- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07529301
Funkční a respirační prediktory raných pooperačních výsledků
Vliv funkčního stavu a respiračních parametrů na časné pooperační klinické výsledky u pacientů s kolorektálním karcinomem
Funkční stav je základním ukazatelem, který odráží schopnost pacienta vykonávat běžné denní činnosti, a je úzce spojen s časnými pooperačními výsledky. Pacienti s nízkou funkční kapacitou mají zvýšené riziko pooperačních komplikací, prodlouženou dobu hospitalizace a vyšší úmrtnost. Podobně respirační funkce hraje rozhodující roli ve vývoji pooperačních komplikací a ovlivňuje časné chirurgické výsledky. V předoperačním období nedostatečná respirační kapacita a špatný funkční výkon zvyšují riziko pooperačních plicních komplikací a opožděného zotavení. Proto jsou funkční a respirační hodnocení považovány za nedílnou součást procesu předoperační přípravy.
Časné výsledky u pacientů podstupujících chirurgii kolorektálního karcinomu mají zásadní význam pro snížení mortality a morbidity. V této chirurgické populaci pokročilý věk, komorbidity a snížená fyzická kapacita mohou dále zvýšit riziko pooperačních komplikací. V souladu s tím získává hodnocení předoperačního funkčního stavu a fyziologické rezervy stále větší význam pro stratifikaci rizika a perioperační management. Studie zkoumající vliv funkčního stavu a respiračních parametrů na časné chirurgické výsledky u pacientů s kolorektálním karcinomem však zůstávají omezené. V důsledku toho jsou dostupné důkazy nedostatečné pro stanovení standardizovaného přístupu k hodnocení v klinické praxi.
Navíc objektivní hodnocení funkčních a respiračních kapacit pacientů v předoperačním období je nezbytné pro predikci chirurgického rizika a plánování individualizované perioperativní péče. Stanovení vztahů mezi těmito parametry a časnými klinickými výsledky může usnadnit identifikaci vysoce rizikových pacientů a přispět k vývoji cílených strategií zaměřených na prevenci pooperačních komplikací. Zjištění získaná v tomto kontextu by měla poskytnout vědecký základ pro klinické rozhodování a multidisciplinární management pacientů podstupujících chirurgii kolorektálního karcinomu, čímž by měla vést klinickou praxi.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Müşerref Ebru YALÇIN
- Telefonní číslo: +90 555 713 6666
- E-mail: M.ebrusen@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- İnönü University Turgut Özal Medical Center General Surgery Polyclinic
-
Kontakt:
- Egemen Çiçek
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení
Věk mezi 18 a 80 lety
Dobrovolný souhlas s účastí ve studii
Kritéria pro vyloučení
Odstoupení ze studie na vlastní žádost účastníka
Vylučovací kritéria
Přítomnost muskuloskeletálního onemocnění, které může zabránit dokončení plánovaných vyšetření
Přítomnost mentálního postižení
Historie psychiatrické poruchy
Historie předchozí velké operace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátká baterie fyzické výkonnosti (SPPB)
Časové okno: 1 rok
|
Krátká baterie fyzické výkonnosti (SPPB): Tato škála se používá k hodnocení fyzické výkonnosti dolních končetin.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší skóre znamená lepší fyzickou výkonnost.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- van Rooijen S, Carli F, Dalton S, Thomas G, Bojesen R, Le Guen M, Barizien N, Awasthi R, Minnella E, Beijer S, Martinez-Palli G, van Lieshout R, Gogenur I, Feo C, Johansen C, Scheede-Bergdahl C, Roumen R, Schep G, Slooter G. Multimodal prehabilitation in colorectal cancer patients to improve functional capacity and reduce postoperative complications: the first international randomized controlled trial for multimodal prehabilitation. BMC Cancer. 2019 Jan 22;19(1):98. doi: 10.1186/s12885-018-5232-6.
- Mao JX, Gao R, Wang Y, Yan XB, Wang HH. Surgical treatment of colorectal cancer: A multidimensional review. World J Gastrointest Surg. 2025 Aug 27;17(8):107785. doi: 10.4240/wjgs.v17.i8.107785.
- Pickhardt PJ, Hassan C, Halligan S, Marmo R. Colorectal cancer: CT colonography and colonoscopy for detection--systematic review and meta-analysis. Radiology. 2011 May;259(2):393-405. doi: 10.1148/radiol.11101887. Epub 2011 Mar 17.
- Toma M, Belusica L, Stavarachi M, Apostol P, Spandole S, Radu I, Cimponeriu D. Rating the environmental and genetic risk factors for colorectal cancer. J Med Life. 2012 Oct-Dec;5(Spec Issue):152-159.
- Carr PR, Weigl K, Jansen L, Walter V, Erben V, Chang-Claude J, Brenner H, Hoffmeister M. Healthy Lifestyle Factors Associated With Lower Risk of Colorectal Cancer Irrespective of Genetic Risk. Gastroenterology. 2018 Dec;155(6):1805-1815.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2018.08.044. Epub 2018 Sep 8.
- Tomruk M, Karadibak D, Yavuzsen T, Akman T. Predictors of functional capacity in colorectal cancer patients. Support Care Cancer. 2015 Sep;23(9):2747-54. doi: 10.1007/s00520-015-2639-3. Epub 2015 Feb 8.
- Whelan M, van Aswegen H, Roos R, Fabian J, Bebington B. Preoperative physical activity and functional performance levels are predictors of acute postoperative outcomes in a private South African colorectal cancer cohort. S Afr J Physiother. 2021 Aug 4;77(1):1526. doi: 10.4102/sajp.v77i1.1526. eCollection 2021.
- Mima K, Kosumi K, Miyanari N, Tajiri T, Kanemitsu K, Takematsu T, Inoue M, Mizumoto T, Kubota T, Baba H. Impairment of Activities of Daily Living is an Independent Risk Factor for Recurrence and Mortality Following Curative Resection of Stage I-III Colorectal Cancer. J Gastrointest Surg. 2021 Oct;25(10):2628-2636. doi: 10.1007/s11605-021-04990-7. Epub 2021 Apr 6.
- Overcash J. Assessing the Functional Status of Older Cancer Patients in an Ambulatory Care Visit. Healthcare (Basel). 2015 Sep 18;3(3):846-59. doi: 10.3390/healthcare3030846.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2026/9168
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Studijní data/dokumenty
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Preoperační vyšetření
-
National Taiwan University HospitalNáborRakovina ústní dutinyTchaj-wan