- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07526467
비디오-뇌파도 반영된 발작 증후군의 반영된 증상학적 패턴
비디오-뇌파 모니터링을 통해 확인된 심인성 비간질 발작의 독특한 증상학적 군집
연구 개요
상태
정황
상세 설명
심인성 비간질 발작(PNES)은 간질 발작과 유사하지만 뇌파(EEG)에서 발작성 간질성 활동과 관련이 없는 발작성 사건입니다. 비디오-EEG 모니터링은 진단의 금 표준입니다.
이 후향적 관찰 연구에서는 PNES로 진단된 52명의 성인 환자의 비디오-EEG 기록과 임상 데이터를 검토했습니다. 기록된 사건 중 관찰된 증상학적 특징을 체계적으로 평가하고 이진 변수로 코딩했습니다.
계층적 군집 분석(제곱 유클리드 거리를 사용한 Ward 방법)을 사용하여 증상학적 패턴을 식별했습니다. 목표는 임상적으로 의미 있는 PNES 사건 군집을 정의하고 이들의 인구통계학적 및 임상적 상관관계를 설명하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Izmir, 터키 (Türkiye)
- Tepecik EAH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
18세 이상의 성인 비디오-뇌파 모니터링으로 확인된 심인성 비간질 발작(PNES) 진단 최소 한 번의 전형적인 사건을 포착한 완전한 비디오-뇌파 기록의 가용성 후향적 평가를 위한 충분한 임상 및 인구통계학적 데이터의 의무 기록 내 가용성
제외 기준:
18세 미만 환자 불완전하거나 품질이 낮은 비디오-뇌파 기록 비디오-뇌파 모니터링 중 기록된 전형적인 PNES 사건의 부재 후향적 분석을 위한 불충분한 임상 문서
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자
PNES 환자는 비디오 EEG 모니터링을 받았습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PNES 사건의 의미론적 군집 분류
기간: 기준선 (후향적 비디오-뇌파 분석)
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비디오-뇌파 모니터링 중 확인된 발작기 특징을 바탕으로 PNES 사건을 반동적, 다동적, 과호흡-눈감기라는 반학적 군집으로 분류.
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기준선 (후향적 비디오-뇌파 분석)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PNES 사건
기간: 기준선
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PNES 발작 중 눈 감기 PNES 발작 중 과호흡 PNES 발작의 급격한 시작 PNES 발작의 급격한 종료 과운동성 운동 활동 과도한 운동 활동의 유무 (예: 휘젓는 움직임).
PNES 발작 중 떨림 이완성 자세 축 신전 축 부동 골반 추진 골반 추진의 유무.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: irem fatma uludag, Tepecik EAH
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- semenaveeg
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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