Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Video-EEG Semiological Patterns in PNES

6 april 2026 bijgewerkt door: Irem Fatma Uludag, Tepecik Training and Research Hospital

Verschillende semiologische clusters van psychogene niet-epileptische aanvallen geïdentificeerd door video-EEG-monitoring

Deze retrospectieve observationele studie evalueert de semiologische en elektroklinische kenmerken van psychogene niet-epileptische aanvallen (PNES) bij volwassen patiënten die video-EEG-monitoring ondergingen. De studie heeft tot doel onderscheidende semiologische patronen te identificeren en PNES-gebeurtenissen te classificeren op basis van waarneembare ictale kenmerken die tijdens video-EEG-monitoring werden geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Psychogene niet-epileptische aanvallen (PNEA) zijn paroxysmale gebeurtenissen die op epileptische aanvallen lijken, maar niet geassocieerd zijn met ictale epileptiforme activiteit op elektro-encefalografie (EEG). Video-EEG-monitoring is de gouden standaard voor diagnose.

In deze retrospectieve observationele studie werden video-EEG-opnames en klinische gegevens van 52 volwassen patiënten met de diagnose PNEA beoordeeld. Semiotische kenmerken die tijdens geregistreerde gebeurtenissen werden waargenomen, werden systematisch geëvalueerd en gecodeerd als binaire variabelen.

Hiërarchische clusteranalyse (Ward's methode met gekwadrateerde Euclidische afstand) werd gebruikt om semiotische patronen te identificeren. Het doel was om klinisch betekenisvolle clusters van PNEA-gebeurtenissen te definiëren en hun demografische en klinische correlaten te beschrijven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studiepopulatie bestaat uit volwassen patiënten bij wie psychogene niet-epileptische aanvallen (PNEA) zijn vastgesteld en die langdurige video-EEG-monitoring hebben ondergaan in een tertiair epilepsiecentrum. Alle geïncludeerde patiënten hadden ten minste één geregistreerde PNEA-gebeurtenis en voldoende klinische gegevens beschikbaar voor retrospectieve analyse. Patiënten werden geïdentificeerd via medische dossiers en video-EEG-databases, en er werden geen interventies uitgevoerd als onderdeel van de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassenen van 18 jaar en ouder Diagnose van psychogene niet-epileptische aanvallen (PNES) bevestigd door video-EEG-monitoring Beschikbaarheid van complete video-EEG-opnamen met ten minste één typische aanval Beschikbaarheid van voldoende klinische en demografische gegevens in medische dossiers voor retrospectieve evaluatie

Exclusiecriteria:

Patiënten jonger dan 18 jaar Onvolledige of slechte kwaliteit video-EEG-opnamen Afwezigheid van opgenomen typische PNES-aanvallen tijdens video-EEG-monitoring Onvoldoende klinische documentatie voor retrospectieve analyse

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
patiënten
patiënten met pnes ondergingen video-eeg-monitoring

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Semiological cluster classificatie van PNES-gebeurtenissen
Tijdsspanne: Baseline (retrospectieve video-EEG-analyse)
Classificatie van PNES-episodes in semiological clusters (pauci-kinetisch, hyperkinetisch, hyperventilatie-oogsluiting) op basis van ictale kenmerken die tijdens video-EEG-monitoring zijn vastgesteld.
Baseline (retrospectieve video-EEG-analyse)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pnes-gebeurtenissen
Tijdsspanne: basislijn
Oogs sluiting tijdens PNES-episodes Hyperventilatie tijdens PNES-episodes Plotseling begin van PNES-episodes Plotselinge beëindiging van PNES-episodes Hyperkinetische motorische activiteit Aanwezigheid of afwezigheid van overmatige motorische activiteit (bijv., slaande bewegingen). Tremor tijdens PNES-episodes Dystonische houding Axiale extensie Axiale immobiliteit Bekkenstoten Aanwezigheid of afwezigheid van bekkenstoten.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: irem fatma uludag, Tepecik EAH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • semenaveeg

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren