- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07529301
Funktionella och respiratoriska prediktorer för tidiga postoperativa utfall
Effekten av funktionell status och respiratoriska parametrar på tidiga postoperativa kliniska utfall hos patienter med kolorektalcancer
Funktionell status är en grundläggande indikator som återspeglar en patients förmåga att utföra dagliga aktiviteter och är nära förknippad med tidiga postoperativa utfall. Patienter med låg funktionell kapacitet har känt ökad risk för postoperativa komplikationer, förlängd vårdtid på sjukhus och högre dödlighet. På samma sätt spelar andningsfunktionen en avgörande roll i utvecklingen av postoperativa komplikationer och påverkar tidiga kirurgiska utfall. I den preoperativa perioden ökar otillräcklig andningskapacitet och dålig funktionell prestation risken för postoperativa lungkomplikationer och fördröjd återhämtning. Därför betraktas funktionella och respiratoriska bedömningar som integrerade komponenter i den preoperativa förberedelseprocessen.
Tidiga utfall hos patienter som genomgår kirurgi för kolorektalcancer är av avgörande betydelse för att minska dödlighet och sjuklighet. I denna kirurgiska population kan hög ålder, komorbiditeter och nedsatt fysisk kapacitet ytterligare öka risken för postoperativa komplikationer. Följaktligen har utvärderingen av preoperativ funktionell status och fysiologisk reserv fått ökad betydelse för riskstratifiering och perioperativ hantering. Studier som undersöker effekten av funktionell status och respiratoriska parametrar på tidiga kirurgiska utfall hos patienter med kolorektalcancer är dock fortfarande begränsade. Följaktligen är den tillgängliga evidensen otillräcklig för att etablera ett standardiserat bedömningsförfarande i klinisk praxis.
Dessutom är objektiv utvärdering av patienters funktionella och respiratoriska kapaciteter i den preoperativa perioden avgörande för att förutsäga kirurgisk risk och planera individuell perioperativ vård. Att fastställa relationerna mellan dessa parametrar och tidiga kliniska utfall kan underlätta identifiering av högriskpatienter och bidra till utvecklingen av riktade strategier som syftar till att förebygga postoperativa komplikationer. Resultat som erhålls i detta sammanhang förväntas ge en vetenskaplig grund för kliniskt beslutsfattande och multidisciplinär patienthantering hos individer som genomgår kirurgi för kolorektalcancer, och därmed vägleda klinisk praxis.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Müşerref Ebru YALÇIN
- Telefonnummer: +90 555 713 6666
- E-post: M.ebrusen@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Malatya, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- İnönü University Turgut Özal Medical Center General Surgery Polyclinic
-
Kontakt:
- Egemen Çiçek
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier
Att vara mellan 18 och 80 år
Frivilligt samtycke att delta i studien
Exklusionskriterier
Utträde från studien på deltagarens egen begäran
Elimineringskriterier
Närvaro av ett muskuloskeletalt tillstånd som kan förhindra genomförandet av de planerade utvärderingarna
Närvaro av en kognitiv funktionsnedsättning
Tidigare psykisk störning
Tidigare större kirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort fysisk prestationstestbatteri (SPPB)
Tidsram: 1 år
|
Short Physical Performance Battery (SPPB): Denna skala används för att bedöma fysisk prestationsförmåga i nedre extremiteterna.
Totalpoängen sträcker sig från 0 till 12, där högre poäng indikerar bättre fysisk prestationsförmåga.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- van Rooijen S, Carli F, Dalton S, Thomas G, Bojesen R, Le Guen M, Barizien N, Awasthi R, Minnella E, Beijer S, Martinez-Palli G, van Lieshout R, Gogenur I, Feo C, Johansen C, Scheede-Bergdahl C, Roumen R, Schep G, Slooter G. Multimodal prehabilitation in colorectal cancer patients to improve functional capacity and reduce postoperative complications: the first international randomized controlled trial for multimodal prehabilitation. BMC Cancer. 2019 Jan 22;19(1):98. doi: 10.1186/s12885-018-5232-6.
- Mao JX, Gao R, Wang Y, Yan XB, Wang HH. Surgical treatment of colorectal cancer: A multidimensional review. World J Gastrointest Surg. 2025 Aug 27;17(8):107785. doi: 10.4240/wjgs.v17.i8.107785.
- Pickhardt PJ, Hassan C, Halligan S, Marmo R. Colorectal cancer: CT colonography and colonoscopy for detection--systematic review and meta-analysis. Radiology. 2011 May;259(2):393-405. doi: 10.1148/radiol.11101887. Epub 2011 Mar 17.
- Toma M, Belusica L, Stavarachi M, Apostol P, Spandole S, Radu I, Cimponeriu D. Rating the environmental and genetic risk factors for colorectal cancer. J Med Life. 2012 Oct-Dec;5(Spec Issue):152-159.
- Carr PR, Weigl K, Jansen L, Walter V, Erben V, Chang-Claude J, Brenner H, Hoffmeister M. Healthy Lifestyle Factors Associated With Lower Risk of Colorectal Cancer Irrespective of Genetic Risk. Gastroenterology. 2018 Dec;155(6):1805-1815.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2018.08.044. Epub 2018 Sep 8.
- Tomruk M, Karadibak D, Yavuzsen T, Akman T. Predictors of functional capacity in colorectal cancer patients. Support Care Cancer. 2015 Sep;23(9):2747-54. doi: 10.1007/s00520-015-2639-3. Epub 2015 Feb 8.
- Whelan M, van Aswegen H, Roos R, Fabian J, Bebington B. Preoperative physical activity and functional performance levels are predictors of acute postoperative outcomes in a private South African colorectal cancer cohort. S Afr J Physiother. 2021 Aug 4;77(1):1526. doi: 10.4102/sajp.v77i1.1526. eCollection 2021.
- Mima K, Kosumi K, Miyanari N, Tajiri T, Kanemitsu K, Takematsu T, Inoue M, Mizumoto T, Kubota T, Baba H. Impairment of Activities of Daily Living is an Independent Risk Factor for Recurrence and Mortality Following Curative Resection of Stage I-III Colorectal Cancer. J Gastrointest Surg. 2021 Oct;25(10):2628-2636. doi: 10.1007/s11605-021-04990-7. Epub 2021 Apr 6.
- Overcash J. Assessing the Functional Status of Older Cancer Patients in an Ambulatory Care Visit. Healthcare (Basel). 2015 Sep 18;3(3):846-59. doi: 10.3390/healthcare3030846.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2026/9168
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Studiedata/dokument
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .