- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07529301
Funktionelle und respiratorische Prädiktoren für frühe postoperative Ergebnisse
Die Auswirkung des Funktionsstatus und der Atmungsparameter auf die frühen postoperativen klinischen Ergebnisse bei Patienten mit kolorektalem Karzinom
Der funktionelle Status ist ein grundlegender Indikator, der die Fähigkeit eines Patienten widerspiegelt, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen, und eng mit frühen postoperativen Ergebnissen verbunden ist. Patienten mit geringer funktioneller Kapazität haben bekanntermaßen ein erhöhtes Risiko für postoperative Komplikationen, eine verlängerte Krankenhausaufenthaltsdauer und höhere Sterblichkeitsraten. Ebenso spielt die Atemfunktion eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung postoperativer Komplikationen und beeinflusst frühe chirurgische Ergebnisse. In der präoperativen Phase erhöhen unzureichende Atemkapazität und schlechte funktionelle Leistung das Risiko für postoperative pulmonale Komplikationen und verzögerte Genesung. Daher werden funktionelle und respiratorische Bewertungen als integrale Bestandteile des präoperativen Vorbereitungsprozesses angesehen.
Frühe Ergebnisse bei Patienten, die sich einer Darmkrebsoperation unterziehen, sind von entscheidender Bedeutung für die Verringerung von Sterblichkeit und Morbidität. In dieser chirurgischen Population können fortgeschrittenes Alter, Begleiterkrankungen und verminderte körperliche Leistungsfähigkeit das Risiko postoperativer Komplikationen weiter erhöhen. Dementsprechend hat die Bewertung des präoperativen funktionellen Status und der physiologischen Reserve für die Risikostratifizierung und das perioperative Management zunehmend an Bedeutung gewonnen. Studien, die die Auswirkungen des funktionellen Status und der Atemparameter auf frühe chirurgische Ergebnisse bei Patienten mit Darmkrebs untersuchen, bleiben jedoch begrenzt. Folglich sind die verfügbaren Beweise unzureichend, um einen standardisierten Bewertungsansatz in der klinischen Praxis zu etablieren.
Darüber hinaus ist die objektive Bewertung der funktionellen und respiratorischen Kapazitäten der Patienten in der präoperativen Phase wesentlich, um das chirurgische Risiko vorherzusagen und eine individualisierte perioperative Versorgung zu planen. Die Bestimmung der Beziehungen zwischen diesen Parametern und frühen klinischen Ergebnissen kann die Identifizierung von Hochrisikopatienten erleichtern und zur Entwicklung gezielter Strategien beitragen, die darauf abzielen, postoperative Komplikationen zu verhindern. Die in diesem Zusammenhang gewonnenen Erkenntnisse sollen eine wissenschaftliche Grundlage für klinische Entscheidungsfindungen und multidisziplinäres Patientenmanagement bei Personen bieten, die sich einer Darmkrebsoperation unterziehen, und so die klinische Praxis leiten.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Müşerref Ebru YALÇIN
- Telefonnummer: +90 555 713 6666
- E-Mail: M.ebrusen@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Malatya, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- İnönü University Turgut Özal Medical Center General Surgery Polyclinic
-
Kontakt:
- Egemen Çiçek
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien
Alter zwischen 18 und 80 Jahren
Freiwillige Zustimmung zur Studienteilnahme
Ausschlusskriterien
Rückzug aus der Studie auf eigenen Wunsch des Teilnehmers
Ausschlusskriterien
Vorliegen einer muskuloskelettalen Erkrankung, die die Durchführung der geplanten Untersuchungen verhindern könnte
Vorliegen einer geistigen Beeinträchtigung
Vorgeschichte einer psychiatrischen Störung
Vorgeschichte einer früheren größeren Operation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Short Physical Performance Battery (SPPB): Diese Skala wird zur Bewertung der körperlichen Leistungsfähigkeit der unteren Extremitäten verwendet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 12, wobei höhere Werte eine bessere körperliche Leistungsfähigkeit anzeigen.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- van Rooijen S, Carli F, Dalton S, Thomas G, Bojesen R, Le Guen M, Barizien N, Awasthi R, Minnella E, Beijer S, Martinez-Palli G, van Lieshout R, Gogenur I, Feo C, Johansen C, Scheede-Bergdahl C, Roumen R, Schep G, Slooter G. Multimodal prehabilitation in colorectal cancer patients to improve functional capacity and reduce postoperative complications: the first international randomized controlled trial for multimodal prehabilitation. BMC Cancer. 2019 Jan 22;19(1):98. doi: 10.1186/s12885-018-5232-6.
