- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07529301
A funkcionális és légzési prediktorok a korai posztoperatív eredményekben
A funkcionális állapot és a légzési paraméterek hatása a vastagbélrákban szenvedő betegek korai posztoperatív klinikai kimeneteleire
A funkcionális állapot egy alapvető mutató, amely tükrözi a beteg képességét a napi tevékenységek elvégzésére, és szorosan kapcsolódik a korai posztoperatív eredményekhez. A betegek, akiknek alacsony a funkcionális kapacitása, ismerten megnövekedett kockázattal járnak a posztoperatív szövődményekre, a kórházi tartózkodás hosszabb időtartamára és a magasabb mortalitási rátákra. Hasonlóképpen, a légzési funkció döntő szerepet játszik a posztoperatív szövődmények kialakulásában és befolyásolja a korai sebészeti eredményeket. A preoperatív időszakban a nem megfelelő légzési kapacitás és a gyenge funkcionális teljesítmény növeli a posztoperatív tüdőszövődmények és a késleltetett felépülés kockázatát. Ezért a funkcionális és légzési értékelések a preoperatív előkészítési folyamat szerves összetevőinek tekinthetők.
A vastag- és végbélrák műtétjén átesett betegek korai eredményei kritikus fontosságúak a mortalitás és morbiditás csökkentésében. Ebben a sebészeti populációban a magas életkor, a társbetegségek és a csökkent fizikai kapacitás tovább növelhetik a posztoperatív szövődmények kockázatát. Ennek megfelelően a preoperatív funkcionális állapot és fiziológiai tartalék értékelése egyre nagyobb jelentőséget kap a kockázatrétegezés és a perioperatív kezelés szempontjából. Azonban a funkcionális állapot és légzési paraméterek hatását a vastag- és végbélrákos betegek korai sebészeti eredményeire vizsgáló tanulmányok továbbra is korlátozottak. Következésképpen a rendelkezésre álló bizonyítékok nem elegendők egy szabványosított értékelési módszer kidolgozásához a klinikai gyakorlatban.
Továbbá, a betegek funkcionális és légzési kapacitásának objektív értékelése a preoperatív időszakban elengedhetetlen a sebészeti kockázat előrejelzéséhez és az egyéni perioperatív ellátás tervezéséhez. Ezen paraméterek és a korai klinikai eredmények közötti kapcsolatok meghatározása elősegítheti a magas kockázatú betegek azonosítását és hozzájárulhat a posztoperatív szövődmények megelőzésére irányuló célzott stratégiák kidolgozásához. Ebben a kontextusban nyert megállapítások várhatóan tudományos alapot nyújtanak a klinikai döntéshozatalhoz és a multidiszciplináris betegkezeléshez a vastag- és végbélrák műtétjén átesett egyének esetében, ezáltal irányt adva a klinikai gyakorlatnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Müşerref Ebru YALÇIN
- Telefonszám: +90 555 713 6666
- E-mail: M.ebrusen@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Malatya, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- İnönü University Turgut Özal Medical Center General Surgery Polyclinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Egemen Çiçek
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok
18 és 80 év közötti kor
Önkéntes beleegyezés a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok
Vizsgálatból való visszalépés a résztvevő saját kérésére
Kiesési kritériumok
Csont-ízületi rendellenesség jelenléte, amely megakadályozhatja a tervezett vizsgálatok elvégzését
Mentális akadályozottság jelenléte
Pszichiátriai zavarok előzménye
Korábbi nagy műtét előzménye
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid Fizikai Teljesítményteszt (SPPB)
Időkeret: 1 év
|
Short Physical Performance Battery (SPPB): Ezt a skálát az alsó végtagok fizikai teljesítményének felmérésére használják.
A teljes pontszám 0 és 12 között mozog, a magasabb pontszámok jobb fizikai teljesítményt jeleznek.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- van Rooijen S, Carli F, Dalton S, Thomas G, Bojesen R, Le Guen M, Barizien N, Awasthi R, Minnella E, Beijer S, Martinez-Palli G, van Lieshout R, Gogenur I, Feo C, Johansen C, Scheede-Bergdahl C, Roumen R, Schep G, Slooter G. Multimodal prehabilitation in colorectal cancer patients to improve functional capacity and reduce postoperative complications: the first international randomized controlled trial for multimodal prehabilitation. BMC Cancer. 2019 Jan 22;19(1):98. doi: 10.1186/s12885-018-5232-6.
- Mao JX, Gao R, Wang Y, Yan XB, Wang HH. Surgical treatment of colorectal cancer: A multidimensional review. World J Gastrointest Surg. 2025 Aug 27;17(8):107785. doi: 10.4240/wjgs.v17.i8.107785.
- Pickhardt PJ, Hassan C, Halligan S, Marmo R. Colorectal cancer: CT colonography and colonoscopy for detection--systematic review and meta-analysis. Radiology. 2011 May;259(2):393-405. doi: 10.1148/radiol.11101887. Epub 2011 Mar 17.
- Toma M, Belusica L, Stavarachi M, Apostol P, Spandole S, Radu I, Cimponeriu D. Rating the environmental and genetic risk factors for colorectal cancer. J Med Life. 2012 Oct-Dec;5(Spec Issue):152-159.
- Carr PR, Weigl K, Jansen L, Walter V, Erben V, Chang-Claude J, Brenner H, Hoffmeister M. Healthy Lifestyle Factors Associated With Lower Risk of Colorectal Cancer Irrespective of Genetic Risk. Gastroenterology. 2018 Dec;155(6):1805-1815.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2018.08.044. Epub 2018 Sep 8.
- Tomruk M, Karadibak D, Yavuzsen T, Akman T. Predictors of functional capacity in colorectal cancer patients. Support Care Cancer. 2015 Sep;23(9):2747-54. doi: 10.1007/s00520-015-2639-3. Epub 2015 Feb 8.
- Whelan M, van Aswegen H, Roos R, Fabian J, Bebington B. Preoperative physical activity and functional performance levels are predictors of acute postoperative outcomes in a private South African colorectal cancer cohort. S Afr J Physiother. 2021 Aug 4;77(1):1526. doi: 10.4102/sajp.v77i1.1526. eCollection 2021.
- Mima K, Kosumi K, Miyanari N, Tajiri T, Kanemitsu K, Takematsu T, Inoue M, Mizumoto T, Kubota T, Baba H. Impairment of Activities of Daily Living is an Independent Risk Factor for Recurrence and Mortality Following Curative Resection of Stage I-III Colorectal Cancer. J Gastrointest Surg. 2021 Oct;25(10):2628-2636. doi: 10.1007/s11605-021-04990-7. Epub 2021 Apr 6.
- Overcash J. Assessing the Functional Status of Older Cancer Patients in an Ambulatory Care Visit. Healthcare (Basel). 2015 Sep 18;3(3):846-59. doi: 10.3390/healthcare3030846.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2026/9168
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Tanulmányi adatok/dokumentumok
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .