten met pnes ondergingen video-eeg-monitoring
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Semiological cluster classificatie van PNES-gebeurtenissen
Tijdsspanne: Baseline (retrospectieve video-EEG-analyse)
|
Classificatie van PNES-episodes in semiological clusters (pauci-kinetisch, hyperkinetisch, hyperventilatie-oogsluiting) op basis van ictale kenmerken die tijdens video-EEG-monitoring zijn vastgesteld.
|
Baseline (retrospectieve video-EEG-analyse)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pnes-gebeurtenissen
Tijdsspanne: basislijn
|
Oogs sluiting tijdens PNES-episodes Hyperventilatie tijdens PNES-episodes Plotseling begin van PNES-episodes Plotselinge beëindiging van PNES-episodes Hyperkinetische motorische activiteit Aanwezigheid of afwezigheid van overmatige motorische activiteit (bijv., slaande bewegingen).
Tremor tijdens PNES-episodes Dystonische houding Axiale extensie Axiale immobiliteit Bekkenstoten Aanwezigheid of afwezigheid van bekkenstoten.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: irem fatma uludag, Tepecik EAH
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- semenaveeg
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .