Video-EEG szemiológiai mintázatok PNES-ben
A videó-EEG monitorozás által azonosított pszichogén nem-epileptikus rohamok különálló szemiológiai klaszterei
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A pszichogén nem epilepsziás rohamok (PNES) epilepsziás rohamokhoz hasonló paroxizmális események, de nem társulnak iktális epileptiform aktivitással az elektroencefalográfián (EEG). A videó-EEG monitorozás a diagnózis arany standardja.
Ebben a retrospektív megfigyelési tanulmányban 52 PNES-sel diagnosztizált felnőtt beteg videó-EEG felvételeit és klinikai adatait vizsgálták. A felvett események során megfigyelt szemiológiai jellemzőket szisztematikusan értékelték és bináris változókként kódolták.
Hierarchikus klaszteranalízist (Ward-módszer négyzetes euklideszi távolsággal) alkalmaztak a szemiológiai minták azonosítására. A cél a PNES-események klinikailag értelmes klasztereinek meghatározása és demográfiai-klinikai korrelátumaik leírása volt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Izmir, Törökország (Türkiye)
- Tepecik EAH
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
18 éves és idősebb felnőttek Pszichogén nem epilepsziás rohamok (PNES) diagnózisa, amelyet videó-EEG monitorozással erősítettek meg Teljes videó-EEG felvételek rendelkezésre állása, amelyek legalább egy tipikus eseményt rögzítenek Elegendő klinikai és demográfiai adatok rendelkezésre állása az orvosi dokumentációban retrospektív értékeléshez
Kizárási kritériumok:
18 évnél fiatalabb betegek Hiányos vagy rossz minőségű videó-EEG felvételek Tipikus PNES események rögzítésének hiánya a videó-EEG monitorozás során Elegendő klinikai dokumentáció hiánya retrospektív elemzéshez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
beteg
a pnes-sel diagnosztizált betegek videó-eeg-monitorozáson estek át
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PNES események szemiológiai klaszter besorolása
Időkeret: Kiindulási állapot (retrospektív videó-EEG elemzés)
|
A PNES események osztályozása szemiológiai klaszterekbe (pauci-kinetikus, hiperkinetikus, hiperventilláció-szemzárás) a videó-EEG monitorozás során azonosított iktális jellemzők alapján.
|
Kiindulási állapot (retrospektív videó-EEG elemzés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pnes események
Időkeret: alapvonal
|
Szemzáródás PNES események alatt Hyperventilláció PNES események alatt Hirtelen kezdetű PNES események Hirtelen befejeződés PNES események alatt Hiperkinetikus motoros aktivitás A túlzott motoros aktivitás jelenléte vagy hiánya (pl. csapkodó mozdulatok).
Remegés PNES események alatt Dystonikus testtartás Tengelyirányú kinyújtás Tengelyirányú mozdulatlanság Medencefeszítés A medencefeszítés jelenléte vagy hiánya.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: irem fatma uludag, Tepecik EAH
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- semenaveeg
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .