- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07526467
Видео-ЭЭГ семиологические паттерны при ПНЭС
Различные семиологические кластеры психогенных неэпилептических приступов, выявленные с помощью видео-ЭЭГ-мониторинга
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Психогенные неэпилептические приступы (ПНЭП) — это пароксизмальные события, напоминающие эпилептические припадки, но не связанные с иктальной эпилептиформной активностью на электроэнцефалографии (ЭЭГ). Видео-ЭЭГ мониторинг является золотым стандартом диагностики.
В этом ретроспективном наблюдательном исследовании были проанализированы видео-ЭЭГ записи и клинические данные 52 взрослых пациентов с диагнозом ПНЭП. Семиологические особенности, наблюдаемые во время зарегистрированных событий, были систематически оценены и закодированы как бинарные переменные.
Для выявления семиологических паттернов использовался иерархический кластерный анализ (метод Уорда с квадратичным евклидовым расстоянием). Целью было определение клинически значимых кластеров событий ПНЭП и описание их демографических и клинических коррелятов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция (Туркие)
- Tepecik EAH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Взрослые в возрасте 18 лет и старше Диагноз психогенных неэпилептических приступов (ПНЭП), подтвержденный видеоЭЭГ-мониторингом Наличие полных видеоЭЭГ-записей, фиксирующих хотя бы одно типичное событие Наличие достаточных клинических и демографических данных в медицинских записях для ретроспективной оценки
Критерии исключения:
Пациенты младше 18 лет Неполные или некачественные видеоЭЭГ-записи Отсутствие зафиксированных типичных событий ПНЭП во время видеоЭЭГ-мониторинга Недостаточная клиническая документация для ретроспективного анализа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пациенты
пациенты с ПНЭС прошли видео-ЭЭГ мониторинг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Семиологическая кластерная классификация событий ПНЭС
Временное ограничение: Базовый уровень (ретроспективный анализ видео-ЭЭГ)
|
Классификация событий психогенных неэпилептических приступов (ПНЭП) по семиологическим кластерам (пауцикинетический, гиперкинетический, гипервентиляция-закрытие глаз) на основе иктальных признаков, выявленных во время видео-ЭЭГ мониторинга.
|
Базовый уровень (ретроспективный анализ видео-ЭЭГ)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПНЕС-события
Временное ограничение: базовая линия
|
Закрытие глаз во время приступов ПНЭС Гипервентиляция во время приступов ПНЭС Внезапное начало приступов ПНЭС Внезапное прекращение приступов ПНЭС Гиперкинетическая двигательная активность Наличие или отсутствие чрезмерной двигательной активности (например, хаотичные движения).
Тремор во время приступов ПНЭС Дистоническая поза Аксиальное разгибание Аксиальная неподвижность Тазовые толчки Наличие или отсутствие тазовых толчков.
|
базовая линия
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: irem fatma uludag, Tepecik EAH
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- semenaveeg
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .