- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07526467
Video-EEG Semiological Patterns in PNES
Distinkte semiologiske klynger av psykogene ikke-epileptiske anfall identifisert ved video-EEG-overvåking
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Psykogene ikke-epileptiske anfall (PNES) er paroksysmale hendelser som ligner epileptiske anfall, men ikke er assosiert med iktale epileptiforme aktiviteter på elektroencefalografi (EEG). Video-EEG-overvåkning er gullstandarden for diagnostisering.
I denne retrospektive observasjonsstudien ble video-EEG-opptak og kliniske data fra 52 voksne pasienter diagnostisert med PNES gjennomgått. Semiologiske trekk observert under registrerte hendelser ble systematisk evaluert og kodet som binære variabler.
Hierarkisk klyngeanalyse (Wards metode med kvadratisk euklidisk avstand) ble brukt for å identifisere semiologiske mønstre. Målet var å definere klinisk meningsfulle klynger av PNES-hendelser og beskrive deres demografiske og kliniske korrelater.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkia (Türkiye)
- Tepecik EAH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne i alderen 18 år og eldre Diagnose med psykogene ikke-epileptiske anfall (PNES) bekreftet ved video-EEG-overvåkning Tilgjengelighet av fullstendige video-EEG-opptak som fanger opp minst ett typisk anfall Tilgjengelighet av tilstrekkelige kliniske og demografiske data i journaler for retrospektiv evaluering
Eksklusjonskriterier:
Pasienter yngre enn 18 år Ufullstendige eller dårlig kvalitets video-EEG-opptak Fravær av registrerte typiske PNES-anfall under video-EEG-overvåkning Utilstrekkelig klinisk dokumentasjon for retrospektiv analyse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
pasienter
pasienter med PNES gjennomgikk video-EEG-overvåking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Semiological klyngedeling av PNES-hendelser
Tidsramme: Utgangspunkt (retrospektiv video-EEG-analyse)
|
Klassifisering av PNES-hendelser i semiologiske klynger (pauci-kinetisk, hyperkinetisk, hyperventilasjon-øyelukking) basert på iktale trekk identifisert under video-EEG-overvåkning.
|
Utgangspunkt (retrospektiv video-EEG-analyse)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pnes-hendelser
Tidsramme: utgangspunkt
|
Øyelukking under PNES-hendelser Hyperventilering under PNES-hendelser Plutselig start av PNES-hendelser Plutselig avslutning av PNES-hendelser Hyperkinetisk motorisk aktivitet Tilstedeværelse eller fravær av overdreven motorisk aktivitet (f.eks. slengende bevegelser).
Skjelving under PNES-hendelser Dystonisk stilling Aksial forlengelse Aksial immobilisitet Bekkenstøt Tilstedeværelse eller fravær av bekkenstøt.
|
utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: irem fatma uludag, Tepecik EAH
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- semenaveeg
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .