- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07529301
Funkcjonalne i oddechowe czynniki prognostyczne wczesnych wyników pooperacyjnych
Wpływ stanu funkcjonalnego i parametrów oddechowych na wczesne wyniki kliniczne pooperacyjne u pacjentów z rakiem jelita grubego
Status funkcjonalny jest podstawowym wskaźnikiem odzwierciedlającym zdolność pacjenta do wykonywania czynności życia codziennego i jest ściśle związany z wczesnymi wynikami pooperacyjnymi. Pacjenci z niską wydolnością funkcjonalną mają zwiększone ryzyko powikłań pooperacyjnych, dłuższego pobytu w szpitalu i wyższych wskaźników śmiertelności. Podobnie funkcja oddechowa odgrywa decydującą rolę w rozwoju powikłań pooperacyjnych i wpływa na wczesne wyniki chirurgiczne. W okresie przedoperacyjnym niewystarczająca wydolność oddechowa i słaba wydolność funkcjonalna zwiększają ryzyko pooperacyjnych powikłań płucnych i opóźnionego powrotu do zdrowia. Dlatego oceny funkcjonalne i oddechowe są uważane za integralne elementy procesu przygotowania przedoperacyjnego.
Wczesne wyniki u pacjentów poddawanych operacji raka jelita grubego mają kluczowe znaczenie dla zmniejszenia śmiertelności i zachorowalności. W tej populacji chirurgicznej zaawansowany wiek, choroby współistniejące i zmniejszona wydolność fizyczna mogą dodatkowo zwiększać ryzyko powikłań pooperacyjnych. W związku z tym ocena przedoperacyjnego stanu funkcjonalnego i rezerwy fizjologicznej zyskuje coraz większe znaczenie w stratyfikacji ryzyka i zarządzaniu okołooperacyjnym. Jednak badania dotyczące wpływu stanu funkcjonalnego i parametrów oddechowych na wczesne wyniki chirurgiczne u pacjentów z rakiem jelita grubego pozostają ograniczone. W konsekwencji dostępne dowody są niewystarczające, aby ustalić standaryzowane podejście do oceny w praktyce klinicznej.
Ponadto obiektywna ocena wydolności funkcjonalnej i oddechowej pacjentów w okresie przedoperacyjnym jest niezbędna do przewidywania ryzyka chirurgicznego i planowania indywidualnej opieki okołooperacyjnej. Określenie związków między tymi parametrami a wczesnymi wynikami klinicznymi może ułatwić identyfikację pacjentów wysokiego ryzyka i przyczynić się do opracowania ukierunkowanych strategii mających na celu zapobieganie powikłaniom pooperacyjnym. Oczekuje się, że wyniki uzyskane w tym kontekście dostarczą naukowych podstaw do podejmowania decyzji klinicznych i multidyscyplinarnego zarządzania pacjentami poddawanymi operacji raka jelita grubego, tym samym kierując praktyką kliniczną.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Müşerref Ebru YALÇIN
- Numer telefonu: +90 555 713 6666
- E-mail: M.ebrusen@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- İnönü University Turgut Özal Medical Center General Surgery Polyclinic
-
Kontakt:
- Egemen Çiçek
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia
Wiek od 18 do 80 lat
Dobrowolna zgoda na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia
Rezygnacja z badania na własną prośbę uczestnika
Kryteria eliminacji
Obecność schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego, które może uniemożliwić wykonanie zaplanowanych ocen
Obecność upośledzenia umysłowego
Historia zaburzeń psychicznych
Historia wcześniejszej poważnej operacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bateria Krótkich Testów Sprawności Fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Short Physical Performance Battery (SPPB): Ta skala służy do oceny sprawności fizycznej kończyn dolnych.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność fizyczną. |
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- van Rooijen S, Carli F, Dalton S, Thomas G, Bojesen R, Le Guen M, Barizien N, Awasthi R, Minnella E, Beijer S, Martinez-Palli G, van Lieshout R, Gogenur I, Feo C, Johansen C, Scheede-Bergdahl C, Roumen R, Schep G, Slooter G. Multimodal prehabilitation in colorectal cancer patients to improve functional capacity and reduce postoperative complications: the first international randomized controlled trial for multimodal prehabilitation. BMC Cancer. 2019 Jan 22;19(1):98. doi: 10.1186/s12885-018-5232-6.
- Mao JX, Gao R, Wang Y, Yan XB, Wang HH. Surgical treatment of colorectal cancer: A multidimensional review. World J Gastrointest Surg. 2025 Aug 27;17(8):107785. doi: 10.4240/wjgs.v17.i8.107785.
- Pickhardt PJ, Hassan C, Halligan S, Marmo R. Colorectal cancer: CT colonography and colonoscopy for detection--systematic review and meta-analysis. Radiology. 2011 May;259(2):393-405. doi: 10.1148/radiol.11101887. Epub 2011 Mar 17.
- Toma M, Belusica L, Stavarachi M, Apostol P, Spandole S, Radu I, Cimponeriu D. Rating the environmental and genetic risk factors for colorectal cancer. J Med Life. 2012 Oct-Dec;5(Spec Issue):152-159.
- Carr PR, Weigl K, Jansen L, Walter V, Erben V, Chang-Claude J, Brenner H, Hoffmeister M. Healthy Lifestyle Factors Associated With Lower Risk of Colorectal Cancer Irrespective of Genetic Risk. Gastroenterology. 2018 Dec;155(6):1805-1815.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2018.08.044. Epub 2018 Sep 8.
- Tomruk M, Karadibak D, Yavuzsen T, Akman T. Predictors of functional capacity in colorectal cancer patients. Support Care Cancer. 2015 Sep;23(9):2747-54. doi: 10.1007/s00520-015-2639-3. Epub 2015 Feb 8.
- Whelan M, van Aswegen H, Roos R, Fabian J, Bebington B. Preoperative physical activity and functional performance levels are predictors of acute postoperative outcomes in a private South African colorectal cancer cohort. S Afr J Physiother. 2021 Aug 4;77(1):1526. doi: 10.4102/sajp.v77i1.1526. eCollection 2021.
- Mima K, Kosumi K, Miyanari N, Tajiri T, Kanemitsu K, Takematsu T, Inoue M, Mizumoto T, Kubota T, Baba H. Impairment of Activities of Daily Living is an Independent Risk Factor for Recurrence and Mortality Following Curative Resection of Stage I-III Colorectal Cancer. J Gastrointest Surg. 2021 Oct;25(10):2628-2636. doi: 10.1007/s11605-021-04990-7. Epub 2021 Apr 6.
- Overcash J. Assessing the Functional Status of Older Cancer Patients in an Ambulatory Care Visit. Healthcare (Basel). 2015 Sep 18;3(3):846-59. doi: 10.3390/healthcare3030846.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026/9168
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jelita grubego
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Oceny przedoperacyjne
-
Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityRekrutacyjnyCiężkie zwężenie zastawki aortalnejChiny