- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07529301
Функциональные и респираторные предикторы ранних послеоперационных исходов
Влияние функционального состояния и респираторных параметров на ранние послеоперационные клинические исходы у пациентов с колоректальным раком
Функциональный статус является фундаментальным показателем, отражающим способность пациента выполнять повседневные жизненные действия, и тесно связан с ранними послеоперационными исходами. Пациенты с низкой функциональной способностью, как известно, имеют повышенный риск послеоперационных осложнений, продленного срока госпитализации и более высоких показателей смертности. Аналогично, респираторная функция играет решающую роль в развитии послеоперационных осложнений и влияет на ранние хирургические исходы. В предоперационный период недостаточная дыхательная способность и плохие функциональные показатели увеличивают риск послеоперационных легочных осложнений и задержки восстановления. Следовательно, функциональная и респираторная оценка рассматриваются как неотъемлемые компоненты процесса предоперационной подготовки.
Ранние исходы у пациентов, перенесших хирургическое вмешательство по поводу колоректального рака, имеют критическое значение для снижения смертности и заболеваемости. В этой хирургической популяции пожилой возраст, сопутствующие заболевания и сниженная физическая способность могут дополнительно увеличить риск послеоперационных осложнений. Соответственно, оценка предоперационного функционального статуса и физиологического резерва приобретает все большее значение для стратификации риска и периоперационного ведения. Однако исследования, изучающие влияние функционального статуса и респираторных параметров на ранние хирургические исходы у пациентов с колоректальным раком, остаются ограниченными. Следовательно, имеющиеся доказательства недостаточны для установления стандартизированного подхода к оценке в клинической практике.
Более того, объективная оценка функциональных и дыхательных способностей пациентов в предоперационный период необходима для прогнозирования хирургического риска и планирования индивидуализированного периоперационного ухода. Определение взаимосвязей между этими параметрами и ранними клиническими исходами может способствовать выявлению пациентов высокого риска и внести вклад в разработку целенаправленных стратегий, направленных на предотвращение послеоперационных осложнений. Полученные в этом контексте результаты, как ожидается, обеспечат научную основу для принятия клинических решений и междисциплинарного ведения пациентов, перенесших хирургическое вмешательство по поводу колоректального рака, тем самым направляя клиническую практику.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Müşerref Ebru YALÇIN
- Номер телефона: +90 555 713 6666
- Электронная почта: M.ebrusen@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- İnönü University Turgut Özal Medical Center General Surgery Polyclinic
-
Контакт:
- Egemen Çiçek
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
Возраст от 18 до 80 лет
Добровольное согласие на участие в исследовании
Критерии исключения
Выбывание из исследования по собственному желанию участника
Критерии устранения
Наличие состояния опорно-двигательного аппарата, которое может помешать завершению запланированных оценок
Наличие умственного нарушения
Наличие психического расстройства в анамнезе
Наличие в анамнезе перенесенной крупной операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая батарея оценки физической работоспособности (SPPB)
Временное ограничение: 1 год
|
Краткая батарея оценки физической работоспособности (SPPB): Эта шкала используется для оценки физической работоспособности нижних конечностей.
Общий балл варьируется от 0 до 12, причём более высокие баллы указывают на лучшую физическую работоспособность.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- van Rooijen S, Carli F, Dalton S, Thomas G, Bojesen R, Le Guen M, Barizien N, Awasthi R, Minnella E, Beijer S, Martinez-Palli G, van Lieshout R, Gogenur I, Feo C, Johansen C, Scheede-Bergdahl C, Roumen R, Schep G, Slooter G. Multimodal prehabilitation in colorectal cancer patients to improve functional capacity and reduce postoperative complications: the first international randomized controlled trial for multimodal prehabilitation. BMC Cancer. 2019 Jan 22;19(1):98. doi: 10.1186/s12885-018-5232-6.
- Mao JX, Gao R, Wang Y, Yan XB, Wang HH. Surgical treatment of colorectal cancer: A multidimensional review. World J Gastrointest Surg. 2025 Aug 27;17(8):107785. doi: 10.4240/wjgs.v17.i8.107785.
- Pickhardt PJ, Hassan C, Halligan S, Marmo R. Colorectal cancer: CT colonography and colonoscopy for detection--systematic review and meta-analysis. Radiology. 2011 May;259(2):393-405. doi: 10.1148/radiol.11101887. Epub 2011 Mar 17.
- Toma M, Belusica L, Stavarachi M, Apostol P, Spandole S, Radu I, Cimponeriu D. Rating the environmental and genetic risk factors for colorectal cancer. J Med Life. 2012 Oct-Dec;5(Spec Issue):152-159.
- Carr PR, Weigl K, Jansen L, Walter V, Erben V, Chang-Claude J, Brenner H, Hoffmeister M. Healthy Lifestyle Factors Associated With Lower Risk of Colorectal Cancer Irrespective of Genetic Risk. Gastroenterology. 2018 Dec;155(6):1805-1815.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2018.08.044. Epub 2018 Sep 8.
- Tomruk M, Karadibak D, Yavuzsen T, Akman T. Predictors of functional capacity in colorectal cancer patients. Support Care Cancer. 2015 Sep;23(9):2747-54. doi: 10.1007/s00520-015-2639-3. Epub 2015 Feb 8.
- Whelan M, van Aswegen H, Roos R, Fabian J, Bebington B. Preoperative physical activity and functional performance levels are predictors of acute postoperative outcomes in a private South African colorectal cancer cohort. S Afr J Physiother. 2021 Aug 4;77(1):1526. doi: 10.4102/sajp.v77i1.1526. eCollection 2021.
- Mima K, Kosumi K, Miyanari N, Tajiri T, Kanemitsu K, Takematsu T, Inoue M, Mizumoto T, Kubota T, Baba H. Impairment of Activities of Daily Living is an Independent Risk Factor for Recurrence and Mortality Following Curative Resection of Stage I-III Colorectal Cancer. J Gastrointest Surg. 2021 Oct;25(10):2628-2636. doi: 10.1007/s11605-021-04990-7. Epub 2021 Apr 6.
- Overcash J. Assessing the Functional Status of Older Cancer Patients in an Ambulatory Care Visit. Healthcare (Basel). 2015 Sep 18;3(3):846-59. doi: 10.3390/healthcare3030846.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 2026/9168
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Данные исследования/документы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .