- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07526467
Video-EEG Semiological Patterns in PNES
Distinkta semiologiska kluster av psykogena icke-epileptiska anfall identifierade med video-EEG-övervakning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Psykogena icke-epileptiska anfall (PNES) är paroxysmala händelser som liknar epileptiska anfall men inte är förknippade med iktala epileptiforma aktiviteter på elektroencefalografi (EEG). Video-EEG-övervakning är guldstandarden för diagnostik.
I denna retrospektiva observationsstudie granskades video-EEG-inspelningar och kliniska data från 52 vuxna patienter diagnostiserade med PNES. Semologiska egenskaper som observerades under inspelade händelser utvärderades systematiskt och kodades som binära variabler.
Hierarkisk klusteranalys (Wards metod med kvadratiskt euklidiskt avstånd) användes för att identifiera semologiska mönster. Syftet var att definiera kliniskt meningsfulla kluster av PNES-händelser och att beskriva deras demografiska och kliniska korrelat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Izmir, Turkiet (Türkiye)
- Tepecik EAH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna från 18 år och äldre Diagnos av psykogena icke-epileptiska anfall (PNES) bekräftad med video-EEG-övervakning Tillgång till kompletta video-EEG-inspelningar som fångar minst ett typiskt anfall Tillgång till tillräckliga kliniska och demografiska data i medicinska journaler för retrospektiv utvärdering
Exklusionskriterier:
Patienter yngre än 18 år Ofullständiga eller dålig kvalitet på video-EEG-inspelningar Brist på inspelade typiska PNES-anfall under video-EEG-övervakning Otillräcklig klinisk dokumentation för retrospektiv analys
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
patienter
patienter med pnes genomgick video-eeg-övervakning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Semiological clusterklassificering av PNES-händelser
Tidsram: Baseline (retrospektiv video-EEG-analys)
|
Klassificering av PNES-händelser i semologiska kluster (pauci-kinetiska, hyperkinetiska, hyperventilation-ögonstängning) baserat på iktala särdrag som identifierats under video-EEG-övervakning.
|
Baseline (retrospektiv video-EEG-analys)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
pnes-händelser
Tidsram: baseline
|
Ögonstängning under PNES-händelser Hyperventilation under PNES-händelser Plötsligt uppkomst av PNES-händelser Plötsligt upphörande av PNES-händelser Hyperkinetisk motorisk aktivitet Närvaro eller frånvaro av överdriven motorisk aktivitet (t.ex., vilt viftande rörelser).
Skakningar under PNES-händelser Dystonisk hållning Axial extension Axial immobilisering Bäckenstötning Närvaro eller frånvaro av bäckenstötning.
|
baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: irem fatma uludag, Tepecik EAH
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- semenaveeg
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .