- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07526467
Patrones Semiológicos de Video-EEG en PNES
Clusters Semiológicos Distintos de Convulsiones No Epilépticas Psicógenas Identificados mediante Monitorización Video-EEG
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las crisis no epilépticas psicógenas (CNEP) son eventos paroxísticos que se asemejan a crisis epilépticas pero no están asociados con actividad epileptiforme ictal en la electroencefalografía (EEG). La monitorización vídeo-EEG es el estándar de oro para el diagnóstico.
En este estudio observacional retrospectivo, se revisaron las grabaciones vídeo-EEG y los datos clínicos de 52 pacientes adultos diagnosticados con CNEP. Las características semiológicas observadas durante los eventos grabados se evaluaron sistemáticamente y se codificaron como variables binarias.
Se utilizó un análisis de conglomerados jerárquico (método de Ward con distancia euclidiana al cuadrado) para identificar patrones semiológicos. El objetivo era definir grupos clínicamente significativos de eventos CNEP y describir sus correlaciones demográficas y clínicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Turquía (Türkiye)
- Tepecik EAH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos de 18 años o más Diagnóstico de convulsiones no epilépticas psicógenas (CNEP) confirmado por monitorización con video-EEG Disponibilidad de grabaciones completas de video-EEG que capturen al menos un evento típico Disponibilidad de datos clínicos y demográficos suficientes en los historiales médicos para evaluación retrospectiva
Criterios de exclusión:
Pacientes menores de 18 años Grabaciones de video-EEG incompletas o de mala calidad Ausencia de eventos típicos de CNEP registrados durante la monitorización con video-EEG Documentación clínica insuficiente para el análisis retrospectivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes
los pacientes con pnes se sometieron a un monitoreo de video eeg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clasificación de clusters semiológicos de eventos PNES
Periodo de tiempo: Línea base (análisis retrospectivo de video-EEG)
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Clasificación de eventos PNES en grupos semiológicos (paucicinéticos, hipercinéticos, hiperventilación-cierre ocular) según las características ictales identificadas durante la monitorización video-EEG.
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Línea base (análisis retrospectivo de video-EEG)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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eventos de pnes
Periodo de tiempo: línea base
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Cierre ocular durante eventos PNES Hiperventilación durante eventos PNES Inicio abrupto de eventos PNES Terminación abrupta de eventos PNES Actividad motora hipercinética Presencia o ausencia de actividad motora excesiva (por ejemplo, movimientos de agitación).
Temblor durante eventos PNES Postura distónica Extensión axial Inmovilidad axial Empuje pélvico Presencia o ausencia de empuje pélvico.
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línea base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: irem fatma uludag, Tepecik EAH
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- semenaveeg
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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