- Mao JX, Gao R, Wang Y, Yan XB, Wang HH. Surgical treatment of colorectal cancer: A multidimensional review. World J Gastrointest Surg. 2025 Aug 27;17(8):107785. doi: 10.4240/wjgs.v17.i8.107785.
- Pickhardt PJ, Hassan C, Halligan S, Marmo R. Colorectal cancer: CT colonography and colonoscopy for detection--systematic review and meta-analysis. Radiology. 2011 May;259(2):393-405. doi: 10.1148/radiol.11101887. Epub 2011 Mar 17.
- Toma M, Belusica L, Stavarachi M, Apostol P, Spandole S, Radu I, Cimponeriu D. Rating the environmental and genetic risk factors for colorectal cancer. J Med Life. 2012 Oct-Dec;5(Spec Issue):152-159.
- Carr PR, Weigl K, Jansen L, Walter V, Erben V, Chang-Claude J, Brenner H, Hoffmeister M. Healthy Lifestyle Factors Associated With Lower Risk of Colorectal Cancer Irrespective of Genetic Risk. Gastroenterology. 2018 Dec;155(6):1805-1815.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2018.08.044. Epub 2018 Sep 8.
- Tomruk M, Karadibak D, Yavuzsen T, Akman T. Predictors of functional capacity in colorectal cancer patients. Support Care Cancer. 2015 Sep;23(9):2747-54. doi: 10.1007/s00520-015-2639-3. Epub 2015 Feb 8.
- Whelan M, van Aswegen H, Roos R, Fabian J, Bebington B. Preoperative physical activity and functional performance levels are predictors of acute postoperative outcomes in a private South African colorectal cancer cohort. S Afr J Physiother. 2021 Aug 4;77(1):1526. doi: 10.4102/sajp.v77i1.1526. eCollection 2021.
- Mima K, Kosumi K, Miyanari N, Tajiri T, Kanemitsu K, Takematsu T, Inoue M, Mizumoto T, Kubota T, Baba H. Impairment of Activities of Daily Living is an Independent Risk Factor for Recurrence and Mortality Following Curative Resection of Stage I-III Colorectal Cancer. J Gastrointest Surg. 2021 Oct;25(10):2628-2636. doi: 10.1007/s11605-021-04990-7. Epub 2021 Apr 6.
- Overcash J. Assessing the Functional Status of Older Cancer Patients in an Ambulatory Care Visit. Healthcare (Basel). 2015 Sep 18;3(3):846-59. doi: 10.3390/healthcare3030846.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026/9168
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Studiendaten/Dokumente
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Präoperative Beurteilungen
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, nicht rekrutierendAutismus-Spektrum-StörungVereinigte Staaten
-
Selcuk UniversityAbgeschlossenTelerehabilitation | Leistungskennzahlen | Tele-Assessment | Kniearthrose ArthroseTruthahn
-
Istanbul Bilgi UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)AbgeschlossenDoppelaufgabe | FunktionstestTruthahn
-
Bartın UnıversityNoch keine RekrutierungAsthma-Kindheit
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAbgeschlossenStreicheln | Zerebralparese | Belastung der Pflegekraft | Neurologische Störung | Orthopädische Störung | Pädiatrische StörungTruthahn
-
University Hospital, LilleAbgeschlossenValidierung der französischen Sprache des 5-minütigen Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (MoCATEL)Kognitives Symptom | Evaluationen, SelbstdiagnostikFrankreich
-
University of PalermoCharles University, Czech Republic; Erasmus University Rotterdam; Ente Ospedaliero... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungOsteoarthritis Knie
-
Karabuk UniversityAbgeschlossenPolypharmazie
-
Northwell HealthWinterlight LabsAbgeschlossenPersönlichkeitsstörung | Depression | Schizophrenie-Spektrum und andere psychotische Störungen | Angststörungen | Bipolare und verwandte Störungen | Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-StörungVereinigte Staaten
-
Alzheimer's Light LLCRekrutierungMultiple Sklerose | Parkinson Krankheit | Alzheimer Erkrankung | Leichte kognitive Einschränkung | Frontotemporale Demenz | Vaskuläre Demenz | TBIVereinigte Staaten