- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07529301
Functionele en respiratoire voorspellers van vroege postoperatieve uitkomsten
Het effect van functionele status en respiratoire parameters op vroege postoperatieve klinische uitkomsten bij patiënten met colorectale kanker
Functionele status is een fundamentele indicator die het vermogen van een patiënt om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren weerspiegelt en is nauw verbonden met vroege postoperatieve resultaten. Patiënten met een lage functionele capaciteit hebben naar bekend een verhoogd risico op postoperatieve complicaties, langere ziekenhuisopname en hogere sterftecijfers. Evenzo speelt de respiratoire functie een beslissende rol bij het ontstaan van postoperatieve complicaties en beïnvloedt deze vroege chirurgische resultaten. In de preoperatieve periode vergroten onvoldoende respiratoire capaciteit en slechte functionele prestaties het risico op postoperatieve pulmonale complicaties en vertraagd herstel. Daarom worden functionele en respiratoire beoordelingen beschouwd als integrale onderdelen van het preoperatieve voorbereidingsproces.
Vroege resultaten bij patiënten die een operatie voor colorectale kanker ondergaan zijn van cruciaal belang om sterfte en morbiditeit te verminderen. In deze chirurgische populatie kunnen gevorderde leeftijd, comorbiditeiten en verminderde fysieke capaciteit het risico op postoperatieve complicaties verder verhogen. Dienovereenkomstig heeft de evaluatie van preoperatieve functionele status en fysiologische reserve toenemend belang gekregen voor risicostratificatie en perioperatief management. Echter, studies die de impact van functionele status en respiratoire parameters op vroege chirurgische resultaten bij patiënten met colorectale kanker onderzoeken, blijven beperkt. Bijgevolg is het beschikbare bewijs onvoldoende om een gestandaardiseerde beoordelingsaanpak in de klinische praktijk vast te stellen.
Bovendien is objectieve evaluatie van de functionele en respiratoire capaciteiten van patiënten in de preoperatieve periode essentieel voor het voorspellen van chirurgisch risico en het plannen van geïndividualiseerde perioperatieve zorg. Het bepalen van de relaties tussen deze parameters en vroege klinische resultaten kan de identificatie van hoogrisicopatiënten vergemakkelijken en bijdragen aan de ontwikkeling van gerichte strategieën die gericht zijn op het voorkomen van postoperatieve complicaties. Bevindingen die in deze context worden verkregen, worden verwacht een wetenschappelijke basis te bieden voor klinische besluitvorming en multidisciplinair patiëntenmanagement bij personen die een operatie voor colorectale kanker ondergaan, waardoor de klinische praktijk wordt geleid.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Müşerref Ebru YALÇIN
- Telefoonnummer: +90 555 713 6666
- E-mail: M.ebrusen@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Turkije (Türkiye)
- Werving
- İnönü University Turgut Özal Medical Center General Surgery Polyclinic
-
Contact:
- Egemen Çiçek
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria
Tussen de 18 en 80 jaar oud zijn
Vrijwillige toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
Exclusiecriteria
Terugtrekking uit het onderzoek op eigen verzoek van de deelnemer
Eliminatiecriteria
Aanwezigheid van een musculoskeletale aandoening die de voltooiing van de geplande beoordelingen kan verhinderen
Aanwezigheid van een verstandelijke beperking
Voorgeschiedenis van psychiatrische stoornis
Voorgeschiedenis van eerdere grote operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Short Physical Performance Battery (SPPB): Deze schaal wordt gebruikt om de fysieke prestaties van de onderste ledematen te beoordelen.
De totale score loopt van 0 tot 12, waarbij hogere scores betere fysieke prestaties aangeven.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- van Rooijen S, Carli F, Dalton S, Thomas G, Bojesen R, Le Guen M, Barizien N, Awasthi R, Minnella E, Beijer S, Martinez-Palli G, van Lieshout R, Gogenur I, Feo C, Johansen C, Scheede-Bergdahl C, Roumen R, Schep G, Slooter G. Multimodal prehabilitation in colorectal cancer patients to improve functional capacity and reduce postoperative complications: the first international randomized controlled trial for multimodal prehabilitation. BMC Cancer. 2019 Jan 22;19(1):98. doi: 10.1186/s12885-018-5232-6.
- Mao JX, Gao R, Wang Y, Yan XB, Wang HH. Surgical treatment of colorectal cancer: A multidimensional review. World J Gastrointest Surg. 2025 Aug 27;17(8):107785. doi: 10.4240/wjgs.v17.i8.107785.
- Pickhardt PJ, Hassan C, Halligan S, Marmo R. Colorectal cancer: CT colonography and colonoscopy for detection--systematic review and meta-analysis. Radiology. 2011 May;259(2):393-405. doi: 10.1148/radiol.11101887. Epub 2011 Mar 17.
- Toma M, Belusica L, Stavarachi M, Apostol P, Spandole S, Radu I, Cimponeriu D. Rating the environmental and genetic risk factors for colorectal cancer. J Med Life. 2012 Oct-Dec;5(Spec Issue):152-159.
- Carr PR, Weigl K, Jansen L, Walter V, Erben V, Chang-Claude J, Brenner H, Hoffmeister M. Healthy Lifestyle Factors Associated With Lower Risk of Colorectal Cancer Irrespective of Genetic Risk. Gastroenterology. 2018 Dec;155(6):1805-1815.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2018.08.044. Epub 2018 Sep 8.
- Tomruk M, Karadibak D, Yavuzsen T, Akman T. Predictors of functional capacity in colorectal cancer patients. Support Care Cancer. 2015 Sep;23(9):2747-54. doi: 10.1007/s00520-015-2639-3. Epub 2015 Feb 8.
- Whelan M, van Aswegen H, Roos R, Fabian J, Bebington B. Preoperative physical activity and functional performance levels are predictors of acute postoperative outcomes in a private South African colorectal cancer cohort. S Afr J Physiother. 2021 Aug 4;77(1):1526. doi: 10.4102/sajp.v77i1.1526. eCollection 2021.
- Mima K, Kosumi K, Miyanari N, Tajiri T, Kanemitsu K, Takematsu T, Inoue M, Mizumoto T, Kubota T, Baba H. Impairment of Activities of Daily Living is an Independent Risk Factor for Recurrence and Mortality Following Curative Resection of Stage I-III Colorectal Cancer. J Gastrointest Surg. 2021 Oct;25(10):2628-2636. doi: 10.1007/s11605-021-04990-7. Epub 2021 Apr 6.
- Overcash J. Assessing the Functional Status of Older Cancer Patients in an Ambulatory Care Visit. Healthcare (Basel). 2015 Sep 18;3(3):846-59. doi: 10.3390/healthcare3030846.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2026/9168
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .