- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07529301
Toiminnalliset ja hengityselinten ennustetekijät varhaisten leikkausjälkeisten tulosten osalta
Toimintakyvyn ja hengitysparametrien vaikutus varhaisiin leikkausjälkeisiin kliinisiin tuloksiin paksu- ja peräsuolisyöpäpotilailla
Toimintakyky on perustavanlaatuinen indikaattori, joka heijastaa potilaan kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja, ja se on tiiviisti yhteydessä varhaiseen leikkausjälkeiseen toipumiseen.
Potilailla, joilla on alhainen toimintakyky, tiedetään olevan lisääntynyt riski leikkausjälkeisiin komplikaatioihin, pidennetty sairaalassaoloaika ja korkeammat kuolleisuusprosentit.
Samoin hengitystoiminnolla on ratkaiseva rooli leikkausjälkeisten komplikaatioiden kehittymisessä ja se vaikuttaa varhaiseen kirurgiseen toipumiseen.
Ennen leikkausta riittämätön hengityskyky ja heikko toimintakyky lisäävät riskiä leikkausjälkeisiin keuhkokomplikaatioihin ja viivästyneeseen toipumiseen.
Siksi toiminta- ja hengityskykytutkimukset nähdään olennaisina osina ennen leikkausta tapahtuvaa valmistelua.
Varhaiset tulokset potilailla, jotka käyvät läpi paksusuolen syövän leikkauksen, ovat kriittisen tärkeitä kuolleisuuden ja sairastavuuden vähentämisessä.
Tässä leikkausväestössä edistynyt ikä, sairaudet ja heikentynyt fyysinen kapasiteetti voivat lisätä riskiä leikkausjälkeisiin komplikaatioihin.
Vastaavasti ennen leikkausta tapahtuvan toimintakykytilan ja fysiologisen reservin arviointi on saanut yhä suurempaa merkitystä riskiluokittelulle ja leikkauksen ympärille tapahtuvalle hoidolle.
Kuitenkin tutkimukset, jotka tarkastelevat toimintakykytilan ja hengitysparametrien vaikutusta varhaisiin kirurgisiin tuloksiin paksusuolen syöpäpotilailla, ovat edelleen rajallisia.
Tämän seurauksena saatavilla oleva näyttö on riittämätöntä standardoidun arviointimenetelmän luomiseksi kliinisessä käytännössä.
Lisäksi potilaiden toiminta- ja hengityskykyjen objektiivinen arviointi ennen leikkausta on välttämätöntä kirurgisen riskin ennustamiseksi ja yksilöllisen leikkausajan hoidon suunnittelemiseksi.
Näiden parametrien ja varhaisten kliinisten tulosten välisen yhteyden määrittäminen voi helpottaa korkean riskin potilaiden tunnistamista ja edistää kohdennettujen strategioiden kehittämistä, joiden tavoitteena on leikkausjälkeisten komplikaatioiden estäminen.<br
Tässä yhteydessä saadut havainnot odotetaan tarjoavan tieteellisen perustan kliiniselle päätöksenteolle ja moniammatilliselle potilaan hoidolle yksilöillä, jotka käyvät läpi paksusuolen syövän leikkauksen, ohjaten siten kliinistä käytäntöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Müşerref Ebru YALÇIN
- Puhelinnumero: +90 555 713 6666
- Sähköposti: M.ebrusen@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- İnönü University Turgut Özal Medical Center General Surgery Polyclinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Egemen Çiçek
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit
Ikä 18–80 vuotta
Vapaaehtoinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit
Osallistujan oma pyyntö tutkimuksesta vetäytymisestä
Poistamiskriteerit
Liihasluuston tilan esiintyminen, joka saattaa estää suunniteltujen arvioiden suorittamisen
Mentaalisen vamman esiintyminen
Psyykkisen häiriön historia
Aikaisemman suuren leikkauksen historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt fysikaalisen suorituskyvyn testipatteristo (SPPB)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Short Physical Performance Battery (SPPB): Tätä asteikkoa käytetään alaraajojen fyysisen suorituskyvyn arviointiin.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–12, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä suorituskykyä. |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- van Rooijen S, Carli F, Dalton S, Thomas G, Bojesen R, Le Guen M, Barizien N, Awasthi R, Minnella E, Beijer S, Martinez-Palli G, van Lieshout R, Gogenur I, Feo C, Johansen C, Scheede-Bergdahl C, Roumen R, Schep G, Slooter G. Multimodal prehabilitation in colorectal cancer patients to improve functional capacity and reduce postoperative complications: the first international randomized controlled trial for multimodal prehabilitation. BMC Cancer. 2019 Jan 22;19(1):98. doi: 10.1186/s12885-018-5232-6.
- Mao JX, Gao R, Wang Y, Yan XB, Wang HH. Surgical treatment of colorectal cancer: A multidimensional review. World J Gastrointest Surg. 2025 Aug 27;17(8):107785. doi: 10.4240/wjgs.v17.i8.107785.
- Pickhardt PJ, Hassan C, Halligan S, Marmo R. Colorectal cancer: CT colonography and colonoscopy for detection--systematic review and meta-analysis. Radiology. 2011 May;259(2):393-405. doi: 10.1148/radiol.11101887. Epub 2011 Mar 17.
- Toma M, Belusica L, Stavarachi M, Apostol P, Spandole S, Radu I, Cimponeriu D. Rating the environmental and genetic risk factors for colorectal cancer. J Med Life. 2012 Oct-Dec;5(Spec Issue):152-159.
- Carr PR, Weigl K, Jansen L, Walter V, Erben V, Chang-Claude J, Brenner H, Hoffmeister M. Healthy Lifestyle Factors Associated With Lower Risk of Colorectal Cancer Irrespective of Genetic Risk. Gastroenterology. 2018 Dec;155(6):1805-1815.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2018.08.044. Epub 2018 Sep 8.
- Tomruk M, Karadibak D, Yavuzsen T, Akman T. Predictors of functional capacity in colorectal cancer patients. Support Care Cancer. 2015 Sep;23(9):2747-54. doi: 10.1007/s00520-015-2639-3. Epub 2015 Feb 8.
- Whelan M, van Aswegen H, Roos R, Fabian J, Bebington B. Preoperative physical activity and functional performance levels are predictors of acute postoperative outcomes in a private South African colorectal cancer cohort. S Afr J Physiother. 2021 Aug 4;77(1):1526. doi: 10.4102/sajp.v77i1.1526. eCollection 2021.
- Mima K, Kosumi K, Miyanari N, Tajiri T, Kanemitsu K, Takematsu T, Inoue M, Mizumoto T, Kubota T, Baba H. Impairment of Activities of Daily Living is an Independent Risk Factor for Recurrence and Mortality Following Curative Resection of Stage I-III Colorectal Cancer. J Gastrointest Surg. 2021 Oct;25(10):2628-2636. doi: 10.1007/s11605-021-04990-7. Epub 2021 Apr 6.
- Overcash J. Assessing the Functional Status of Older Cancer Patients in an Ambulatory Care Visit. Healthcare (Basel). 2015 Sep 18;3(3):846-59. doi: 10.3390/healthcare3030846.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026/9168
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .