- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07526467
Video-EEG:n semioottiset kuviot PNES:ssä
Distinct Semiological Clusters of Psychogenic Non-Epileptic Seizures Identified by Video-EEG Monitoring
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Psykogeeniset ei-epileptiset kohtaukset (PNES) ovat paroksysmaalisia tapahtumia, jotka muistuttavat epileptisia kohtauksia, mutta eivät liity epileptiformiseen iktiaaliseen aktiivisuuteen elektroenkefalografiassa (EEG). Video-EEG-seuranta on diagnoosin kultainen standardi.
Tässä retrospektiivisessa havainnointitutkimuksessa tarkasteltiin 52 aikuisen PNES-potilaan video-EEG-äänitteitä ja kliinistä tietoa. Kohtausten aikana havaittuja semiologisia piirteitä arvioitiin systemaattisesti ja koodattiin binäärimuuttujiksi.
Hierarkkista klusterianalyysiä (Wardin menetelmä neliöidyllä euklidisella etäisyydellä) käytettiin semiologisten kuvioiden tunnistamiseen. Tavoitteena oli määritellä kliinisesti merkityksellisiä PNES-kohtausten klustereita ja kuvata niiden demografisia ja kliinisiä korrelaatioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki (Türkiye)
- Tepecik EAH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Yli 18-vuotiaat aikuiset Psykoogisten epilepsian kaltaisten kohtausten (PNES) diagnoosi, joka on vahvistettu video-EEG-seurannalla Täydellisten video-EEG-tallenteiden saatavuus, jotka sisältävät vähintään yhden tyypillisen tapahtuman Riittävän kliinisen ja demografisen tiedon saatavuus potilastiedoista retrospektiivista arviointia varten
Poissulkemiskriteerit:
Alle 18-vuotiaat potilaat Epätäydelliset tai huonolaatuiset video-EEG-tallenteet Tyypillisten PNES-tapahtumien puuttuminen video-EEG-seurannan aikana Riittämätön kliininen dokumentaatio retrospektiivista analyysia varten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
potilaat
potilaat, joilla on pnes, kävivät läpi video-eeg-seurannan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PNES-tapahtumien semioottinen ryhmittelyluokitus
Aikaikkuna: Alkutila (retrospektiivinen video-EEG-analyysi)
|
PNES-tapahtumien luokittelu semiologisiin klustereihin (pauci-kinettinen, hyperkinettinen, hyperventilaatio-silmien sulkeminen) ikaalisia piirteitä perustuen, jotka tunnistetaan video-EEG-seurannan aikana.
|
Alkutila (retrospektiivinen video-EEG-analyysi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PNES-tapahtumat
Aikaikkuna: lähtötaso
|
Silmien sulkeutuminen PNES-kohtauksen aikana Hyperventilaatio PNES-kohtauksen aikana Äkillinen PNES-kohtauksen alku Äkillinen PNES-kohtauksen päättyminen Hyperkinettinen motorinen aktiivisuus Liiallisen motorisen aktiivisuuden esiintyminen tai puuttuminen (esim. heiluvat liikkeet).
Tärinä PNES-kohtauksen aikana Dystoninen asento Aksiaalinen ekstensio Aksiaalinen liikkumattomuus Lantion työntö Lantion työnnön esiintyminen tai puuttuminen.
|
lähtötaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: irem fatma uludag, Tepecik EAH
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- semenaveeg
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .