- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07529301
Funktionelle og respiratoriske prædiktorer for tidlige postoperative resultater
Effekten af funktionel status og respiratoriske parametre på tidlige postoperative kliniske resultater hos patienter med tyktarmskræft
Funktionel status er en grundlæggende indikator, der afspejler en patients evne til at udføre daglige aktiviteter og er tæt forbundet med tidlige postoperative resultater. Patienter med lav funktionel kapacitet er kendt for at have en øget risiko for postoperative komplikationer, forlænget hospitalsophold og højere dødelighed. Ligeledes spiller respiratorisk funktion en afgørende rolle i udviklingen af postoperative komplikationer og påvirker tidlige kirurgiske resultater. I den præoperative periode øger utilstrækkelig respiratorisk kapacitet og dårlig funktionel præstation risikoen for postoperative lungekomplikationer og forsinket restitution. Derfor betragtes funktionelle og respiratoriske vurderinger som integrerede komponenter af den præoperative forberedelsesproces.
Tidlige resultater hos patienter, der gennemgår kolorektal cancerkirurgi, er af afgørende betydning for at reducere dødelighed og morbiditet. I denne kirurgiske population kan høj alder, komorbiditeter og nedsat fysisk kapacitet yderligere øge risikoen for postoperative komplikationer. Derfor har vurderingen af præoperativ funktionel status og fysiologisk reserve fået stigende betydning for risikostratificering og perioperativ behandling. Dog er studier, der undersøger indflydelsen af funktionel status og respiratoriske parametre på tidlige kirurgiske resultater hos patienter med kolorektal cancer, stadig begrænsede. Følgelig er den tilgængelige dokumentation utilstrækkelig til at etablere en standardiseret vurderingsmetode i klinisk praksis.
Desuden er objektiv vurdering af patienters funktionelle og respiratoriske kapaciteter i den præoperative periode afgørende for at forudsige kirurgisk risiko og planlægge individuel perioperativ pleje. Bestemmelse af forholdet mellem disse parametre og tidlige kliniske resultater kan lette identifikationen af højrisikopatienter og bidrage til udviklingen af målrettede strategier med henblik på at forebygge postoperative komplikationer. Resultater opnået i denne sammenhæng forventes at give et videnskabeligt grundlag for klinisk beslutningstagning og tværfaglig patientbehandling hos personer, der gennemgår kolorektal cancerkirurgi, og derved vejlede klinisk praksis.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Müşerref Ebru YALÇIN
- Telefonnummer: +90 555 713 6666
- E-mail: M.ebrusen@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- İnönü University Turgut Özal Medical Center General Surgery Polyclinic
-
Kontakt:
- Egemen Çiçek
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier
At være mellem 18 og 80 år
Frivillig aftale om at deltage i undersøgelsen
Eksklusionskriterier
Udmeldelse af undersøgelsen på deltagerens eget ønske
Elimineringskriterier
Tilstedeværelse af en muskel-skeletlidelse, der kan forhindre gennemførelse af de planlagte undersøgelser
Tilstedeværelse af en mental funktionsnedsættelse
Tidligere psykisk lidelse
Tidligere større kirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort fysisk præstationsbatteri (SPPB)
Tidsramme: 1 år
|
Short Physical Performance Battery (SPPB): Denne skala bruges til at vurdere fysisk præstation i nedre ekstremiteter.
Den samlede score spænder fra 0 til 12, hvor højere score indikerer bedre fysisk præstation.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- van Rooijen S, Carli F, Dalton S, Thomas G, Bojesen R, Le Guen M, Barizien N, Awasthi R, Minnella E, Beijer S, Martinez-Palli G, van Lieshout R, Gogenur I, Feo C, Johansen C, Scheede-Bergdahl C, Roumen R, Schep G, Slooter G. Multimodal prehabilitation in colorectal cancer patients to improve functional capacity and reduce postoperative complications: the first international randomized controlled trial for multimodal prehabilitation. BMC Cancer. 2019 Jan 22;19(1):98. doi: 10.1186/s12885-018-5232-6.
- Mao JX, Gao R, Wang Y, Yan XB, Wang HH. Surgical treatment of colorectal cancer: A multidimensional review. World J Gastrointest Surg. 2025 Aug 27;17(8):107785. doi: 10.4240/wjgs.v17.i8.107785.
- Pickhardt PJ, Hassan C, Halligan S, Marmo R. Colorectal cancer: CT colonography and colonoscopy for detection--systematic review and meta-analysis. Radiology. 2011 May;259(2):393-405. doi: 10.1148/radiol.11101887. Epub 2011 Mar 17.
- Toma M, Belusica L, Stavarachi M, Apostol P, Spandole S, Radu I, Cimponeriu D. Rating the environmental and genetic risk factors for colorectal cancer. J Med Life. 2012 Oct-Dec;5(Spec Issue):152-159.
- Carr PR, Weigl K, Jansen L, Walter V, Erben V, Chang-Claude J, Brenner H, Hoffmeister M. Healthy Lifestyle Factors Associated With Lower Risk of Colorectal Cancer Irrespective of Genetic Risk. Gastroenterology. 2018 Dec;155(6):1805-1815.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2018.08.044. Epub 2018 Sep 8.
- Tomruk M, Karadibak D, Yavuzsen T, Akman T. Predictors of functional capacity in colorectal cancer patients. Support Care Cancer. 2015 Sep;23(9):2747-54. doi: 10.1007/s00520-015-2639-3. Epub 2015 Feb 8.
- Whelan M, van Aswegen H, Roos R, Fabian J, Bebington B. Preoperative physical activity and functional performance levels are predictors of acute postoperative outcomes in a private South African colorectal cancer cohort. S Afr J Physiother. 2021 Aug 4;77(1):1526. doi: 10.4102/sajp.v77i1.1526. eCollection 2021.
- Mima K, Kosumi K, Miyanari N, Tajiri T, Kanemitsu K, Takematsu T, Inoue M, Mizumoto T, Kubota T, Baba H. Impairment of Activities of Daily Living is an Independent Risk Factor for Recurrence and Mortality Following Curative Resection of Stage I-III Colorectal Cancer. J Gastrointest Surg. 2021 Oct;25(10):2628-2636. doi: 10.1007/s11605-021-04990-7. Epub 2021 Apr 6.
- Overcash J. Assessing the Functional Status of Older Cancer Patients in an Ambulatory Care Visit. Healthcare (Basel). 2015 Sep 18;3(3):846-59. doi: 10.3390/healthcare3030846.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026/9168
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Studiedata/dokumenter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med Præoperative vurderinger
-
University of Texas Southwestern Medical CenterUniversity of Texas, Southwestern Medical Center at DallasAfsluttetProlaps af bækkenorganer | PatienttilfredshedForenede Stater
-
Fuzhou University Affiliated Provincial HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Hôpital du ValaisUniversity Hospital, Geneva; Centre Hospitalier Universitaire VaudoisIkke rekrutterer endnuLokalt avanceret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)Schweiz
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnuPostoperative komplikationer | Større ikke-kardial kirurgi | Geriatrisk anæstesiSydkorea
-
The Netherlands Cancer InstituteRadboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Leiden... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSarkom | Sarkom, blødt væv | Sarkom af blødt vævHolland
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...RekrutteringPædiatrisk anæstesi | Vanskelig laryngoskopiTyrkiet (Türkiye)
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ikke rekrutterer endnu
-
University of California, San DiegoTilmelding efter invitationRygsøjlekirurgi | RygsmerterForenede Stater
-
Ayşegül Sena Pirgaip YavuzAfsluttet
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...AfsluttetEsophageal anastomotisk lækage | Vævstryk af iltSpanien