- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07526467
Video-EEG-semiologische Muster bei PNES
Unterscheidbare semiotische Cluster psychogener nicht-epileptischer Anfälle, identifiziert durch Video-EEG-Monitoring
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Psychogene nichtepileptische Anfälle (PNES) sind paroxysmale Ereignisse, die epileptischen Anfällen ähneln, jedoch nicht mit ictaler epileptiformer Aktivität im Elektroenzephalogramm (EEG) assoziiert sind. Video-EEG-Monitoring ist der Goldstandard für die Diagnose.
In dieser retrospektiven Beobachtungsstudie wurden Video-EEG-Aufzeichnungen und klinische Daten von 52 erwachsenen Patienten, bei denen PNES diagnostiziert wurden, ausgewertet. Die während der aufgezeichneten Ereignisse beobachteten semiologischen Merkmale wurden systematisch bewertet und als binäre Variablen kodiert.
Zur Identifizierung semiologischer Muster wurde eine hierarchische Clusteranalyse (Ward-Methode mit quadrierter euklidischer Distanz) verwendet. Ziel war es, klinisch bedeutsame Cluster von PNES-Ereignissen zu definieren und deren demografische und klinische Korrelate zu beschreiben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Izmir, Türkei (türkiye)
- Tepecik EAH
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene ab 18 Jahren Diagnose von psychogenen nicht-epileptischen Anfällen (PNES), bestätigt durch Video-EEG-Monitoring Verfügbarkeit vollständiger Video-EEG-Aufzeichnungen, die mindestens ein typisches Ereignis erfassen Verfügbarkeit ausreichender klinischer und demografischer Daten in den Patientenakten für die retrospektive Auswertung
Ausschlusskriterien:
Patienten unter 18 Jahren Unvollständige oder qualitativ schlechte Video-EEG-Aufzeichnungen Fehlen aufgezeichneter typischer PNES-Ereignisse während des Video-EEG-Monitorings Unzureichende klinische Dokumentation für die retrospektive Analyse
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten
Patienten mit PNES unterzogen sich einer Video-EEG-Überwachung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Semiotische Cluster-Klassifikation von PNES-Ereignissen
Zeitfenster: Baseline (retrospective Video-EEG-Analyse)
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Klassifizierung von PNES-Ereignissen in semologische Cluster (pauci-kinetisch, hyperkinetisch, Hyperventilation-Lidschluss) basierend auf ictalen Merkmalen, die während des Video-EEG-Monitorings identifiziert wurden.
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Baseline (retrospective Video-EEG-Analyse)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PNES-Ereignisse
Zeitfenster: Ausgangswert
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Augenschluss während PNES-Ereignissen Hyperventilation während PNES-Ereignissen Plötzlicher Beginn von PNES-Ereignissen Plötzliches Ende von PNES-Ereignissen Hyperkinetische motorische Aktivität Vorhandensein oder Fehlen übermäßiger motorischer Aktivität (z.B. schlagende Bewegungen).
Tremor während PNES-Ereignissen Dystonische Haltung Axiale Extension Axiale Immobilität Beckenstoßen Vorhandensein oder Fehlen von Beckenstoßen.
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Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: irem fatma uludag, Tepecik EAH
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- semenaveeg
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Pnes
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VA Office of Research and DevelopmentRekrutierungPsychogene nicht-epileptische Anfälle (PNES)Vereinigte Staaten