- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07526467
Modèles sémiologiques vidéo-EEG dans les PNES
Distinctes Clusters Séméiologiques de Crises Non Épileptiques Psychogènes Identifiées par Vidéo-EEG Monitoring
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les crises non épileptiques psychogènes (CNEP) sont des événements paroxystiques qui ressemblent à des crises d'épilepsie mais ne sont pas associés à une activité épileptiforme critique sur l'électroencéphalographie (EEG). La vidéo-EEG est la référence pour le diagnostic.
Dans cette étude observationnelle rétrospective, les enregistrements vidéo-EEG et les données cliniques de 52 patients adultes diagnostiqués avec des CNEP ont été examinés. Les caractéristiques sémiologiques observées pendant les événements enregistrés ont été systématiquement évaluées et codées en variables binaires.
Une analyse de regroupement hiérarchique (méthode de Ward avec distance euclidienne au carré) a été utilisée pour identifier des profils sémiologiques. L'objectif était de définir des regroupements cliniquement significatifs d'événements de CNEP et de décrire leurs corrélats démographiques et cliniques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Izmir, Turquie (Türkiye)
- Tepecik EAH
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Adultes âgés de 18 ans et plus Diagnostic de crises non épileptiques psychogènes (CNEP) confirmé par un monitoring vidéo-EEG Disponibilité d'enregistrements vidéo-EEG complets capturant au moins un événement typique Disponibilité de données cliniques et démographiques suffisantes dans les dossiers médicaux pour une évaluation rétrospective
Critères d'exclusion :
Patients de moins de 18 ans Enregistrements vidéo-EEG incomplets ou de mauvaise qualité Absence d'événements typiques de CNEP enregistrés pendant le monitoring vidéo-EEG Documentation clinique insuffisante pour une analyse rétrospective
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patients
les patients avec des pnes ont subi une surveillance vidéo-eeg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Classification en grappes sémiologiques des événements de PNES
Délai: Baseline (analyse vidéo-EEG rétrospective)
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Classification des événements de PNES en clusters sémiologiques (pauci-cinétique, hypercinétique, hyperventilation-fermeture des yeux) basée sur les caractéristiques ictales identifiées lors de la surveillance vidéo-EEG.
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Baseline (analyse vidéo-EEG rétrospective)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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événements PNE
Délai: ligne de base
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Fermeture des yeux pendant les événements PNES Hyperventilation pendant les événements PNES Début brutal des événements PNES Arrêt brutal des événements PNES Activité motrice hyperkinétique Présence ou absence d'une activité motrice excessive (par exemple, mouvements de battement).
Tremblement pendant les événements PNES Posture dystonique Extension axiale Immobilité axiale Poussée pelvienne Présence ou absence de poussée pelvienne.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: irem fatma uludag, Tepecik EAH
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- semenaveeg
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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