- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07529301
Funksjonelle og respirasjonsmessige prediktorer for tidlige postoperativ utfall
Effekten av funksjonell status og respiratoriske parametere på tidlige postoperative kliniske utfall hos pasienter med tykktarmskreft
Funksjonell status er en grunnleggende indikator som reflekterer pasientens evne til å utføre daglige aktiviteter og er nært knyttet til tidlige postoperative resultater. Pasienter med lav funksjonell kapasitet er kjent for å ha økt risiko for postoperative komplikasjoner, forlenget sykehusopphold og høyere dødelighet. På samme måte spiller respirasjonsfunksjon en avgjørende rolle i utviklingen av postoperative komplikasjoner og påvirker tidlige kirurgiske resultater. I preoperativ periode øker utilstrekkelig respirasjonskapasitet og dårlig funksjonell ytelse risikoen for postoperative lungekomplikasjoner og forsinket bedring. Derfor anses funksjonelle og respirasjonsvurderinger som integrerte komponenter i preoperativ forberedelsesprosess.
Tidlige resultater hos pasienter som gjennomgår kirurgi for tykktarmskreft er av kritisk betydning for å redusere dødelighet og sykdom. I denne kirurgiske populasjonen kan høy alder, komorbiditeter og redusert fysisk kapasitet ytterligere øke risikoen for postoperative komplikasjoner. Følgelig har vurderingen av preoperativ funksjonell status og fysiologisk reserve fått økende betydning for risikostratifisering og perioperativ behandling. Imidlertid er studier som undersøker påvirkningen av funksjonell status og respirasjonsparametre på tidlige kirurgiske resultater hos pasienter med tykktarmskreft fortsatt begrenset. Følgelig er tilgjengelig bevis utilstrekkelig til å etablere en standardisert vurderingsmetode i klinisk praksis.
Videre er objektiv vurdering av pasienters funksjonelle og respirasjonskapasiteter i preoperativ periode avgjørende for å forutsi kirurgisk risiko og planlegge individualisert perioperativ omsorg. Å fastslå forholdet mellom disse parameterne og tidlige kliniske resultater kan lette identifikasjonen av høyt risikopasienter og bidra til utviklingen av målrettede strategier rettet mot å forebygge postoperative komplikasjoner. Funn oppnådd i denne sammenhengen forventes å gi et vitenskapelig grunnlag for klinisk beslutningstaking og tverrfaglig pasientbehandling hos individer som gjennomgår kirurgi for tykktarmskreft, og derved veilede klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Müşerref Ebru YALÇIN
- Telefonnummer: +90 555 713 6666
- E-post: M.ebrusen@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- İnönü University Turgut Özal Medical Center General Surgery Polyclinic
-
Ta kontakt med:
- Egemen Çiçek
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Å være mellom 18 og 80 år gammel
Frivillig samtykke til å delta i studien
Eksklusjonskriterier
Trekke seg fra studien på deltakerens eget ønske
Elimineringskriterier
Tilstedeværelse av en muskelskjeletttilstand som kan hindre fullføring av de planlagte vurderingene
Tilstedeværelse av en psykisk funksjonshemming
Historikk med psykisk lidelse
Historikk med tidligere større operasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: 1 år
|
Short Physical Performance Battery (SPPB): Denne skalaen brukes til å vurdere fysisk ytelse i nedre ekstremiteter.
Totalpoengsummen varierer fra 0 til 12, der høyere poengsum indikerer bedre fysisk ytelse.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- van Rooijen S, Carli F, Dalton S, Thomas G, Bojesen R, Le Guen M, Barizien N, Awasthi R, Minnella E, Beijer S, Martinez-Palli G, van Lieshout R, Gogenur I, Feo C, Johansen C, Scheede-Bergdahl C, Roumen R, Schep G, Slooter G. Multimodal prehabilitation in colorectal cancer patients to improve functional capacity and reduce postoperative complications: the first international randomized controlled trial for multimodal prehabilitation. BMC Cancer. 2019 Jan 22;19(1):98. doi: 10.1186/s12885-018-5232-6.
- Mao JX, Gao R, Wang Y, Yan XB, Wang HH. Surgical treatment of colorectal cancer: A multidimensional review. World J Gastrointest Surg. 2025 Aug 27;17(8):107785. doi: 10.4240/wjgs.v17.i8.107785.
- Pickhardt PJ, Hassan C, Halligan S, Marmo R. Colorectal cancer: CT colonography and colonoscopy for detection--systematic review and meta-analysis. Radiology. 2011 May;259(2):393-405. doi: 10.1148/radiol.11101887. Epub 2011 Mar 17.
- Toma M, Belusica L, Stavarachi M, Apostol P, Spandole S, Radu I, Cimponeriu D. Rating the environmental and genetic risk factors for colorectal cancer. J Med Life. 2012 Oct-Dec;5(Spec Issue):152-159.
- Carr PR, Weigl K, Jansen L, Walter V, Erben V, Chang-Claude J, Brenner H, Hoffmeister M. Healthy Lifestyle Factors Associated With Lower Risk of Colorectal Cancer Irrespective of Genetic Risk. Gastroenterology. 2018 Dec;155(6):1805-1815.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2018.08.044. Epub 2018 Sep 8.
- Tomruk M, Karadibak D, Yavuzsen T, Akman T. Predictors of functional capacity in colorectal cancer patients. Support Care Cancer. 2015 Sep;23(9):2747-54. doi: 10.1007/s00520-015-2639-3. Epub 2015 Feb 8.
- Whelan M, van Aswegen H, Roos R, Fabian J, Bebington B. Preoperative physical activity and functional performance levels are predictors of acute postoperative outcomes in a private South African colorectal cancer cohort. S Afr J Physiother. 2021 Aug 4;77(1):1526. doi: 10.4102/sajp.v77i1.1526. eCollection 2021.
- Mima K, Kosumi K, Miyanari N, Tajiri T, Kanemitsu K, Takematsu T, Inoue M, Mizumoto T, Kubota T, Baba H. Impairment of Activities of Daily Living is an Independent Risk Factor for Recurrence and Mortality Following Curative Resection of Stage I-III Colorectal Cancer. J Gastrointest Surg. 2021 Oct;25(10):2628-2636. doi: 10.1007/s11605-021-04990-7. Epub 2021 Apr 6.
- Overcash J. Assessing the Functional Status of Older Cancer Patients in an Ambulatory Care Visit. Healthcare (Basel). 2015 Sep 18;3(3):846-59. doi: 10.3390/healthcare3030846.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2026/9168
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Studiedata/dokumenter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .