- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07526467
Video-EEG Semiological Patterns in PNES
Distinkte semiologiske klynger af psykogene ikke-epileptiske anfald identificeret ved video-EEG-overvågning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Psykogene ikke-epileptiske anfald (PNES) er paroksysmale hændelser, der ligner epileptiske anfald, men som ikke er forbundet med ictal epileptiform aktivitet på elektroencefalografi (EEG). Video-EEG-overvågning er guldstandarden for diagnose.
I dette retrospektive observationsstudie blev video-EEG-optagelser og kliniske data fra 52 voksne patienter diagnosticeret med PNES gennemgået. Semilogiske træk observeret under optagede hændelser blev systematisk evalueret og kodet som binære variable.
Hierarkisk klyngeanalyse (Wards metode med kvadreret euklidisk afstand) blev brugt til at identificere semilogiske mønstre. Målet var at definere klinisk meningsfulde klynger af PNES-hændelser og at beskrive deres demografiske og kliniske korrelater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkiet (Türkiye)
- Tepecik EAH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne i alderen 18 år og ældre Diagnose af psykogene ikke-epileptiske anfald (PNES) bekræftet ved video-EEG-overvågning Tilgængelighed af komplette video-EEG-optagelser, der fanger mindst én typisk hændelse Tilgængelighed af tilstrækkelige kliniske og demografiske data i patientjournaler til retrospektiv evaluering
Eksklusionskriterier:
Patienter yngre end 18 år Ufuldstændige eller lavkvalitets video-EEG-optagelser Fravær af registrerede typiske PNES-hændelser under video-EEG-overvågning Utilstrækkelig klinisk dokumentation til retrospektiv analyse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
patienter
patienter med pnes blev udsat for video-eeg-overvågning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Semiotisk klyngeklassificering af PNES-hændelser
Tidsramme: Baseline (retrospektiv video-EEG-analyse)
|
Klassificering af PNES-hændelser i semologiske klynger (pauci-kinetisk, hyperkinetisk, hyperventilation-øjenlukning) baseret på ictale træk identificeret under video-EEG-overvågning.
|
Baseline (retrospektiv video-EEG-analyse)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pnes-hændelser
Tidsramme: udgangspunkt
|
Øjenlukning under PNES-anfald Hyperventilation under PNES-anfald Pludseligt indsæt af PNES-anfald Pludselig afslutning af PNES-anfald Hyperkinetisk motorisk aktivitet Tilstedeværelse eller fravær af overdreven motorisk aktivitet (f.eks. kastende bevægelser).
Rysten under PNES-anfald Dystonisk stilling Aksial udstrækning Aksial ubevægelighed Bækkenrystelser Tilstedeværelse eller fravær af bækkenrystelser.
|
udgangspunkt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: irem fatma uludag, Tepecik EAH
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- semenaveeg
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pnes
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringPsykogene ikke-epileptiske anfald (PNES)Forenede Stater
-
University Hospital, BordeauxAfsluttetPsykogene ikke-pileptiske anfald (PNES)Frankrig
-
Northeast Regional Epilepsy GroupAfsluttetPsykogene ikke-pileptiske anfald (PNES) | Posttraumatisk stresslidelse PTSDForenede Stater