- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07526467
Padrões Semiológicos de Video-EEG em PNES
Distintos Agrupamentos Semiológicos de Convulsões Psicogénicas Não-Epilépticas Identificados por Monitorização Vídeo-EEG
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As crises não epiléticas psicogénicas (CNEP) são eventos paroxísticos que se assemelham a crises epiléticas, mas não estão associadas a atividade epileptiforme ictal na eletroencefalografia (EEG). A monitorização vídeo-EEG é o padrão-ouro para o diagnóstico.
Neste estudo observacional retrospetivo, foram analisados registos vídeo-EEG e dados clínicos de 52 doentes adultos diagnosticados com CNEP. As características semiológicas observadas durante os eventos registados foram sistematicamente avaliadas e codificadas como variáveis binárias.
A análise hierárquica de clusters (método de Ward com distância euclidiana quadrada) foi utilizada para identificar padrões semiológicos. O objetivo foi definir clusters clinicamente significativos de eventos de CNEP e descrever as suas correlações demográficas e clínicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Izmir, Turquia (Türkiye)
- Tepecik EAH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Todos os doentes incluídos tiveram pelo menos um evento PNES registado e dados clínicos suficientes disponíveis para análise retrospetiva.
Os doentes foram identificados através de registos médicos e bases de dados de vídeo-EEG, e não foram realizadas intervenções como parte do estudo.
Descrição
Critérios de Inclusão:
Adultos com 18 anos ou mais Diagnóstico de crises não epiléticas psicogénicas (PNES) confirmado por monitorização vídeo-EEG Disponibilidade de gravações vídeo-EEG completas capturando pelo menos um evento típico Disponibilidade de dados clínicos e demográficos suficientes nos registos médicos para avaliação retrospetiva
Critérios de Exclusão:
Pacientes com menos de 18 anos Gravações vídeo-EEG incompletas ou de má qualidade Ausência de eventos típicos de PNES registados durante a monitorização vídeo-EEG Documentação clínica insuficiente para análise retrospetiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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doentes
doentes com PNES realizaram monitorização por video-EEG
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classificação por agrupamento semiológico de eventos PNES
Prazo: Baseline (análise retrospetiva de vídeo-EEG)
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Classificação dos eventos PNES em clusters semiológicos (paucicinético, hipercinético, hiperventilação-encerramento dos olhos) com base nas características ictais identificadas durante a monitorização vídeo-EEG.
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Baseline (análise retrospetiva de vídeo-EEG)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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eventos pnes
Prazo: linha de base
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Encerramento dos olhos durante eventos PNES Hiperventilação durante eventos PNES Início abrupto de eventos PNES Término abrupto de eventos PNES Atividade motora hipercinética Presença ou ausência de atividade motora excessiva (por exemplo, movimentos de agitação).
Tremor durante eventos PNES Postura distónica Extensão axial Imobilidade axial Movimentos pélvicos Presença ou ausência de movimentos pélvicos.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: irem fatma uludag, Tepecik EAH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- semenaveeg
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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